Herunterladen
Teilen
Diese Seite drucken
Bort Generation Soft OA Gebrauchsanweisung
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Bort Anleitungen
  4. Gesundheitsprodukte
  5. Generation Soft OA
  6. Gebrauchsanweisung

Bort Generation Soft OA Gebrauchsanweisung

Knieorthese
Vorschau ausblenden

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 4

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
BORT Generation
Soft OA-Knieorthese
Gebrauchsanweisung
BORT. Das Plus an Ihrer Seite.
215 440

Werbung

loading

Verwandte Anleitungen für Bort Generation Soft OA

Inhaltszusammenfassung für Bort Generation Soft OA

  • Seite 1 BORT Generation Soft OA-Knieorthese Gebrauchsanweisung BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 215 440...
  • Seite 2 Illustrationen Figures 30°...
  • Seite 3 Sprachen Languages deutsch Gebrauchsanweisung english Instructions for use français Mode d‘emploi español Instrucciones de uso italiano Instruzioni per l’uso nederlands Gebruiksaanwijzing český Návod k použití eesti Kasutusjuhend polski Instrukcja użytkowania românesc Instrucțiuni de utilizare PDF: ga.bort.com...

  • Seite 4: Zweckbestimmung

    BORT Generation Soft OA-Knieorthese Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
  • Seite 5 – nicht auf offenen Wunden tragen – nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien – kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt – während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels –...
  • Seite 6 Kleidungsstücken zu vermeiden. Informationen für den Techniker: Wichtiger Hinweis: Die Anpassung der Orthese darf nur durch Fachpersonal durchgeführt werden. Mit der BORT Generation Soft OA-Knieorthese können Achsabweichungen von bis zu 5° versorgt werden. Anwendung Modell A: – Einsatz bei Varus-Fehlstellung/Entlastung mediales Kompartiment am rechten Bein (die Orthese wird lateral positioniert) –...
  • Seite 7 Der Patient sollte sich setzen und nach vorn an die Stuhlkante rutschen, das Kniegelenk ist leicht gebeugt. (ca. 30°). Legen Sie das Bein in die Orthese. Achten Sie auf die korrekte Positionierung. Das Gelenk soll auf Höhe der Patellamitte (Mitte der Kniescheibe) und seitlich am Bein positioniert sein.

  • Seite 8: Gewährleistung

    – Entfernen Sie den Anschlag aus dem Gelenk und setzen Sie den benötigten Winkelgrad ein. – Fixieren Sie den eingesetzten Anschlag mittels der Schraube, kletten das Kondylenpolster wieder auf und befestigen Sie die Gelenkschiene wieder im Bandagenmantel. Folgende Limitierungen stehen zur Verfügung: –...

  • Seite 9: Meldepflicht

    Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden. Konformitätserklärung Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/ konformitaet Stand: 09.2020 Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar...

  • Seite 10: Contraindications

    BORT Generation Soft OA knee brace Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist retailer from whom you purchased this medical device.
  • Seite 11 – whilst wearing the brace, please neither use any creams nor ointments on or around it as they can destroy the material Instructions for use for patients The brace can be worn directly on the skin or over the clothes. Avoid easing the clothes in the vicinity of the brace, this may result in pressure sores.
  • Seite 12 Information for the technician: Important note: The brace may only be adapted by expert staff. The BORT Generation Soft OA knee brace can provide for axial differences of up to 5°. Application of model A: – Use in case of varus dislocation/relief of the medial compartment on the right leg (the brace is positioned laterally).
  • Seite 13 Close the fasteners in the following order, always starting from the middle of the knee: 1. Support sheath fastener close to the knee on the lower leg 2. Support sheath fastener close to the knee on the thigh 3. Support sheath fastener away from the knee on the lower leg 4.
  • Seite 14 You can find our contact information in these instructions for use. You can find the contact information for the appointed authority for your country under the following link: www.bort.com/md-eu-contact. Disposal Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with...
  • Seite 15 We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of conformity under the following link: www.bort.com/conformity Status: 09.2020 Medical device | Single patient – multiple use...

