Gima CLINIC PLUS Bedienungsanleitung Seite 101

101
ΚΙΝΔΥΝΟΙ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗΣ ΠΑΡΕΜΒΟΛΗΣ ΚΑΙ ΠΙΘΑΝΕΣ ΛΥΣΕΙΣ
Η ενότητα αυτή περιέχει πληροφορίες σχετικά με τη συμμόρφωση της συσκευής με το πρότυπο EN 60601-1- 2
(2015). Ο ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΤΗΡΑΣ CLINIC PLUS είναι μία ηλεκτροϊατρική διάταξη που χρειάζεται
ειδικές προφυλάξεις σε ό,τι αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και που πρέπει να εγκατασταθεί
και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες που προσδιορίζονται στα συνοδευτικά έγγραφα.
Φορητές και κινητές συσκευές ραδιοεπικοινωνίας (κινητά τηλέφωνα, πομποδέκτες, κτλ.) μπορεί να επηρεάσουν
την ιατρική συσκευή και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κοντά, δίπλα ή επάνω από την εν λόγω ιατρική
συσκευή. Αν η χρήση αυτή κρίνεται απαραίτητη και αναπόφευκτη, θα πρέπει να λαμβάνονται ειδικά μέτρα
προκειμένου η ιατρική ηλεκτρική συσκευή να λειτουργεί σωστά βάσει της προβλεπόμενης χρήσης της
(π.χ. ελέγχοντας διαρκώς και οπτικά την απουσία ανωμαλιών ή δυσλειτουργιών). Η χρήση εξαρτημάτων και
καλωδίων διαφορετικών από αυτά που παρέχει ο κατασκευαστής, με εξαίρεση τα καλώδια που πωλούνται από
τον κατασκευαστή της συσκευής και του συστήματος ως εναλλακτικά μέρη, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
την αύξηση των εκπομπών ή τη μείωση της ατρωσίας της διάταξης ή του συστήματος. Οι ακόλουθοι πίνακες
παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά ΗΜΣ (Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα) αυτής της
ιατρικής ηλεκτρικής συσκευής.
Οδηγός και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Ο ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΤΗΡΑΣ CLINIC PLUS μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
που ορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης και/ή ο χρήστης του ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΥ ΑΝΑΡΡΟΦΗΤΗΡΑ CLINIC PLUS θα πρέπει
να βεβαιωθούν ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον
Δοκιμή Εκπομπών
Ακτινοβολούμενες /
Αγώγιμες Εκπομπές CISPR11
Ακτινοβολούμενες /
Αγώγιμες Εκπομπές CISPR11
Αρμονικές Εκπομπές EN
61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης /
αναλαμπή EN 61000-3-3
Συμμόρφωση Οδηγός ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος
Ομάδα 1 Ο
χρησιμοποιεί ενέργεια RF μόνο για την εσωτερική του
λειτουργία. Συνεπώς, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι
πολύ χαμηλές και δεν προκαλούν παρεμβολές σε άλλες
ηλεκτρονικές συσκευές που βρίσκονται σε κοντινή απόσταση.
Κατηγορία [B] Ο
είναι κατάλληλος για χρήση σε όλα τα περιβάλλοντα,
συμπεριλαμβανομένων των οικιακών και εκείνων που
Κατηγορία [A]
συνδέονται άμεσα με το δίκτυο δημόσιας διανομής το οποίο
παρέχει τροφοδοσία σε περιβάλλοντα που χρησιμοποιούνται
για οικιακούς σκοπούς.
Συμμορφώνεται
Ελληνικά
ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΤΗΡΑΣ
ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΤΗΡΑΣ
CLINIC PLUS
CLINIC PLUS