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Teufel 21.192.000.00 Gebrauchsanweisung Seite 30

Teh lin-kniegelenke
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DE
Teh Lin-Kniegelenke
Werkzeug (Drehmomentschlüssel) zu
verwenden.
• Die Passteile müssen vor Übergabe an
den Anwender gegen unbeabsichtigtes
Lösen oder Verdrehen der Verschrau-
bungen mit geeigneter Schraubensi-
cherung gesichert werden.
• Sicherheitsrelevante Vorschriften für
einzelne Passteile (z. B. spezielle Kom-
binationsmöglichkeiten, Wartungsinter-
valle etc.) müssen eingehalten werden.
• Bei Kombination unterschiedlicher
Passteile (eines oder verschiedener
Hersteller) gilt:
• Ausschließlich Passteile einsetzen, die
den Anforderungen der DIN EN ISO
10328 und den Anforderungen des
Medizinproduktegesetzes entsprechen.
• Im Schadensfall gilt: Bei Kombination
von Modular-Prothesenkomponenten
unterschiedlicher Hersteller kann jeder
Hersteller grundsätzlich nur für das
Versagen der eigenen Passteile haftbar
gemacht werden. Eine darüberhinaus-
gehende Haftung des Herstellers ist
nur dann möglich, wenn seine Passteile
nachweislich ursächlich für den Schaden
oder Funktionsausfall von Passteilen
anderer Hersteller gewesen sind.
Das Produkt ist zur Anwendung
an einem Anwender vorgesehen
und nicht zur Wiederverwendung bei
weiteren Personen geeignet!
DE-30
Gebrauchsanweisung
Im Zusammenhang mit der Verwendung
von Modular-Prothesenpassteilen zur
Herstellung externer Gliedmaßenprothe-
sen ist folgendes zu beachten:
• Passteile nur gemäß ihrer Zweckbe-
• Werden Passteile mit unterschiedlicher
• Werden Passteile für unterschiedliche
• Der Einsatz geprüfter Einzelkompo-
• Ergeben sich Anhaltspunkte dafür, dass
• Der Prothesenaufbau muss entspre-
• Die in der Gebrauchsanweisung und/
• Die verschraubten Komponenten
Spezifische
Sicherheitshinweise
stimmung einsetzen.
max. Belastung kombiniert, gilt die max.
Belastung des schwächsten Bauteils
für die gesamte Prothese.
Aktivitätsgrade kombiniert, gilt der Aktivi-
tätsgrad des Passteils mit der geringsten
Aktivität für die gesamte Prothese.
nenten mit CE-Kennzeichen entbin-
det den Techniker nicht von seiner
Verpflichtung, die Passteilkombination
im Rahmen seiner Möglichkeiten auf
ihre Zweckmäßigkeit, ordnungsgemäße
Montage und Sicherheit zu überprüfen.
eine Passteilkombination nicht der ge-
forderten Sicherheit entspricht, dürfen
die Passteile nicht kombiniert werden.
chend den allgemein anerkannten
fachlichen Regeln des Orthopädietech-
niker-Handwerks durchgeführt werden.
oder auf der Komponente angege-
benen Anzugsdrehmomente müssen
eingehalten werden. Hierzu ist ein
geeignetes Werkzeug (Drehmoment-
schlüssel) zu verwenden.
des Prothesenaufbaus müssen vor
Übergabe an den Anwender gegen

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