Produktzertifizierungen Und -Klassifizierungen; Bevollmächtigter Vertreter Der Europäischen Gemeinschaft - Biodex Medical Systems SYSTEM 4 850-000 Gebrauchsanweisung

Produktzertifizierungen und -klassifizierungen

Das Produkt hat die folgenden Zertifizierungen erhalten und ist wie folgt klassifiziert:
IEC 60601-1:2005 (3. Ausgabe) + KORR. 1: 2006 + KORR. 2:2007 + A1:2012
•
(oder IEC 60601-1: 2012 Nachdruck)
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1:2012+C1:2009+A2:2010.
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CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1:14
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Ausrüstung der 2. FDA-Klasse
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Anwendungsteil Typ B
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Elektromagnetische Verträglichkeit: Dieses Gerät entspricht dem EMV-STandard
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IEC 60601-1-2:2014 für medizinische Geräte.
HINWEIS: Komponentenlisten, Beschreibungen, Kalibrierungsanweisungen oder andere
Informationen, die verwendet werden, um Servicepersonal bei der Reparatur der Teile
des Geräts zu unterstützen, die für dieses Produkt als reparierbar gekennzeichnet
sind, werden auf der Biodex-Website www.biodex.com bereitgestellt oder können über
den Biodex-Kundendienst abgerufen werden (siehe Kontaktinformationen).
HINWEIS: Vollständige Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit des Systems 4
finden Sie in der Compliance-Ergänzung auf der Biodex-Website (www.biodex.com) oder
erhalten Sie beim Biodex-Kundendienst (siehe Kontaktinformationen).
Bevollmächtigter Vertreter der Europäischen Gemeinschaft:
EG
Vertreter
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP, Den Haag,
Niederlande
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