Bort Generation Dynamische Osteoporose-Orthese Gebrauchsanweisung Seite 22

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en cas de non-respect des risques inhérents à l'utilisation, en cas d'instructions et de
modifications du produit effectuées de votre propre initiative.
Durée d'utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l'usure naturelle et par une
utilisation appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l'état de santé d'un patient se produit lors de l'utilisation
du dispositif médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou nous avertir
en tant que fabricant et avertir l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et
des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d'emploi. Vous trouverez les
coordonnées de l'organisme notifié de votre pays à l'adresse suivante :
www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions locales.
Déclaration de conformité
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU)
2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL.
You can find the current declaration of conformity under the following link:
www.bort.com/conformity
État du : 10.2020
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple
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