  • Seite 16: Contre-Indications

    BORT Generation Soft OA Orthèse du genou Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs médicaux de la société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question, consultez votre médecin ou le magasin spécialisé...
  • Seite 17 – ne pas modifier le produit – ne pas porter sur des plaies ouvertes – ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés – ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient. –...
  • Seite 18 Informations destinées au technicien : Remarque importante : L’orthèse doit être ajustée uniquement par des personnes formées. L’orthèse du genou BORT Generation Soft OA permet de corriger des déviations axiales de 5° maximum. Application du modèle A : – Utilisation en cas de désaxation en varus/soulagement du compartiment médial au niveau de la jambe droite (orthèse positionnée latéralement)
  • Seite 19 Posez la jambe dans l’orthèse. Veillez au positionnement correct. Les articulations doivent être positionnées à hauteur du milieu de la patella (milieu de la rotule) et latéralement sur la jambe. Fermez les fermetures dans l’ordre suivant en partant toujours du milieu du genou : 1.
  • Seite 20 Les limitations suivantes sont disponibles : – Extension : 0°, 5°, 10°, 15°, 20° et 25° – Flexion : 0° (180°), 30°, 45°, 60°, 75° et 90° Expliquez ensuite au patient l’utilisation du produit. Composition des matières Enveloppe du bandage : 100% polyester Bandes de fermeture : 100% polyamide Rembourrage : 60% mousse EVA, 40% polyester Conseils de lavage Lavage délicat 30°...
  • Seite 21 Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les coordonnées de l’organisme notifié de votre pays à l’adresse suivante : www.bort.com/md-eu-contact. Élimination Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions locales.
  • Seite 22 BORT Generation Soft OA Órtesis de rodilla Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea atentamente estas instrucciones de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a su médico o al distribuidor especializado en el que ha adquirido este producto sanitario.
  • Seite 23 – emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado con su médico – no lleve a cabo ninguna modificación en el producto – no lo lleve encima de heridas abiertas – no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados –...
  • Seite 24 – Uso en caso de deformidad en varo/descarga del compartimento medial en la pierna izquierda (la órtesis se coloca en sentido lateral) Adaptación de la órtesis de rodilla BORT Generation Soft OA al paciente: Abra todos los cierres de la órtesis, las correas y el revestimiento del vendaje.
  • Seite 25 El paciente debe sentarse y deslizarse hacia delante hacia el borde de la silla y, a continuación, flexionar ligeramente la rodilla (unos 30°). Introduzca la pierna en la órtesis. Asegúrese de que queda colocada correctamente. Coloque la articulación de la órtesis a la altura del centro de la rótula y en el lateral de la pierna.
  • Seite 26 – Fije el tope una vez colocado utilizando el tornillo, vuelva a fijar la almohadilla condílea utilizando el velcro y fije de nuevo las férulas articuladas en el revestimiento del vendaje. Limitaciones posibles: – Extensión: 0°, 5°, 10°, 15°, 20° y 25° –...
  • Seite 27 AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para conocer los datos de contacto del organismo notificado, visite el siguiente enlace: www.bort. com/md-eu-contact. Eliminación Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las normativas...
  • Seite 28 BORT Generation Soft OA Ortesi per il ginocchio La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH. Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso. In caso di domande, contattare il medico o il rivenditore specializzato da cui è stato ricevuto questo dispositivo medico.
  • Seite 29 – non indossare su ferite aperte – non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati – non è consentito il riutilizzo del prodotto – il presente ausilio è destinato al trattamento di un solo paziente – durante il periodo d’uso dell’ortesi: evitare l’applicazione locale di creme o unguenti nella zona di applicazione dell’ausilio, perché...
  • Seite 30 Informazioni per il tecnico: Nota importante: la regolazione dell’ortesi può essere effettuata solo da personale qualificato. Con BORT Generation Soft OA-Ortesi per il ginocchio si possono trattare deviazioni dell’asse fino a 5°. Applicazione Modello A: – Impiego in caso di malposizionamento del varo/scarico del compartimento mediale della gamba destra (l’ortesi è...
  • Seite 31 Regolazione dell’ortesi per il ginocchio Generation Soft OA sul paziente: Aprire tutte le chiusure dell’ortesi - cinghie e involucro del bendaggio. Il paziente deve sedersi e scivolare in avanti fino al bordo della sedia, l’articolazione del ginocchio è leggermente piegata (circa 30°).
  • Seite 32 [Figura 7] Regolazione del limite di estensione/flessione: – Se necessario, può essere utile limitare il raggio di movimento dell’ortesi. Le informazioni in merito a eventuali limitazioni necessarie devono essere comunicate dal medico curante. – Rimuovere la stecca dell’articolazione laterale dall’involucro del bendaggio e rimuovere l’imbottitura per il condilo in corrispondenza dell’articolazione.

