Inhaltsverzeichnis
Werbung
EINLEITUNG
Die Spirometer der Serie MIR009 werden unter dem Namen Spirolab III vermarktet.
Spirolab III ist erhältlich in den zwei Bildschirmversionen:
•
LCD-Farbbildschirm
•
LCD-Schwarz/Weiß-Bildschirm
Nachfolgend, wenn nicht anders angegeben, bezieht sich Spirolab III auf beide Versionen.
1
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
1.1
N
UTZUNGSBESTIMMUNG
1.1.1
Benutzergruppe
spirolab III , Spirometer + Pulsoxymeter, liefert eine Reihe von Parametern, die mit der Atmungsfunktion des Menschen in
Beziehung stehen.
Daher ist das Gerät nur von einem Arzt oder von medizinisch ausgebildetem Personal unter der Aufsicht eines Arztes zu
nutzen.
1.1.2
Notwendige Kenntnisse und Erfahrungen
Die Gerätetechnik, die Auswertung der gelieferten Ergebnisse und die Gerätewartung, mit besonderem Hinblick auf die
Reinigung (Gefahr einer Infektionsübertragung), bedarf eines qualifizierten Personals.
ACHTUNG
Sollten die, in der hier vorliegenden Anleitung aufgeführten Anweisungen nicht beachtet werden, ist die Firma MIR
in keiner Weise für Schäden jeglicher Art, die aus einer Fehlbedienung resultieren, verantwortbar.
Ist der Benutzer des Spirolab III nicht in der Lage, auf sich selbst zu achten, muss der Einsatz des Gerätes unter
der Aufsicht und Verantwortung desjenigen ausgeführt werden, der gesetzlich mit der Aufsicht der Person
beauftragt ist.
Wenn spirolab III als Pulsoxymeter benutzt wird, ist es für die Kontrolle Spot, die nächtliche Schlaf-Kontrolle
und/oder die ununterbrochene Aufzeichnung in Gegenwart eines Facharztes, ausgerichtet.
1.1.3
Betriebsumgebung
Vorhergesehen ist der Einsatz des Gerätes in der Arztpraxis oder auf einer Krankenhausstation.
In der Anlage sind alle notwendigen Informationen für einen korrekten Einsatz des Gerätes in unmittelbarer elektromagnetischer
Umgebung (wie von der Direktive EN 60601-1-2 gefordert) aufgeführt.
Das Gerät ist nicht geeignet für den Einsatz im Operationssaal oder in Gegenwart von entzündbaren Flüssigkeiten und
Reinigungsmitteln oder im Gemisch mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid entzündbaren Narkosemitteln.
Das Gerät ist nicht geeignet für den Einsatz im direkten Luftstrom (z.B. Wind), in unmittelbarer Nähe von Wärme- oder
Kältequellen, unter direkter Sonneneinstrahlung oder Einstrahlung anderer Licht- und Energiequellen, in staubiger und
sandiger Umgebung, sowie in Gegenwart von Chemikalien.
Es ist Verantwortung des Nutzers sich der angemessenen Umgebungsbedingungen für den Gebrauch des Gerätes, sowohl bei
Nutzung, als auch bei Lagerung, zu versichern.
ACHTUNG
Wenn das Gerät unter unpassenden klimatischen Verhältnissen zum Einsatz kommt, kann dies Gerätestörungen
verursachen, die ihrerseits zu nicht korrekten Ergebnissen führen können.
1.1.4
Wer kann und darf die Installation vornehmen
Das Gerät bedarf einer Installation von qualifiziertem Personal. Es liegt in der Verantwortung des Nutzers, dass alle
Vorschriften eingehalten werden.
1.1.5
Einfluss des Patienten auf die Nutzung des Gerätes
Eine Spirometrie kann nur ausgeführt werden, wenn sich der Patient in innerlicher Ruhe und in gutem Gesundheitszustand,
oder in einem Zustand befindet der vereinbar ist mit der Ausführung des Tests. Ein Spirometrietest verlangt die
Zusammenarbeit des Patienten, da dieser eine komplette forcierte Ausatmung durchführen muss, um ein sinnvolles
Testergebnis zu erhalten.
1.1.6
Nutzungsgrenzen und Gegenanzeigen
Die bloße Auswertung der Spirometrieergenbisse, ohne eine Untersuchung, die die Krankengeschichte des Patienten und
eventuell andere vom Arzt verordnete Untersuchungen berücksichtigt, ist für eine Interpretation des Gesundheitszustandes des
Patienten nicht ausreichend. Anmerkungen, Diagnosen und angemessene therapeutische Behandlungen liegen in der
Verantwortung des Arztes.
spirolab III –Bedienungsanleitung Schlüssel
REV 1.7
Seite 6/54
Werbung
Inhaltsverzeichnis
