Hedef Kullanıcı Ve Hasta Popülasyonu; Tıbbi Cihaz Düzenlemelerine Uygunluk; Emc Hususları; At Yetkili Temsilcisi - Stryker F-SFFFBER Gebrauchsanleitung

TALİMAT KILAVUZU
Kullanılan sembol
1.5.2 Hedef Kullanıcı ve Hasta Popülasyonu:
Hedef Kullanıcı: Hedef cihaz işlemine müdahil olan Cerrahlar, Hemşireler, Doktorlar,
Hekimler ve Ameliyathane sağlık uzmanları. Meslekten olmayan kişilere yönelik değildir.
Hedef Popülasyonlar: Bu cihaz, ürün spesifikasyonu bölüm 4.2'de belirtilen güvenli
çalışma yükü alanındaki ağırlığı aşmayan hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır
1.5.3 Tıbbi cihaz düzenlemelerine uygunluk:
Bu ürün, invazif olmayan, Sınıf I Tıbbi Cihazdır. Bu sistem; Tıbbi Cihaz
Düzenlemeleri [2017/745 sayılı DÜZENLEME (AB)], Ek VIII, Kural 1 uyarınca
CE işaretlidir
EMC hususları:
Bu cihaz, elektromekanik bir cihaz değildir. Dolayısıyla EMC Beyanları geçerli değildir.

AT yetkili temsilcisi:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Üretim Bilgileri:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (KUZEY AMERİKA)
978-266-4200 (ULUSLARARASI)
Document Number: 80028282
Version: B
Açıklama
Uyarıyı gösterir
Kullanım için ne zaman Talimat Kılavuzuna
başvurulması gerektiğini göstermek üzere
tasarlanmıştır
Sayfa 690
Referans
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E