Indicazioni Per L'uso; Descrizione Del Prodotto - Tandem AutoSoft 30 Anwendungshinweise

ITALIANO

Indicazioni per l'uso

Il set di infusione AutoSoft™ 30 è indicato per
l'infusione sottocutanea di insulina somministrata
mediante una pompa esterna . Il set di infusione
è monouso .
USO PREVISTO
Il set di infusione è indicato per l'infusione sotto-
cutanea di insulina nel trattamento del diabete .
Il set di infusione è stato testato per essere
compatibile con insuline approvate per infusione
sottocutanea .

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

AutoSoft™ 30 è un set di infusione inclinato con
un dispositivo di inserimento integrato . I piedini
incorporati permettono di ottenere un angolo
di inserimento di 30° . Questo prodotto è fornito
pronto all'uso . Sia il dispositivo di inserimento
che il tubo separato sono sterili .
CONTROINDICAZIONI
AutoSoft™ 30 non è concepito né indicato per
l'uso con sangue o emoderivati o per infusioni
endovenose (EV) .
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AVVERTENZE
• Leggere attentamente le istruzioni per l'uso
prima di inserire AutoSoft™ 30 . Il mancato
rispetto delle istruzioni può causare dolore
o lesioni .
• Il set di infusione AutoSoft™ 30 con raccordi
per tubi t:lock™ deve essere utilizzato solo
con cartucce Tandem con raccordo t:lock™ .
• AutoSoft™ 30 è sterile e apirogeno solo se la
confezione è chiusa e non danneggiata . Non
utilizzare se la carta sterile o il sigillo rosso
sono stati danneggiati .
• Quando si utilizza AutoSoft™ 30 per la
prima volta, assicurarsi che sia presente un
professionista sanitario .
• Un inserimento o un mantenimento inappro-
priato del sito di infusione può determinare
una somministrazione inaccurata del farma-
co, irritazione del sito o infezione .
• Non reinserire l'ago introduttore nel set di
infusione . Questa procedura può causare
una rottura o un danno alla cannula morbida
e un flusso di farmaco non prevedibile .
• Il riutilizzo del set di infusione può causare
irritazione del sito o infezione e determinare
una somministrazione inaccurata del
farmaco .
• Se la cannula morbida si piega durante
l'inserimento, applicare immediatamente un
nuovo set AutoSoft™ 30 in un sito diverso .
PRECAUZIONI
• Non tentare mai di riempire o liberare tubi
intasati mentre il set di infusione è inserito .
Questa procedura può causare un flusso di
farmaco non prevedibile .
• Durante l'adescamento del set di infusione,
assicurarsi che il tubo non contenga bolle
d'aria . Consultare le istruzioni per l'uso del
produttore della pompa .
• AutoSoft™ 30 è un dispositivo monouso e
deve essere smaltito immediatamente dopo
l'uso . Non pulire o risterilizzare .
• Controllare frequentemente il set di infusione
per verificare che la cannula morbida
sia saldamente al suo posto . Se il set di
infusione si è spostato, sostituirlo con uno
nuovo applicato in un sito diverso . Poiché la
cannula è morbida, non causerà dolore se si
sfila e questo può avvenire inavvertitamente .
La cannula morbida deve essere inserita
sempre completamente per poter ricevere la