Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Indikacije za upotrebu
Držač za tubus Thomas namijenjen je za učvršćivanje tubusa
za dišne puteve jednostrukog i dvostrukog lumena poput
endrotrahealnih tubusa (ET), laringealnih maski za disanje (LMA)
i drugih supraglotičkih proizvoda za disanje (SGA) nakon
uvođenja u dušnik ili jednjak radi smanjivanja rizika od slučajne
ekstubacije. Namijenjen je za upotrebu u osoba mlađih od
8 godina starosti s kratkoročnom potrebom (manje od 24 sata)
za proizvodom za tubus za disanje.
Upute za postavljanje
•
Učvrstite proizvod kako je prikazano (sl. 1 – 3).
•
Osigurajte ispravan položaj trake za glavu kako biste spriječili
klizanje (sl. A).
•
Otpustite kopču tubusa kako je prikazano (sl. B).
•
Prema potrebi namjestite jezičak uklonjive kuke na traci
kako biste prilagodili manjoj veličini vrata (sl. C).
Napomene
Važne informacije o proizvodu ili njegovom radu.
•
Držač za tubus Thomas zadovoljava sljedeće norme: EN 1789,
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
•
Nesterilan proizvod
Upozorenja
Upozorenje navodi stanje, opasnost ili nesigurnu praksu koja
bi mogla uzrokovati ozbiljne tjelesne ozljede ili smrt.
•
Ovaj proizvod smije upotrebljavati samo obučeno osoblje
u skladu s ovim Korisničkim vodičem.
•
Primijenite dovoljno sile koliko je dovoljno na tubus da bi se
učvrstio u mjestu. Prekomjernim zatezanjem vijka mogli biste
ograničiti protok zraka.
•
Nemojte upotrebljavati na djeci od 8 godina i više.
•
Namijenjeno upotrebi na jednom bolesniku. Nemojte ponovno
upotrebljavati. Ponovnom upotrebom povećava se rizik od
križne kontaminacije, snižavanja učinkovitosti i/ili kvara
uređaja. Društvo Laerdal ne snosi odgovornost za bilo kakve
posljedice slijedom ponovne upotrebe.
•
Prije upotrebe pregledajte sve dijelove kako biste osigurali da
na njima nema nikakvih oštećenja i da rade ispravno.
•
Stanje bolesnika potrebno je stalno pratiti dok je proizvod
u upotrebi.
Mjere opreza
Oprez navodi stanje, opasnost ili nesigurnu praksu koja bi
mogla uzrokovati manje tjelesne ozljede ili štetu na držaču
za tubus Thomas.
•
Proizvod se smije priključivati na bolesnika samo nakon
uvođenja produljenog uređaja za disanje.
•
Nemojte upotrebljavati proizvod na bolesniku ako je korišten
tijekom obuke.
•
Nemojte dezinficirati ili sterilizirati proizvod.
•
Proizvod je namijenjen isključivo jednokratnoj upotrebi.
Uklonite nakon 24 sata.
•
Temperatura skladištenja: -34 °C do +52 °C.
•
Radna temperatura: -18 °C do +43 °C.
Kazalo pojmova
Ovaj medicinski proizvod u skladu je s općim
zahtjevima sigurnosti i učinkovitosti Uredbe (EU)
2017/745 za medicinske proizvode.
Oprez: Savezni zakon SAD-a ograničava prodaju
ovog uređaja samo prema uputi ili nalogu
liječnika ili medicinskog stručnjaka prikladne
licence.
Jednokratna upotreba. Nemojte ponovno
upotrebljavati.
Referentna narudžba i broj
Jedinstvena identifikacija uređaja
Medicinski proizvod
Nije za upotrebu na djeci starijoj od 8 godina
Temperatura skladištenja (maksimalna i minimalna)
Raspon veličina za supraglotičke proizvode
Raspon veličina za trahealne tubuse
(vanjski promjer)
Nije izrađeno od prirodne lateks-gume
Materijali
Dio
Materijal
Pjena
Polietilenska pjena – PE
Traka
Poliuretanska pjena – PU
Poliesterski flanel – PET
Poliamid – PA
Usnik
Polipropilen – PP
Drugi
Polioksimetilen – POM
dijelovi
Nisu provedena ispitivanja zapaljivosti na materijalima.
Zbrinite u skladu s lokalnim propisima.
Držač za tubus Thomas zaštićen je patentom SAD-a br. 8,360,063
i drugim međunarodnim patentima. Thomas i Laerdal zaštićeni su
znakovi društva Laerdal Medical AS. Vlasništvo i sva prava pridržana.
Globalno jamstvo: www.laerdal.com
Hrvatski
15
Werbung
