Produktzertifizierungen und -klassifizierungen
Der chirurgische C-Bogentisch hat die folgenden Zertifizierungen erhalten und ist wie folgt klassifiziert:
IEC60601-1:2005 (Dritte Ausgabe) + CORR1:2006+Corr 2:2007 + A1:2012 (oder IEC
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60601- 1:2012 Nachdruck)
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1:2012+C1:2009+A2:2010
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CAN/CSA C22.2 Nr.: 60601-1:14
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CE Klasse I nicht messend
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FDA Klasse II Gerätschaften
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IEC 60601-2-46 Ausgabe 3.0
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Anwendungsteil Typ B
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Elektromagnetische Verträglichkeit: Dieses Gerät entspricht dem
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EMV-Standard IEC 60601-1-2:2014 für medizinische Geräte.
Bevollmächtigter Vertreter der Europäischen Gemeinschaft:
EG
Vertr
eter
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP, Den Haag,
Niederlande
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