Indicazioni Per L'uso - Tandem AutoSoft 90 Anwendungshinweise

ITALIANO

Indicazioni per l'uso

Il set di infusione AutoSoft™ 90 è indicato
per l'infusione sottocutanea di insulina
somministrata mediante una pompa esterna.
Il set di infusione è monouso.
USO PREVISTO
Il set di infusione è indicato per l'infusione
sottocutanea di insulina nel trattamento del
diabete. Il set di infusione è stato testato per
essere compatibile con insuline approvate per
infusione sottocutanea.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
AutoSoft™ 90 è un dispositivo per infusione
formato da un set di infusione e un ausilio
per l'inserimento (inseritore). Poiché il set di
infusione è parte integrante dell'inseritore,
AutoSoft 90 viene fornito assemblato e
TM
pronto all'uso come unità singola sterile.
CONTROINDICAZIONI
AutoSoft™ 90 non è né concepito né indicato
per l'infusione endovenosa di sangue o
emoderivati.
AVVERTENZE
• Leggere attentamente le istruzioni per
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l'uso prima di inserire AutoSoft™ 90.
Il mancato rispetto delle istruzioni può
causare dolore o lesioni.
• Il set di infusione AutoSoft™ 90 con
raccordi per tubi t:lock™ deve essere
utilizzato solo con cartucce Tandem con
raccordo t:lock™.
• AutoSoft™ 90 è sterile e apirogeno solo se
il dispositivo di inserimento è chiuso e non
danneggiato. Non utilizzare se il dispositivo
di inserimento risulta già aperto o è stato
danneggiato. Assicurarsi della sterilità
verificando che la carta sterile e il sigillo a
prova di manomissione siano integri.
• Quando si utilizza AutoSoft™ 90 per la
prima volta, assicurarsi che sia presente
un professionista sanitario. Poiché le
persone possono presentare quantità
diverse di strato sottocutaneo, assicurarsi
di scegliere una lunghezza della cannula
appropriata per le proprie esigenze.
• Un inserimento o un mantenimento
inappropriato del sito di infusione può
determinare una somministrazione
inaccurata del farmaco, irritazione del sito
o infezione.
• Non reinserire l'ago introduttore nel set di
infusione. Questa procedura può causare
una rottura o un danno alla cannula
morbida e un flusso di farmaco non
prevedibile.
• Il riutilizzo del set di infusione può
causare irritazione del sito o infezione
e determinare una somministrazione
inaccurata del farmaco.
• Assicurarsi che la protezione dell'ago sia
stata rimossa prima dell'inserimento.
• Se la cannula morbida si piega durante
l'inserimento, applicare immediatamente
un nuovo set AutoSoft™ 90 in un sito
diverso.
PRECAUZIONI
• Non tentare mai di riempire o liberare tubi
intasati mentre il set di infusione è inserito.
Questa procedura può causare un flusso
di farmaco non prevedibile.
• Quando si srotola il tubo, rilasciarlo con
cautela poiché una trazione eccessiva
può danneggiare il dispositivo di infusione.
Assicurarsi che il set di infusione sia
nella posizione appropriata nell'inseritore
quando si rilascia completamente (vedere
la figura 8 a pagina 88).
• Non lasciare che rimanga aria nel set
di infusione. Assicurarsi di riempire
completamente il tubo. Consultare le
istruzioni per l'uso del produttore della