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VERWENDUNG MIT MAGNETRESONANZTOMOGRAPHIE
(MRT):
Sowohl der LMA Flexible PreCurved™ als auch der LMA Flexible PreCurved™ Cuff
Pilot™ sind bedingt MR-sicher.
Nichtklinische Tests haben gezeigt, dass das Produkt bedingt MR-sicher ist. Ein
Patient mit der LMA Flexible PreCurved™ kann direkt nach der Platzierung unter
folgenden Bedingungen sicher gescannt werden:
•
Bevor der Patient in den Raum mit dem MRT-System gebracht wird, muss der
Atemweg mit Heftpflaster, Stoffstreifen oder einer anderen geeigneten
Methode korrekt fixiert werden, um Bewegungen und Verschiebungen zu
verhindern.
•
Statisches Magnetfeld von höchstens 3 Tesla
•
Maximales Magnetfeld mit einem räumlichen Gradienten von höchstens
720 Gauss/cm
•
Maximale über den gesamten Körper gemittelte spezifische Absorptionsrate
(SAR) laut Anzeige des MR-Systems von 4 W/kg (kontrollierter Betriebsmodus,
erste Stufe, des MR-Systems) über eine Scandauer von 15 Minuten (d. h. pro
Impulssequenz)
MRT-bedingte Erwärmung
Unter den oben definierten Scanbedingungen ist ein durch das Produkt
verursachter maximaler Temperaturanstieg von 2,5 °C nach einer Scandauer von
.
15 Minuten zu erwarten
Artefakt-Informationen
Die maximale Artefaktgröße, die bei einer Impulssequenz mit Gradientenecho auf
einem MR-System von 3 Tesla zu beobachten ist, erstreckt sich ungefähr 50 mm
relativ zu Größe und Form des Produkts.
SYMBOLLEGENDE:
Hersteller
Gebrauchsanweisung auf der folgenden Website
beachten: www.LMACO.com
Luftinflationsvolumen / Cuff-Innendruck
Gewicht des Patienten
Vor Gebrauch die Anweisungen lesen
Für die Herstellung wurde kein
Naturkautschuklatex verwendet
Vorsicht, zerbrechlich
Vor Sonnenlicht schützen
Vor Nässe schützen
Hier oben
Produktcode
Chargenbezeichnung
CE-Kennzeichnung
Nicht wiederverwenden
Nicht resterilisieren
Für die Herstellung dieses Produkts wurden
keine Phthalate verwendet
Mit Ethylenoxid sterilisiert
Haltbarkeitsdatum
Nicht verwenden, wenn die Packung beschädigt
ist
Bedingt MR-sicher
Copyright © 2015 Teleflex Incorporated.
Alle Rechte vorbehalten. Dieses Dokument darf ohne vorherige Genehmigung des
Herausgebers weder ganz noch auszugsweise reproduziert, in einem Abrufsystem
gespeichert oder in irgendeiner Form und mit irgendwelchen Mitteln elektrischer
oder mechanischer Natur, per Fotokopie, Aufzeichnung oder auf andere Art
übertragen werden.
LMA, LMA Better by Design, LMA Flexible, LMA Flexible PreCurved, Cuff Pilot und
Teleflex sind Marken von Teleflex Incorporated oder verbundenen Unternehmen.
Die in diesem Dokument enthaltenen Informationen sind korrekt zum Zeitpunkt
der Drucklegung. Der Hersteller behält sich das Recht vor, ohne vorherige
Ankündigung Verbesserungen oder Änderungen an den Produkten vorzunehmen.
Herstellergarantie:
LMA Flexible PreCurved™ und LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ sind für den
Einmalgebrauch
vorgesehen
Herstellungsmängel zum Zeitpunkt der Auslieferung.
Die Garantie gilt nur für Produkte, die von einem autorisierten Vertriebspartner
erworben
wurden.
TELEFLEX
AUSDRÜCKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE GARANTIE, INSBESONDERE OHNE
EINSCHRÄNKUNG DIE GARANTIE DER HANDELSTAUGLICHKEIT ODER EIGNUNG
FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK, AB.
Teleflex Medical
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Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Irland
Kontaktinformationen in den USA:
Teleflex Medical
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA
Internationale: (919) 544-8000
USA: (866) 246-6990
www.LMACO.com
Ausgabe: PBN-2101-000 Rev B DE
Seite 5 von 5
und
unterliegen
einer
Garantie
MEDICAL
LEHNT
JEGLICHE
gegen
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