Meldplicht - Ofa Bamberg dynamics Spreizfussbandage Gebrauchsanleitung

Meldplicht

Volgens de wettelijke bepalingen in de
EU zijn patiënten en gebruikers verplicht
ernstige incidenten die plaatsvinden
tijdens het gebruik van een medisch
hulpmiddel onmiddellijk te melden bij
zowel de fabrikant als de nationale
bevoegde autoriteit (in Duitsland BfArM,
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte, Federaal Instituut
voor geneesmiddelen en medische
hulpmiddelen).
Indicaties
Spreidvoet en pijnlijke gevolgeffecten
in de middenvoet
Materiaalsamenstelling
45 % Nylon
30 % Rubber
20 % Elastaan
3 % Polypropyleen
2 % Polyester
Dit product bevat Latex, dat tot
allergische reacties kan leiden.
nederlands
Bijwerkingen
Bij een correcte toepassing zijn tot nu
toe geen bijwerkingen op het gehele
lichaam bekend. Indien het product ech-
ter te nauw aansluit, kan het plaatse-
lijke drukverschijnselen veroorzaken of
bloedvaten en zenuwen afknellen.
Contra-indicaties
In de volgende gevallen dient u vóór
toepassing van het product uw arts te
raadplegen:
– Huidaandoeningen of -verwondingen
in het toepassingsgebied, in het bij-
zonder bij ontstekingsverschijnselen
zoals een rode, verwarmde of opge-
zwollen huid
– Gevoels- en doorbloedingsstoornissen
in het toepassingsgebied
– Lymfeafvoerstoornissen en niet geheel
duidelijke zwellingen
Afvoer
Voer het product na de gebruiksduur
conform de plaatselijke voorschriften
af.
32 | 33