natus Nicolet EDX Bedienungsanleitung Seite 36

Symbol Standardreference
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3 Bilag A nr.
A.15
IEC 60601-1
Table D.2 #10
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
IEC 60601-1
Table D.1 #10
IEC 60601-1
Table D.2 #2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
Svenska
Beskrivning:
Nicolet EMG förstärkarkablar ger en signalanslutning mellan de olika EDX-förstärkarna
och huvudboxarna.
• 085-458000 Kabel för huvudboxar HB1 och HB2 (4,5 m/15 fot)
• 085-478900 Kabel för huvudboxar HB6 och HB7 (1,8 m/6 fot)
• 085-477100 Kabel för huvudboxar HB6 och HB7 (4,25 m/14 fot)
• 085-456700 Kabel för 16-kanals förstärkare (6,1 m/20 fot)
Avsedd användning:
Avsedd användning för Nicolet EDX förstärkarkablar är följande:
Kabel för huvudboxar HB1 och HB2 (085-458000)
Huvudboxkabeln HB1 och HB2 på 15 fot ger en anslutning mellan 16-kanalsförstärkaren
och huvudboxarna HB1 och HB2.
Kablar för huvudboxar HB6 och HB7 (085-478900 och 085-477100)
Huvudboxkablarna HB6 och HB7 på 6 fot respektive 14 fot ger en anslutning mellan
förstärkarna AT2 och AT2+6 och huvudboxarna HB6 och HB7.
Kabel för 16-kanals förstärkare (085-456700)
Den 20 fot långa förstärkarkabeln ger en anslutning mellan 16-kanalsförstärkaren och
EDX-basenheten.
Avsedda användare och patientgrupp:
Nicolet EDX förstärkarkablar är avsedda att användas av skickliga läkare och teknologer
som utbildats i specialiteten elektrodiagnostisk testning.
Målpopulationen är den pediatriska och vuxna patientpopulationen som kräver
elektrodiagnostisk testning.
Kliniska fördelar:
Nicolet EMG huvudbox och förstärkarkablar underlättar den kliniska användningen av
Nicolet EDX-systemen genom att ansluta huvudboxar och förstärkare.
36
Standardtitel
Medicinsk udstyr – Symboler
til mærkning af medicinsk
udstyr samt tilhørende
information
Medicinsk udstyr – Symboler
til mærkning af medicinsk
udstyr samt tilhørende
information
Elektromedicinsk udstyr –
Del 1: Generelle krav til
grundlæggende sikkerhed og
væsentlig ydeevne
Medicinsk udstyr – Symboler
til mærkning af medicinsk
udstyr samt tilhørende
information
Elektromedicinsk udstyr –
Del 1: Generelle krav til
grundlæggende sikkerhed og
væsentlig ydeevne
Elektromedicinsk udstyr –
Del 1: Generelle krav til
grundlæggende sikkerhed og
væsentlig ydeevne
EU-forskrift vedrørende
medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Symboler
til mærkning af medicinsk
udstyr samt tilhørende
information
Medicinsk udstyr – Symboler
til mærkning af medicinsk
udstyr samt tilhørende
information
Medicinsk udstyr – Symboler
til mærkning af medicinsk
udstyr samt tilhørende
information
Symboltitel
Katalognummer Angiver producentens katalognummer, så det medicinske
udstyr kan identificeres.
Se brugsanvisningen Angiver en instruks om at læse en elektronisk
brugsanvisning (eIFU).
Følg brugervejledningen Se brugervejledningen/-håndbogen.
BEMÆRKNING om ME-UDSTYR "Følg
brugervejledning"
Forsigtig Angiver, at brugeren skal læse brugsanvisningen for at
se vigtige forsigtighedsoplysninger, såsom advarsler og
forholdsregler, der af en række forskellige årsager ikke
kan placeres på selve det medicinske udstyr.
Generelt advarselstegn Angiver en fare for potentiel personskade på patient eller
operatør.
CE-mærke Angiver europæisk teknisk overensstemmelse.
Må ikke anvendes, hvis Angiver medicinsk udstyr, der ikke må anvendes, hvis
emballagen er beskadiget emballagen er blevet beskadiget eller åbnet.
Temperaturbegrænsning Angiver (opbevarings-) temperaturgrænserne, som det
medicinske udstyr forsvarligt kan udsættes for.
Luftfugtighedsbegrænsning Angiver området for (opbevarings-) luftfugtighed, som det
medicinske udstyr forsvarligt kan udsættes for.
Kontraindikationer och biverkningar:
Det finns inga kända kontraindikationer eller biverkningar för procedurer som utförs med
Nicolet EMG huvudbox och förstärkarkablar.
Användningsanvisningar:
Kabel för huvudboxar HB1 och HB2 (085-458000)
Anslut 68-stiftskontakten av mini D-typ till 16-kanalsförstärkaren (ECR16), och den
cirkelformade kontakten till huvudbox HB1 eller HB2.
Kabel för huvudboxar HB6 och HB7 (085-478900 och 085-477100)
Dessa kablar har en identisk 50-stiftskontakt av D-typ i båda ändar. Anslut ena änden till
AT2- eller AT2+6-förstärkaren, och den andra till huvudbox HB6 eller HB7.
Kabel för 16-kanals förstärkare (085-456700)
Den här kabeln har en identisk 15-stiftskontakt av D-typ i båda ändar. Anslut ena änden
till 16-kanalsförstärkaren (ECR16) och den andra änden till EDX-basenheten.
Rengöringsinstruktioner:
1. R engör med en kommersiell rengöring såsom CaviWipes™ eller Sani-Cloth® för att
avlägsna synligt smuts.
2. Torka av produkten med en luddfri trasa och låt lufttorka.
3. R engöring måste utföras i enlighet med hygienregler enligt dina lokala föreskrifter.
Användaren/operatören ska rengöra enheten efter varje användning.
Förståelse av varningarna och försiktighetsanvisningarna:
VARNING!
Hänvisar till en riskfylld situation som kan leda till mindre eller måttliga
personskador eller materiella skador om den inte undviks.
• Information om hur den riskfyllda situationen undviks.
Forklaring