Advertencias Y Precauciones; Explicación De Los Símbolos - Organ recovery systems LifePort LKT201 Gebrauchsanweisung

NOTA: Siga las instrucciones que figuran en el manual del operario del LifePort Kidney Transporter para
continuar con el proceso de perfusión.
Condiciones de almacenamiento: Almacene el dispositivo entre 2-40 °C. Evite el calor y la humedad excesivos.
Mantenga el dispositivo en un lugar seco y alejado de la luz solar directa. Estéril, a menos que el envase esté
dañado o abierto.
Asistencia técnica: Póngase en contacto con la línea de asistencia para la perfusión de Organ Recovery Systems,
disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, llamando al +1.866.682.4800 (número gratuito desde los
EE. UU.), +32.2.715.0005 (Bélgica), 0800.940.0057 (Brasil), +33.967.23.00.16 (Francia) o 91.091.1616 (España).
Contraindicaciones: El dispositivo no presenta contraindicaciones, siempre que se use del modo indicado.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

PRECAUCIÓN: La legislación federal de los EE. UU. restringe la venta de este dispositivo a médicos o a
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quienes dispongan de la prescripción de un médico.
PRECAUCIÓN: Los materiales fungibles del LifePort Kidney Transporter deben almacenarse en interiores,
en un lugar seco y fuera de la luz solar directa.
ADVERTENCIA: Revise de forma visual los materiales fungibles del LifePort Kidney Transporter. No los use
si contienen piezas sueltas, agrietadas o rotas o si presentan fugas de líquidos. Antes de proceder con la
instalación, asegúrese de que todas las conexiones estén apretadas.
ADVERTENCIA: Monouso. No reutilice, vuelva a tratar ni reesterilice el dispositivo. Reutilizar, reprocesar o
reesterilizar dispositivos de un solo uso genera un posible riesgo de contaminación cruzada para el paciente
y el usuario. Dicha contaminación daría lugar a lesiones, enfermedades y otras complicaciones graves para
el paciente.
ADVERTENCIA: A la hora de manipular el riñón y de manipular y desechar los materiales fungibles del
LifePort Kidney Transporter y el perfusato, use la técnica aséptica de referencia y ajústese a las
precauciones básicas (p. ej., guantes, mascarillas, gafas o protectores oculares equivalentes y bolsas para
material de riesgo biológico) para evitar una posible transmisión de patógenos a los pacientes y el personal
clínico. Aquellos médicos que trabajen solos deberán prestar especial atención a dichas condiciones.
ADVERTENCIA: Antes de usar los paños estériles desechables del LifePort Kidney Transporter, el usuario
deberá retirar la tapa exterior del circuito de perfusión. La superficie exterior de la tapa del circuito de
perfusión no se considera parte del campo estéril. Asegúrese de usar una técnica aséptica al manipular la
superficie interior.
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Advertencia/precaución
Número de lote
Número de referencia
REF
No reutilizar
Productos sanitarios esterilizados con óxido de etileno
STERILE EO
Usar antes del AAAA-MM-DD
Fecha de fabricación: AAAA-
MM-DD
Fabricante
2
No reesterilizar
STERILIZE
Instrucciones de uso
Límites de temperatura
Consultar las instrucciones de uso
Mantener alejado de la luz solar
Mantener en un lugar seco
Producto sanitario de venta con receta
Only
es