  • Seite 33: Smaltimento

    Dichiarazione di conformità Si dichiara che questo prodotto è conforme ai requisiti del REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO. La dichiarazione di conformità aggiornata si trova al seguente link: www.bort.com/conformity Aggiornato al: 09.2020 Dispositivo medico | Singolo paziente – uso multiplo...

  • Seite 34: Contra-Indicaties

    BORT Generation Soft OA-knieorthese Hartelijk dank voor uw vertrouwen in een medisch hulpmiddel van BORT GmbH. Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door. Als u vragen hebt, raadpleeg dan uw arts of de vakhandel waar u dit medische hulpmiddel gekocht hebt. Beoogd gebruik...
  • Seite 35 – Breng geen veranderingen aan het hulpmiddel aan. – Niet dragen op open wonden. – Niet gebruiken bij allergie of overgevoeligheid voor een van de gebruikte materialen. – Niet geschikt voor hergebruik: dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor het behandelen van één patiënt. –...
  • Seite 36 (de orthese wordt mediaal aangebracht). – Gebruik bij varusstand en ontlasting van het mediale compartiment van het linkerbeen (de orthese wordt lateraal aangebracht). Aanpassing van de BORT Generation Soft OA-knieorthese aan de patiënt: Open alle sluitingen van de orthese - sluitbanden en bandagehoes.
  • Seite 37 De patiënt moet gaan zitten en naar voren tot de rand van de stoel schuiven. Het kniegewricht is licht gebogen (ongeveer 30°). Leg het been in de orthese. Let erop dat de orthese goed is aangebracht. Het scharnier moet zich ter hoogte van het midden van de patella (knieschijf) en aan de zijkant van het been bevinden.
  • Seite 38 – Zet de ingezette aanslag vast met de schroef, plak het condylpolster weer op het scharnier en bevestig de scharnierende spalk weer in de bandagehoes. De volgende beperkingen kunnen worden ingesteld: – Extensie: 0°, 5°, 10°, 15°, 20° en 25° –...

