Indicaties Voor Gebruik - Organ recovery systems LifePort LKT201 Gebrauchsanweisung

INDICATIES VOOR GEBRUIK

Het LifePort Kidney Transporter-systeem (LKT-systeem) is bedoeld voor de continue, hypothermische machinale
perfusie van nieren voor het conserveren, het vervoer en de uiteindelijke transplantatie bij een ontvanger.
OMSCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
Het wegwerpbare LifePort Kidney Transporter-perfusiecircuit wordt gebruikt voor de opslag van de nier en het onder
aseptische omstandigheden perfuseren van de nier tijdens het vervoer.
Het volledige LifePort Kidney Transporter-systeem bestaat uit de volgende onderdelen:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Wegwerpbaar LifePort Kidney Transporter-perfusiecircuit (LKT201)
• Steriele afdekking voor LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Wegwerpbare canule van LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Bereid de LifePort Kidney Transporter voor zoals beschreven in de gebruikershandleiding van de LifePort Kidney
Transporter. Bereid de nierperfusieoplossing KPS-1
perfusieoplossing op de juiste temperatuur (ongeveer 2-8 °C) blijft.
LET OP: voer, wanneer dit wordt aangegeven, de volgende procedure uit op een aseptisch veld met behulp
van een aseptische techniek.
1. Bereid aan de hand van de standaard aseptische techniek een steriel veld voor op een werktafel en leg
alle benodigde materialen klaar op dit vlak.
Verwijder aan de hand van de standaard aseptische techniek het buiten- en binnendeksel van het
2.
perfusiecircuit en plaats deze in het steriele veld.
Verwijder de nierhouder aan de hand van de standaard aseptische techniek en zet deze opzij binnen
3.
het steriele veld.
4. Vul het wegwerpbare perfusiecircuit LifePort Kidney Transporter met 1 liter gekoelde (2-8 °C)
perfusieoplossing aan de hand van de standaard aseptische techniek.
5. Plaats het binnendeksel van het perfusiecircuit terug en zet deze vast, gevolgd door het buitendeksel
van het perfusiecircuit, en maak hierbij gebruik van een standaard aseptische techniek.
LET OP: de binnenzijde van het wegwerpbare perfusiecircuit LifePort Kidney Transporter wordt als steriel
beschouwd, terwijl dit niet geldt voor de buitenkant.
6. Plaats het wegwerpbare perfusiecircuit in de LifePort Kidney Transporter.
7. Zet het frame met de slangen rechtop, loodrecht op het pompdek. Breng de scharnieren aan in de
houders voordat u het frame plat op het pompdek draait.
8. Open het kanaal van de pompkop en draai de pompslanglus om de infusiepomp. Sluit en vergrendel
het kanaal van de pompkop.
9. Draai de vergrendelarm van het pompdek 90 graden totdat deze op zijn plaats klikt.
10. Sluit de druksensorkabel van het pompdek aan op de druksensoraansluiting op het frame met de
slangen.
OPMERKING: volg de procedure die wordt beschreven in de instructies voor gebruik van de wegwerpbare
steriele afdekking van de LifePort Kidney Transporter om ervoor te zorgen dat de aseptische
omstandigheden blijven behouden.
OPMERKING: volg de procedure uit de instructies voor gebruik van de wegwerpbare canule van de LifePort
Kidney Transporter om de nier te canuleren en vast te zetten.
11. Breng met behulp van een standaard aseptische techniek de gecanuleerde nier in de nierhouder over
naar de LifePort Kidney Transporter en let er daarbij op dat de infusieslang nergens achter blijft haken.
OPMERKING: volg de procedure in de gebruikershandleiding van de LifePort Kidney Transporter om het
perfusieproces te starten en te controleren op lekken.
12. Plaats het binnendeksel van het perfusiecircuit terug en zet deze vast met gebruik van een standaard
aseptische techniek.
OPMERKING: volg de procedure in de instructies voor gebruik van de wegwerpbare steriele afdekking van
de LifePort Kidney Transporter voor het verwijderen van de afdekking van de LifePort Kidney Transporter.
13. Plaats het buitendeksel van het perfusiecircuit terug en zet deze vast.
volgens de instructies voor gebruik. Zorg ervoor dat de
®
Instructies voor gebruik
nl