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GEBRAUCHSANWEISUNG –
LMA Flexible PreCurved™ und LMA
Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™
VORSICHT: Laut US-amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Produkt
nur an Ärzte oder auf ärztliche Anordnung verkauft werden.
WARNUNG: LMA Flexible PreCurved™ und LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™
werden steril und nur für den Einmalgebrauch geliefert. Die Produkte sind direkt
aus der Verpackung zu verwenden und nach Gebrauch zu entsorgen. Sie dürfen
nicht
wiederverwendet
werden.
Kreuzinfektion verursachen und die Zuverlässigkeit und Funktion der Produkte
beeinträchtigen.
WARNUNG: Die Wiederaufbereitung der nur zum einmaligen Gebrauch
bestimmten Produkte LMA Flexible PreCurved™ und LMA Flexible PreCurved™
Cuff Pilot™ kann zu einer verminderten Leistungsfähigkeit oder zu
Funktionsverlusten führen. Die Wiederverwendung von Einmalprodukten kann
zum Kontakt mit Krankheitserregern (Viren, Bakterien, Pilzen oder Prionen)
führen. Für diese Produkte liegen weder validierte Reinigungs- und
Sterilisationsmethoden noch Anleitungen für eine Wiederaufbereitung zur
Einhaltung der ursprünglichen technischen Daten vor. LMA Flexible PreCurved™
und LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ sind nicht für eine Reinigung,
Desinfektion oder Resterilisation vorgesehen.
ALLGEMEINE INFORMATIONEN:
Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich der Begriff „Produkt" in dieser
Gebrauchsanweisung auf beide Versionen, d. h. auf LMA Flexible PreCurved™ und
LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™.
Die Produkte sind nur zur Verwendung durch in der Atemwegssicherung geschulte
medizinische Fachkräfte bestimmt.
PRODUKTBESCHREIBUNG:
Sowohl die LMA Flexible PreCurved™ als auch die LMA Flexible PreCurved™ Cuff
Pilot™ bestehen vorwiegend aus Silikon und werden steril (mit Ethylenoxid
sterilisiert) nur für den Einmalgebrauch geliefert. Für die Herstellung der Produkte
wurde kein Naturkautschuklatex und wurden keine Phthalate verwendet.
Dieses Produkt unterscheidet sich von anderen LMA-Atemwegen durch seinen
flexiblen, drahtverstärkten Atemwegstubus, der außerhalb des Operationsfelds
positioniert werden kann. Es kann insbesondere bei Eingriffen, bei denen
Operateur und Anästhesist im gleichen Bereich arbeiten müssen (z. B. Eingriffe am
Kopf oder Hals), von Nutzen sein.
Die Flexibilität des Atemwegstubus erleichtert die Verbindung in beliebiger
Winkelstellung zum Mund und ermöglicht die Umpositionierung des Tubus aus
der seitlichen Lage während des chirurgischen Eingriffs, ohne dass die Abdichtung
des Cuffs am Kehlkopf verloren geht.
LMA Flexible PreCurved™ und LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ enthalten vier
Hauptkomponenten: drahtverstärkter Atemwegstubus, Atemwegstubus, Cuff und
Inflationssystem. Der vorgebogene Atemwegstubus ermöglicht die leichte
Einführung, ohne dass eine Führung durch Finger oder Einführhilfen erforderlich
ist.
Das Inflationssystem des LMA Flexible PreCurved™ besteht aus einer
Inflationsleitung mit Pilotballon und Rückschlagventil zur Inflation und Deflation
des Cuffs. Der Pilotballon bietet einen groben Anhaltspunkt für den Druck im Cuff,
während das Rückschlagventil den Luftaustritt verhindert und den Druck im Cuff
aufrechterhält.
Das Inflationssystem des LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ besteht aus einer
Inflationsleitung mit einem Cuff Pilot™. Der Cuff Pilot™ ermöglicht die
durchgehende Beobachtung des Drucks im Maskencuff. Er ersetzt den normalen
Pilotballon und wird in gleicher Weise zur Inflation und Deflation des Cuffs
verwendet.
Sowohl der LMA Flexible PreCurved™ als auch der LMA Flexible PreCurved™ Cuff
Pilot™ sind bedingt MR-sicher. Vor der Verwendung des Produkts in einer MRT-
Umgebung den Abschnitt mit MRT-Informationen beachten.
Eine
Wiederverwendung
kann
Abbildung 1: Komponenten des LMA Flexible PreCurved™
eine
Komponenten des LMA Flexible PreCurved™ (Abbildung 1):
a)
Anschluss
b)
Verstärkter Atemwegstubus
c)
Rückplatte
d)
Cuff
e)
Inflationsleitung
f)
Pilotballon
g)
Rückschlagventil
h)
Atemwegstubus
Abbildung 2: Komponenten des LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™
Komponenten des LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ (Abbildung 2):
a)
Anschluss
b)
Verstärkter Atemwegstubus
c)
Rückplatte
d)
Cuff
e)
Inflationsleitung
f)
Cuff Pilot™
g)
Atemwegstubus
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Inhaltszusammenfassung für Teleflex LMA Flexible PreCurved
- Seite 1 Abbildung 2: Komponenten des LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ PRODUKTBESCHREIBUNG: Sowohl die LMA Flexible PreCurved™ als auch die LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ bestehen vorwiegend aus Silikon und werden steril (mit Ethylenoxid sterilisiert) nur für den Einmalgebrauch geliefert. Für die Herstellung der Produkte wurde kein Naturkautschuklatex und wurden keine Phthalate verwendet.
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Seite 2: Unerwünschte Wirkungen
Patienten verzögern, das vor der Entfernung des Produkts erwartet wird, kann möglicherweise eine allergische Reaktion auslösen oder sich auf die umliegenden LMA Flexible PreCurved™ und LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ sind indiziert Strukturen einschließlich der Stimmbänder auswirken. für die Schaffung und Aufrechterhaltung eines sicheren Atemwegs bei 9. - Seite 3 Inflation sind Tabelle 5 zu entnehmen. Während der Inflation den Tubus nicht festhalten, da dies verhindert, dass das Produkt die korrekte Position findet. Für LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ Das Produkt bis zum roten Bereich des Cuff Pilot™ (Abb. 11) mit einem Warnung: DEN CUFF UNTER KEINEN UMSTÄNDEN ÜBERINFLATIEREN.
- Seite 4 Tubus festzuhalten. Inflationssystem des LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™: 1. Das LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ enthält ein Cuff-Pilotventil, das dem Endbenutzer die Möglichkeit gibt, den Cuff-Innendruck der Maske durch optische Methoden zu überwachen, während das Produkt in den Atemweg des Patienten...
- Seite 5 Impulssequenz) übertragen werden. MRT-bedingte Erwärmung LMA, LMA Better by Design, LMA Flexible, LMA Flexible PreCurved, Cuff Pilot und Unter den oben definierten Scanbedingungen ist ein durch das Produkt Teleflex sind Marken von Teleflex Incorporated oder verbundenen Unternehmen. verursachter maximaler Temperaturanstieg von 2,5 °C nach einer Scandauer von...