Verantwortung Des Eigentümers; Bestimmungsgemäße Verwendung; Zweckbestimmung Beim Einsatz Als Medizinprodukt - Memmert UNPLUS Betriebsanleitung

Sicherheitsvorschriften
1.4 Verantwortung des Eigentümers
Der Eigentümer des Geräts
►
ist für den einwandfreien Zustand des Geräts verantwortlich und dafür, dass es bestim-
mungsgemäß betrieben wird (siehe Seite 8 );
►
ist dafür verantwortlich, dass Personen, die das Gerät bedienen oder warten sollen, fach-
lich dazu geeignet sind, am Gerät eingewiesen und mit dieser Betriebsanleitung vertraut
gemacht werden;
►
muss die für ihn geltenden Vorschriften, Bestimmungen und Arbeitsschutzvorschriften
kennen und das Personal entsprechend schulen;
►
ist dafür verantwortlich sicherzustellen, dass Unbefugte keinen Zugang zu dem Gerät
haben;
►
ist dafür verantwortlich, dass der Wartungsplan eingehalten wird und Wartungsarbeiten
fachgerecht ausgeführt werden (siehe Seite 53 );
►
sorgt – z. B. durch entsprechende Anweisungen und Kontrollen – für Ordnung und Sau-
berkeit am Gerät und in dessen Umgebung;
►
ist verantwortlich dafür, dass vom Bedienpersonal persönliche Schutzausrüstung getragen
wird, z. B. Arbeitskleidung, Sicherheitsschuhe, Schutzhandschuhe.
1.5 Bestimmungsgemäße Verwendung
Das Gerät darf ausschließlich zum Erwärmen nicht explosiver und nicht brennbarer Substan-
zen und Gegenstände verwendet werden. Jede andere Verwendung ist missbräuchlich und
kann zu Gefahren und Schäden führen.
Das Gerät ist nicht explosionsgeschützt (es entspricht nicht der berufsgenossenschaftlichen
Vorschrift VBG 24). Das Gerät darf nur mit Materialien und Stoffen beschickt werden, die bei
der eingestellten Temperatur keine giftigen oder explosionsfähigen Dämpfe entwickeln kön-
nen und selbst nicht explodieren, platzen oder entflammen können.
Das Gerät darf nicht zum Trocknen, Abdampfen und Einbrennen von Lacken oder ähnlichen
Stoffen verwendet werden, deren Lösungsmittel zusammen mit Luft ein explosionsfähiges
Gemisch bilden können. Wenn diesbezüglich Zweifel an den Materialeigenschaften bestehen,
darf das Gerät nicht mit ihnen beschickt werden. Explosionsfähige Gas-Luft-Gemische dürfen
weder im Innenraum des Geräts noch in dessen unmittelbarer Umgebung entstehen.

Zweckbestimmung beim Einsatz als Medizinprodukt

Für Geräte, die in den Gültigkeitsbereich der Richtlinie 93/42/EWG (Richtlinie des Rates zur
Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Medizinprodukte) fallen, gilt
folgende Zweckbestimmung:
►
Für Geräte der Typenreihe UF
chern und Decken.
►
Für Geräte der Typenreihe IF
und Decken sowie zum Temperieren von Spül- und Infusionslösungen.
►
Für Geräte der Typenreihe IN
onslösungen.
►
Für Geräte der Typenreihe SF
rialien bei Verwendung trockener Hitze durch heiße Luft bei atmosphärischem Druck (siehe
auch Seite 52 ).
8
: Das Gerät dient zur Erwärmung von nicht sterilen Tü-
PLUS
: Das Gerät dient zur Erwärmung von nicht sterilen Tüchern
PLUS
: Das Gerät dient zum Temperieren von Spül- und Infusi-
PLUS
: Das Gerät dient zur Sterilisation von medizinischen Mate-
PLUS