Avisos E Alertas; Explicação Dos Símbolos - Organ recovery systems LifePort LKT201 Gebrauchsanweisung

IMPORTANTE: Para prosseguir com o processo de perfusão, consulte o Manual de Instruções da LifePort
Kidney Transporter.
Condições de Armazenamento: Armazenar entre 2ºC e 40ºC. Evitar calor e humidade excessivos. Manter em
local seco e afastado da luz solar direta. Estéril desde que a embalagem não esteja aberta ou danificada.
Assistência Técnica: Contate a Organ Recovery Systems 24/7 Perfusion Helpline através dos telefones
+1.866.682.4800 (ligação gratuita dentro dos EUA), +32.2.715.0005 (Bélgica), 0800.940.0057 (Brasil),
+33.967.23.00.16 (França) ou +34.910.91.16.16 (Espanha).
Contraindicações: Não existem contraindicações conhecidas quando utilizado de acordo com as instruções.
IMPORTADOR NO BRASIL:
Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda.
Avenida Francisco Matarazzo, 1.752, Salas 502/503, Água Branca, São Paulo-SP, CEP: 05001-200
CNPJ: 04.967.408/0001-98
e-mail: BrazilVigilance@ul.com
Registro ANVISA: 80117580126
Responsável Técnico: Luiz Levy Cruz Martins CRF-SP: 42415

AVISOS E ALERTAS

AVISO: A legislação federal norte-americana só permite a venda deste dispositivo a médicos ou com uma
Only
prescrição destes.
AVISO: Os Produtos Descartáveis da LifePort Kidney Transporter devem ser armazenados em ambiente
interior, num local seco e afastado da luz solar direta.
AVISO: Verifique visualmente os Produtos Descartáveis da LifePort Kidney Transporter. Não utilize se as
peças estiverem soltas, rachadas, quebradas ou se houver vazamento de líquido. Verifique se todas as
conexões estão firmes antes da instalação.
AVISO: Uso único. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou
reesterilização de dispositivos destinados a uso único resultam em riscos potenciais para a saúde do
paciente ou utilizador, podendo causar infecções por contaminação. Esta contaminação pode causar lesões,
doenças ou outras complicações ao paciente.
ALERTA: Utilize técnicas de assepsia padronizadas e medidas de precaução universais (ex.: luvas,
máscaras, fatos cirúrgicos, óculos de proteção ou proteção equivalente para os olhos, sacos para lixo
hospitalar) ao manusear o rim ou ao descartar os Produtos Descartáveis e o líquido de perfusão da LifePort
Kidney Transporter, de modo a evitar a possível transmissão de agentes patogénicos para a equipa médica
e os pacientes. Ao utilizar o aparelho sozinho, sem uma equipe, o médico em questão deverá prestar
especial atenção para garantir as condições especificadas.
AVISO: Antes do operador iniciar a aplicação do Campo Cirúrgico Estéril Descartável da LifePort Kidney
Transporter, deverá remover a Tampa Externa do Circuito de Perfusão. A superfície exterior da Tampa
Externa do Circuito de Perfusão não é considerada uma parte integrante do campo estéril. Utilize técnicas
de assepsia padrão ao manusear a superfície interna do produto.
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS
Aviso/Atenção
Número do Lote
Número de Referência
REF
Não Reutilizar
Aparelho Médico Esterilizado com Óxido de Etileno
STERILE EO
Validade, AAAA-MM-DD
Data de Fabricação, AAAA-MM-DD
Fabricante
2
Não Reesterilizar
STERILIZE
Instruções de uso
Limites de Temperatura
Consulte as Instruções de Uso
Manter Afastado da Luz Solar
Manter em Local Seco
Aparelho Médico Usado sob Prescrição
Only
pt