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TSG-Warnhinweise
• Soundgeneratoren können bei unangemessenem Gebrauch gefährlich sein.
• Soundgeneratoren sollten entsprechend den Anweisungen des Hörakustikers verwendet werden.
• Soundgeneratoren sind kein Spielzeug und sollten außerhalb der Reichweite von allen, die sich daran
verletzen können (insbesondere Kinder und Haustiere), aufbewahrt werden.
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TSG-Sicherheitshinweise
• Falls die Nutzung des Soundgenerators Nebenwirkungen hat, z. B. Schwindel, Erbrechen, Kopfschmer-
zen, subjektive Verschlechterung des Hörvermögens oder Zunahme der Tinnitus-Wahrnehmung, sollten
Sie den Soundgenerator nicht weiter verwenden und einen Arzt aufsuchen.
• Kinder und geistig oder körperlich beeinträchtigte Kunden müssen beim Tragen des TSG-Gerätes be-
treut werden.
• Die Lautstärkeregelung ist eine optionale Funktion im TSG-Modul zur Einstellung der Ausgabelaut-
stärke des Soundgenerators. Damit die Lautstärkeregelung nicht versehentlich von Kindern oder geistig
oder körperlich beeinträchtigten Kunden genutzt wird, muss sie so konfiguriert werden, dass sich der
Soundgenerator nur leiser stellen lässt.
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TSG-Warnhinweis für den Hörakustiker
Ein Hörakustiker sollte einem zukünftigen Soundgenerator-Nutzer raten, vor der Konfiguration eines
Soundgenerators umgehend einen zuständigen Arzt (vorzugsweise einen Hals-Nasen-Ohrenarzt) aufzu-
suchen, falls er durch Nachfragen, eigene Beobachtung, Untersuchung oder aufgrund sonstiger verfüg-
barer Informationen feststellt, dass der potenzielle Nutzer eines der folgenden Symptome zeigt:
(I) Sichtbare angeborene oder traumatische Deformation des Ohres
(II) Anamnese eines aktiven Ausflusses aus dem Ohr innerhalb der letzten 90 Tage
(III) Anamnese eines plötzlichen oder sich schnell entwickelnden Hörverlustes innerhalb der letzten 90
Tage
(IV) Akuter oder chronischer Schwindel
(V) Einseitiger Hörverlust durch plötzliche oder kürzliche Manifestation innerhalb der letzten 90 Tage
(VI) Audiometrische Differenz zwischen Luft- und Knochenleitung größer gleich 15 dB bei 500 Hertz
(Hz), 1000 Hz und 2000 Hz
(VII) Sichtbare Evidenz für signifikante Cerumen-Ansammlung oder Fremdkörper im Gehörgang
(VIII) Schmerzen oder Beschwerden im Ohr
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VORSICHT: Die maximale Lautstärke des Soundgenerators liegt in einem Bereich, der laut OSHA-
Vorschriften zu einem Hörverlust führen kann. Gemäß Empfehlungen der NIOSH sollte der Soundgenerator
täglich nicht länger als acht (8) Stunden genutzt werden, bei einem Schalldruckpegel (SPL) von mehr als
85 dB SPL. Der Soundgenerator sollte täglich nicht länger als zwei (2) Stunden genutzt werden, bei einem
Schalldruckpegel (SPL) von mehr als 90 dB SPL. Der Soundgenerator sollte unter keinen Umständen mit
einer für den Nutzer unangenehmen Lautstärke eingesetzt werden.
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