laerdal Thomas Tube Holder Benutzerhandbuch Seite 12

Norsk
Indikasjoner for bruk
Thomas Tube Holder er utformet for å sikre enkelt- og
dobbeltlumen-luftveisslanger, som endotrakealslanger (ET),
larynxmasker (LMA) og andre supraglottiske luftveisenheter
(SGA) etter innføring i trakea eller øsofagus for å redusere
risikoen for utilsiktet ekstubering. Den er beregnet for bruk på
personer under 8 år med et kortsiktig intubasjonsbehov (mindre
enn 24 timer) for luftveishåndtering.
Instruksjoner for klargjøring
• Fest produktet som vist (fig. 1–3).
• Kontroller riktig posisjon av hodestroppen for å unngå at den
sklir (fig. A).
• Løsne tubeklemmen som vist (fig. B).
• Om nødvendig juster den flyttbare borrelåsdelen på
stroppen ved mindre nakkestørrelser (fig. C).
Merknader
Viktige opplysninger om produktet eller bruken av det.
• Thomas Tube Holder oppfyller følgende standarder: EN 1789,
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Ikke-sterilt produkt
Advarsler
En advarsel indikerer et forhold, en fare eller en usikker praksis
som kan føre til alvorlige personskader eller død.
• Denne enheten skal kun brukes av opplært personale i samsvar
med brukerveiledningen.
• Bruk akkurat nok trykk mot tuben for å holde den sikkert på
plass. Hvis skruen strammes for mye, kan luftstrømmen hindres.
• Ikke bruk på barn åtte år eller eldre.
• Kun til engangsbruk. Ikke til gjenbruk. Gjenbruk vil føre til økt
risiko for krysskontaminering, dårligere ytelse og/eller svikt i
enheten. Laerdal er ikke ansvarlig for eventuelle konsekvenser
av gjenbruk.
• Inspiser alle delene før bruk for å være sikker på at de er uten
skade og virker som de skal.
• Pasienten skal overvåkes kontinuerlig mens dette produktet
brukes.
Forsiktighetsregler
En forsiktighetsregel angir en tilstand, fare eller usikker praksis
som kan føre til mindre personskade eller skade på Thomas
Tube Holder
• Enheten skal kun festes til pasienten etter innføring av en
avansert luftveisenhet.
• Bruk ikke enheten på en pasient dersom denne enheten har
blitt brukt under opplæring.
• Produktet skal ikke desinfiseres eller steriliseres.
• Enheten er kun til kortvarig bruk. Fjernes etter 24 timer.
• Oppbevaringstemperatur: -34 °C til +52 °C.
• Driftstemperatur: -18 °C til +43 °C.
12
Symbolforklaring
Dette medisinske utstyret oppfyller de generelle
kravene til sikkerhet og ytelse i EU-direktiv
2017/745 for medisinsk utstyr.
Forsiktig: Føderal lov (USA) begrenser denne
enheten til salg av eller på ordre fra lege eller
riktig lisensiert praktiserende lege.
For bruk på én enkelt pasient. Ikke til gjenbruk.
Katalognummer
Unik enhetsidentifikasjon
Medisinsk enhet
Skal ikke brukes på barn over åtte år
Oppbevaringstemperatur (maksimum og minimum)
Størrelsesområde for supraglottiske enheter
Størrelsesområde for trakeale tuber
(ytre diameter)
Ikke laget av naturlig gummilateks
Materialer
Del Materiale
Skum Polyetylenskum - PE
Stropp Polyuretanskum - PU
Polyesterflanell - PET
Polyamid - PA
Munnstykke Polypropylen - PP
Andre deler Polyoksymetylen - POM
Materialene er ikke testet for antennelighet.
Kasseres i henhold til lokale forskrifter.
Thomas Tube Holder er beskyttet av amerikansk patent nr.
8.360.063 og andre internasjonale patenter. Thomas og Laerdal
er varemerker eid av Laerdal Medical AS. Eierskap og med
enerett.
Verdensomspennende garanti: www.laerdal.com