  • Seite 39: Meldplicht

    Conformiteitsverklaring Wij bevestigen dat dit hulpmiddel voldoet aan de eisen van VERORDENING (EU) 2017/745 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD. De actuele conformiteitsverklaring vindt u via de volgende link: www.bort.com/conformity Versie: 09-2020 Medisch hulpmiddel | Eén patiënt – meervoudig gebruik...
  • Seite 40 BORT Generation Soft OA Kolenní ortéza Velice děkujeme za důvěru ve zdravotnický prostředek od společnosti BORT GmbH. Přečtěte si pečlivě tento návod k použití. Máte-li dotazy, obraťte se na svého lékaře nebo specializovaného prodejce, od kterého jste tento zdravotnický prostředek obdrželi.
  • Seite 41 – Během období nošení ortézy: žádná lokální aplikace krémů nebo mastí v oblasti nasazené pomůcky – může zničit materiál. Návod k použití pro pacienty Ortézu lze nosit přímo na kůži nebo na oděvu. Zabraňte tvorbě záhybů oděvu v oblasti ortézy, protože mohou vznikat tlakové body. Rozepněte všechny uzávěry ortézy –...
  • Seite 42 částech oděvu. Informace pro technika: Důležité upozornění: Ortézu smí upravovat pouze odborný personál. Kolenní ortézou BORT Generation Soft OA lze ošetřit odchylky od osy až 5°. Použití modelu A: – Použití při chybném varózním postavení/odlehčení mediálního kompartmentu na pravé noze (ortéza se umístí laterálně) –...
  • Seite 43 Zapněte uzávěry v následujícím pořadí, vždy od středu kolena: 1. Uzávěr pláště bandáže na bérci směrem ke koleni 2. Uzávěr pláště bandáže na stehně směrem ke koleni 3. Uzávěr pláště bandáže na bérci směrem od kolena 4. Uzávěr pláště bandáže na stehně směrem od kolena 5.
  • Seite 44 Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Naše kontaktní údaje naleznete v tomto návodu k použití. Kontaktní údaje oznámeného subjektu ve vaší zemi naleznete pod následujícím odkazem: www.bort.com/md-eu-contact. Likvidace Po ukončení použití musí být výrobek zlikvidován v souladu s místními předpisy.
  • Seite 45 Prohlášení o shodě Potvrzujeme, že tento výrobek splňuje požadavky NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/745. Aktuální prohlášení o shodě naleznete na následujícím odkazu: www.bort.com/conformity Stav: 09.2020 Zdravotnický prostředek | Jeden pacient – vícenásobné použití...
  • Seite 46 BORTi OA-põlveortoos Generation Soft Täname BORT GmbH meditsiiniseadme usaldamise eest. Palun lugege käesolev kasutusjuhend hoolikalt läbi. Küsimuste korral pöörduge oma arsti või edasimüüja poole, kelle käest selle meditsiiniseadme saite. Otstarve See meditsiiniseade on ortoos põlveliigese suunamiseks ja koormuse vähendamiseks kolme punkti põhimõttel ning millel on rihmad ja reguleeritavad liigendid liikumisulatuse piiramiseks.
  • Seite 47 – ortoosi kandmise ajal: ärge kasutage paigaldatud abivahendi piirkonnas lokaalselt kreeme ega salve, see võib materjali hävitada Kasutusjuhend patsiendile Ortoosi võib kanda vahetult nahal või rõivaste peal. Vältige kortsude teket ortoosi piirkonnas, see võib põhjustada muljutisi. Avage kõik ortoosi kinnised – nii rihmad kui ka bandaažiümbris. stuge ja nihkuge ette tooliservale.
  • Seite 48 Eemaldamine Abivahendi eemaldamiseks avage rihmad ja võtke ortoos jalalt maha. Sulgege kõik takjakinnised, et vältida nt teiste rõivaesemete kahjustamist. Teave tehnikule: Oluline märkus: ortoosi tohib sobitada üksnes eripersonal. BORTi OA-põlveortoosiga Generation Soft saab ravida telje kuni 5° kõrvalekaldeid. Mudeli A kasutus: –...
  • Seite 49 2. bandaažiümbrise põlvelähedane kinnis reiel 3. bandaažiümbrise põlvest eemal olev kinnis säärel 4. bandaažiümbrise põlvest eemal olev kinnis reiel 5. ümbritsev, põlvest eemal olev rihm säärel 6. ümbritsev, põlvest eemal olev rihm reiel Rihmade pingutamise ajal siluge vaba käega kinnitussuunas. Sellega väldite ortoosi keerdumist jalal.
  • Seite 50 Kui meditsiiniseadme kasutamisel halveneb tervislik seisund olulisel määral, teavitage sellest oma edasimüüjat või meid kui tootjat ning ka Eesti Terviseametit. Meie kontaktandmed leiate käesolevast kasutusjuhendist. Nimetatud asutuse kontaktandmed teie riigis saate järgmiselt veebiaadressilt: www.bort.com/md-eu-contact. Jäätmekäitlus Pärast kasutamise lõppu tuleb toode vastavalt kohalikele nõuetele suunata jäätmekäitlusesse.
  • Seite 51 Vastavusdeklaratsiooni Kinnitame, et käesolev toode vastab EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUSE (EL) 2017/745 nõuetele. Kehtiva vastavusdeklaratsiooni leiate järgmiselt lingilt: www.bort.com/conformity Seisuga: 09.2020 Meditsiiniseade | Ühel patsiendil korduvalt kasutatav...
