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Condizioni di conservazione: conservare tra i 2 ºC e i 40 ºC. Evitare condizioni di calore e umidità eccessivi.
Conservare in luogo asciutto al riparo dalla luce solare diretta. Sterile a meno che la confezione sia danneggiata o
aperta.
Assistenza tecnica: rivolgersi alla helpline per la perfusione di Organ Recovery Systems (attiva 24 ore su 24,
7 giorni su 7) ai numeri +1.866.682.4800 (numero verde negli USA), +32.2.715.0005 (Belgio), 0800.940.0057
(Brasile), +33.967.23.00.16 (Francia) o +34.910.91.16.16 (Spagna).
Controindicazioni: non sono note controindicazioni quando utilizzato come indicato.
MESSAGGI DI AVVERTENZA E ATTENZIONE
ATTENZIONE: le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la vendita del presente dispositivo ai
Only
medici o su loro prescrizione.
ATTENZIONE: i prodotti monouso LifePort Kidney Transporter devono essere conservati in ambienti chiusi,
all'asciutto e al riparo dalla luce solare diretta.
AVVERTENZA: ispezionare visivamente i prodotti monouso LifePort Kidney Transporter. Non utilizzare in
presenza di componenti allentati, incrinati, rotti o in caso di perdita di liquido. Prima dell'installazione,
verificare che tutti i raccordi siano serrati.
AVVERTENZA: solo monouso. Non riutilizzare, ricondizionare o risterilizzare. Il riutilizzo, il
ricondizionamento o la risterilizzazione dei dispositivi monouso comportano il rischio potenziale di infezione
da contaminazione. Tale contaminazione può causare lesioni, patologie o altre gravi complicanze al
paziente.
AVVERTENZA: impiegare una tecnica asettica standard e precauzioni universali (ad es., guanti,
mascherina, camici, occhiali protettivi o protezione per occhi equivalente, sacchetti per materiali a rischio
biologico) quando si maneggia un rene e quando si maneggiano e smaltiscono prodotti monouso LifePort
Kidney Transporter e il perfusato, per evitare il rischio di trasmissione di organismi patogeni al personale
medico e ai pazienti. Il singolo operatore che lavora da solo deve prestare particolare attenzione al
mantenimento di tali condizioni.
AVVERTENZA: prima che l'operatore inizi ad applicare il telo sterile monouso per LifePort Kidney
Transporter è necessario rimuovere il coperchio del circuito di perfusione esterno. Le superfici esterne del
coperchio del circuito non sono considerate come facenti parte del campo sterile. Utilizzare una tecnica
asettica quando si maneggia la superficie interna.
SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI
Avvertenza/Attenzione
Numero di lotto
Numero di riferimento
REF
Non riutilizzare
Dispositivi medici sterilizzati con ossido di etilene
STERILE EO
Utilizzare entro il: AAAA-MM-GG
Data di produzione: AAAA-
MM-GG
Produttore
2
Non risterilizzare
STERILIZE
Istruzioni per l'uso
Limiti di temperatura
Consultare le Istruzioni per l'uso
Tenere al riparo dalla luce solare
Conservare in luogo asciutto
Dispositivo medico soggetto a
Only
prescrizione
it
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