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1.1 CE Information
Elektronische Sicherheitsstandards und Normen:
- EN 60601-1: 1990 + A1:1993 + A2: 1995 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1, Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit.
- IEC/EN 60601-1-2 :2001 Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen.
- EN 1060-1:1995 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte Teil 1: Allgemeine Anforderungen
- EN 1060-3:1997 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Ergänzende Anforderungen für
elektromechanische Blutdruckmesssysteme.
- EN ISO 9919:2005 Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die
grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten für den
medizinischen Gebrauch (ISO 9919:2005)
- EN 60601-2-27:2006 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-
Überwachungsgeräten
- EN 60601-2-30:2000 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatischen, zyklischen, nicht-
invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten
- EN 12470-4:2000 Medizinische Thermometer - Teil 4: Anforderungen an elektrische Thermometer
zur kontinuierlichen Messung
- EN 60601-2-49:2001 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die
Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten
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