  • Seite 52 BORT Generation Soft OA Orteza stawu kolanowego Dziękujemy za zaufanie firmie BORT GmbH i jej wyrobom medycznym. Prosimy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję użytkowania. W przypadku jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z lekarzem lub dostawcą, od którego otrzymali Państwo niniejszy wyrób medyczny.
  • Seite 53 – jednoczesne stosowanie innych produktów dozwolone jest wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym – nie wprowadzać żadnych zmian w wyrobie medycznym – nie użytkować na ranach otwartych – nie użytkować w przypadku nietolerancji któregokolwiek z użytych materiałów – nie użytkować ponownie w przypadku innego pacjenta – niniejszy wyrób medyczny przeznaczony jest do użytku przez jednego pacjenta –...
  • Seite 54 Zapiąć wszystkie rzepy, aby nie uszkodzić np. innych ubrań. Informacje dla techników: Ważna wskazówka: Ortezę może dopasować jedynie personel wykwalifikowany. Ortezę stawu kolanowego BORT Generation Soft OA można stosować przy odchyleniu od osi maks. 5°. Zastosowanie modelu A: – Zastosowanie w przypadku szpotawości kolana/odciążenie przyśrodkowego przedziału kolana prawej nogi (orteza jest umieszczana w części bocznej)
  • Seite 55 Pacjent powinien usiąść i przesunąć się do przodu, na brzeg krzesła, zginając lekko nogę w stawie kolanowym (pod kątem ok. 30°). Włożyć nogę w ortezę. Pamiętać o prawidłowym ułożeniu. Przegub powinien znajdować się z boku nogi, na wysokości centralnego punktu rzepki (środek rzepki). Zamykać zapięcia w następującej kolejności, zawsze rozpoczynając od środka kolana: 1.
  • Seite 56 – Wyjąć ogranicznik z przegubu i ustawić wymagany stopień kąta. – Zablokować zamocowany ogranicznik za pomocą śruby, z powrotem przyczepić na rzep podkładkę kłykciową i zamocować szynę przegubową w osłonie opaski. Dostępne są następujące ograniczenia: – wyprost: 0°, 5°, 10°, 15°, 20° i 25° – zgięcie: 0° (180°), 30°, 45°, 60°, 75° i 90° Na koniec poinstruować...
  • Seite 57 Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Nasze dane kontaktowe znajdują się w niniejszej instrukcji użytkowania. Dane kontaktowe jednostki w danym kraju można znaleźć, klikając na poniższy link: www.bort.com/md-eu-contact. Utylizacja Po użyciu produkt należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Deklaracja zgodności Potwierdzamy, że ten produkt spełnia wymagania ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU...
  • Seite 58 BORT Orteză pentru genunchi OA Generation Soft Vă mulțumim pentru încrederea acordată unui dispozitiv medical produs de BORT GmbH. Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime aceste instrucțiuni de utilizare. În cazul în care aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau comerciantului de la care ați achiziționat dispozitivul medical.
  • Seite 59 – utilizarea simultană a altor produse este permisă numai după consultarea cu medicul dumneavoastră – nu modificați produsul – nu aplicați produsul pe plăgi deschise – nu utilizați produsul în cazul intoleranței la unul dintre materialele componente – produs nereutilizabil – acest dispozitiv medical auxiliar este destinat tratamentului unui singur pacient –...
  • Seite 60 îmbrăcăminte. Informații pentru tehnician: Indicație importantă: Ajustarea ortezei trebuie realizată doar de către personal specializat. Cu ajutorul ortezei pentru genunchi OA Generation Soft de la BORT pot fi tratate devieri axiale de până la 5°. Aplicare model A: –...
  • Seite 61 – Utilizare în cazul dislocării în varus/detensionării compartimentului median la piciorul stâng (orteza este poziționată lateral) Ajustarea ortezei pentru genunchi OA Generation Soft BORT în funcție de caracteristicile pacientului: Deschideți toate sistemele de închidere ale ortezei - curelele, precum și învelișul bandajului.
  • Seite 62 cu articulația genunchiului ușor îndoită. În acest scop, sunt disponibile șuruburi de reglare în partea superioară și inferioară a articulației. Evitați corectarea excesivă! Important: Permiteți pacientului să meargă pentru a testa dispozitivul. Dacă este necesar, presiunea de corectare poate fi ajustată ulterior. Reglarea limitei de extensie/flexiune: –...
  • Seite 63 Declarației de conformitate Confirmăm faptul că acest produs corespunde cerințelor REGULAMENTULUI (UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI. Pentru varianta actuală a declarației de conformitate, accesați următorul link: www.bort.com/conformity Versiunea: 09.2020 Dispozitiv medical | Un singur pacient – utilizare multiplă...
  • Seite 64 BORT Generation Soft OA-Knieorthese Gebrauchsanweisung Y(0A58GC*LPQOPS( PDF: ga.bort.com BORT GmbH Am Schweizerbach 1 | D-71384 Weinstadt | www.bort.com BORT. Das Plus an Ihrer Seite.