NuMED MOUNTED CP STENT Gebrauchsanweisung Seite 65

ανθρώπινου σώματος. Οι ενδοπροσθέσεις μπορεί να μη λειτουργήσουν για διάφορες αιτίες που περιλαμβάνουν,
μεταξύ άλλων, ιατρικές επιπλοκές ή αστοχία της ενδοπρόσθεσης λόγω θραύσης και εμβολής. Επιπλέον, παρά
την απαιτούμενη προσοχή που έχει δοθεί κατά τον σχεδιασμό, την επιλογή εξαρτημάτων, την κατασκευή και τη
δοκιμή πριν από την πώληση, οι ενδοπροσθέσεις μπορούν εύκολα να υποστούν ζημιά πριν, κατά τη διάρκεια ή
μετά την εισαγωγή, λόγω ακατάλληλου χειρισμού, σύσφιξης ή άλλης παρεμβατικής ενέργειας. Μεταλλικές
ενδοπροσθέσεις που τοποθετούνται σε σημεία που υπάρχουν εξωτερικές δυνάμεις συμπίεσης, δηλ. στον χώρο
εξόδου της δεξιάς κοιλίας, είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς σε θραύση λόγω καταπόνησης και εμβολή και θα πρέπει να
αποφεύγονται.
Οι ενδοπροσθέσεις και τα παρελκόμενα πωλούνται σε κατάσταση «ως έχουν». Όλους τους κινδύνους που
σχετίζονται με την ποιότητα και την απόδοση της ενδοπρόσθεσης αναλαμβάνει ο αγοραστής. Η NuMED
αποποιείται κάθε εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, όσον αφορά τους καθετήρες και τα παρελκόμενα,
συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, κάθε σιωπηρής εγγύησης εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για
συγκεκριμένο σκοπό. Η NuMED δεν φέρει ευθύνη έναντι οποιουδήποτε ατόμου για οποιεσδήποτε ιατρικές
δαπάνες ή οποιεσδήποτε άμεσες ή επακόλουθες ζημίες που προκύπτουν από τη χρήση οποιουδήποτε καθετήρα
ή παρελκόμενου ή που προκλήθηκαν από οποιοδήποτε ελάττωμα, αστοχία ή δυσλειτουργία οποιουδήποτε
καθετήρα ή παρελκόμενου, ανεξάρτητα από το αν η αξίωση για τέτοιου είδους ζημίες βασίζεται σε εγγύηση,
σύμβαση, αδικοπραξία ή άλλως. Κανένα άτομο δεν έχει την άδεια να δεσμεύσει την NuMED σε οποιαδήποτε
δήλωση ή εγγύηση όσον αφορά τους καθετήρες και τα παρελκόμενα.
Διάμετρος
ενδοπρόσθεσης
διογκωμένου
μετά την έκπτυξη)
μπαλονιού
Ποσοστιαία
βράχυνση
(1,61) cm
12mm
(1,54) cm
14mm
(1,51) cm
15mm
(1,48) cm
16mm
(1,43) cm
18mm
(1,32) cm
20mm
(1,23) cm
22mm
(1,05) cm
24mm
Εγγύηση και περιορισμοί
Πίνακας βράχυνσης του CP Stent
CP8Z16 CP8Z22
(Μήκος (Μήκος
ενδοπρόσθεσης
μετά την έκπτυξη)
Ποσοστιαία
βράχυνση
(2,18) cm
2,8% 0,8%
(2,08) cm
6,5% 5,4%
(2,02) cm
8,5% 7,9%
(1,98) cm
10,6% 10,1%
(1,89) cm
13,7% 14,0%
(1,80) cm
20,0% 17,9%
(1,67) cm
25,4% 23,9%
(1,46) cm
36,4% 33,8%
™
CP8Z28
(Μήκος
ενδοπρόσθεσης
μετά την έκπτυξη)
Ποσοστιαία
βράχυνση
(2,62) cm
4,4%
(2,56) cm
6,8%
(2,51) cm
8,6%
(2,45) cm
10,7%
(2,38) cm
13,3%
(2,30) cm
16,3%
(2,09) cm
24,0%
(1,91) cm
30,3%
65
CP8Z34
(Μήκος
ενδοπρόσθεσης ενδοπρόσθεσης
μετά την έκπτυξη) μετά την έκπτυξη)
Ποσοστιαία Ποσοστιαία
βράχυνση
(3,23) cm
3,1%
(3,15) cm
5,4%
(3,10) cm
7,0%
(3,00) cm
9,8%
(2,88) cm
13,5%
(2,63) cm
20,9%
(2,46) cm
26,0%
(2,07) cm
37,9%
CP8Z39
(Μήκος
βράχυνση
(3,72) cm
1,9%
(3,66) cm
3,6%
(3,54) cm
6,6%
(3,48) cm
8,2%
(3,20) cm
15,6%
(2,96) cm
21,9%
(2,85) cm
25,0%
(2,27) cm
40,1%