Descrizione Del Dispositivo - Organ recovery systems LifePort LKT201 Gebrauchsanweisung

INDICAZIONI D'USO
Il sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) è destinato a essere utilizzato per la perfusione meccanica ipotermica
continua di reni, per la conservazione, il trasporto e l'eventuale trapianto in un soggetto ricevente.

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Il circuito di perfusione monouso di LifePort Kidney Transporter viene utilizzato per contenere il rene e il perfusato in
condizioni asettiche durante il trasporto.
• Il sistema completo LifePort Kidney Transporter consiste dei seguenti componenti:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito di perfusione monouso di LifePort Kidney Transporter (LKT201)
• Telo sterile monouso per LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Cannula monouso per LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
ISTRUZIONI PER L'USO
Preparare LifePort Kidney Transporter come illustrato nel relativo Manuale per l'Operatore. Preparare la soluzione
per la perfusione renale KPS-1
adeguata, pari a circa 2-8 °C.
ATTENZIONE: dove indicato, eseguire la seguente procedura su campo asettico impiegando una tecnica
asettica.
1. Con tecnica asettica standard, preparare un campo sterile su un piano di lavoro e disporvi tutti i
materiali necessari.
Con tecnica asettica standard, rimuovere il coperchio del circuito di perfusione esterno e il coperchio
2.
del circuito di perfusione interno, e collocarli sul campo sterile.
Con tecnica asettica standard, rimuovere il cestello per rene e metterlo da parte sul campo sterile.
3.
Con tecnica asettica standard, riempire il circuito di perfusione monouso di LifePort Kidney Transporter
4.
con un litro di perfusato refrigerato (2-8 °C).
Con tecnica asettica standard, riposizionare e bloccare il coperchio del circuito di perfusione interno
5.
seguito dal coperchio del circuito di perfusione esterno.
AVVERTENZA: le superfici interne del circuito di perfusione monouso di LifePort Kidney Transporter sono
considerate sterili, al contrario delle superfici esterne.
6. Collocare il circuito di perfusione monouso di LifePort Kidney Transporter all'interno del LifePort Kidney
Transporter.
7. Collocare il telaio per i tubi in posizione verticale, perpendicolare alla piastra della pompa. Inserire le
cerniere nei rispettivi alloggi prima di ruotare il telaio in posizione orizzontale sulla piastra della pompa.
8. Aprire la canalina della testa della pompa e adattare l'ansa del tubo della pompa attorno alla pompa di
infusione. Chiudere e bloccare la canalina della testa della pompa.
9. Ruotare il braccio di bloccaggio della piastra della pompa di 90 gradi finché scatta in posizione.
10. Collegare il cavo del sensore di pressione dalla piastra della pompa al connettore del sensore di
pressione sul telaio per i tubi.
NOTA: seguire la procedura indicata nelle Istruzioni per l'uso del telo sterile monouso per LifePort Kidney
Transporter per mantenere le condizioni di asepsi.
NOTA: seguire la procedura indicata nelle Istruzioni per l'uso della cannula monouso di LifePort Kidney
Transporter per incannulare e fissare il rene.
Con tecnica asettica standard, trasferire il rene incannulato nel cestello per rene di LifePort Kidney
11.
Transporter, facendo attenzione a non agganciare la linea di infusione.
NOTA: seguire la procedura indicata nel manuale d'uso di LifePort Kidney Transporter per avviare il
processo di perfusione e controllare per la presenza di eventuali perdite.
Con tecnica asettica standard, riposizionare e fissare il coperchio del circuito di perfusione interno.
12.
NOTA: per la rimozione dal LifePort Kidney Transporter, seguire la procedura indicata nelle Istruzioni per
l'uso del telo sterile monouso per LifePort Kidney Transporter.
13. Riposizionare e fissare il coperchio del circuito di perfusione esterno.
NOTA: seguire la procedura indicata nel manuale d'uso di LifePort Kidney Transporter per continuare il
processo di perfusione.
in conformità alle Istruzioni per l'uso. Mantenere il perfusato alla temperatura
®
Istruzioni per l'uso
it