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DePuy Mitek 228147 VAPR COOLPULSE 90 Gebrauchsanweisung Seite 105

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• 不要重复使用标有"一次性使用"标签的附件。 这
些产品仅供一次性使用,不适合重复使用/重复灭
菌。对产品进行重新处理可能会导致材料特性发生变
化,例如金属腐蚀和边缘钝化、陶瓷或塑料变形或开
裂,从而可能会影响装置的强度并降低装置的性能。
对一次性使用的装置进行重新处理还会造成交叉污
染,导致患者感染。这些风险可能会对患者安全有潜
在影响。
• 使用高压蒸汽重新灭菌可能会造成手动控制器短路,
导致电极在连接到主机时意外启动。
• 避免用手指和器械接触器械的远端(陶瓷绝缘体和金
属活性成分)。
• 在可视范围之外不小心启动或移动工作中的 VAPR
电极可能导致对患者受伤并损坏电极刀头组合件。
• 使用关节镜引导时,要确保电极在使用时被导电的冲
洗液完全包围。否则可能会导致电极刀头损坏。
• 避免在使用期间在关节空间中积聚气泡。电极周围的
气泡积聚可能会产生过热,足以损坏附近的结构或电
极刀头组合件。
• 切勿将手柄、脚踏开关或主机电源电缆缠绕在金属物
体上。将电缆缠绕在金属物品上可能诱发电流,导致
电击、着火或对患者和/或手术人员造成伤害。
• 如果不将抽吸管路连接到适当的抽吸源上,可能会造
成医生或患者的热伤害。
• 切勿过长时间或不必要地启动探头,否则可能会导致
灌注液过热和组织的意外伤害。在使用抽吸功能时过
长时间地启动探头可能会导致轴杆或抽吸管路温度升
高。
• 电极正常使用时会磨损,磨损程度取决于以下因素,
如使用时长、高比率的组织切除、长时间在骨骼表面
使用、长时间在盐水、大功率设定值中使用以及在最
少量抽吸或液体控制的情况下使用。请定期评估电极
刀头是否磨损及工作是否正常。如果发现过度磨损,
请更换电极。
• 对于具有抽吸功能的电极,将抽吸适配器连接到医院
标准抽吸设备上。确保滚轮卡箍已打开,真空值在
300 mmHg 至 700 mmHg 范围内。
• 由于采用电外科手术,可能会造成医源性的周围组织
损伤。
• CP 模式不得用于收缩或平顺诸如关节软骨等热敏感
的组织。当使用在 CP 模式下工作的探头时,即使在
ABLATE(消融)功率设置在 10 瓦的最低值,也可
能发生消融(烧灼),导致无谓的消融和组织去除。
在避免产生组织去除时,一定要使用 COAG(凝血)
模式。
注意事项
• 在最初使用之前,确保阅读并理解所有包装中的插
页,包括警告、注意和使用说明。 安全有效的电外
科手术不只依靠设备的设计,而且还依靠由使用者控
制的因素(参阅用户手册)。
• 不使用时,将工作中的电极放置在清洁、干燥、不导
电、远离病人且清晰可见的地方。在与患者接触时的
意外启动可能会导致灼伤。
• 用力过度可能会损坏电极刀头头部组合件。
• 尝试弯曲电极可能导致电极断裂或电极性能退化。
• 若不保持建议的抽吸可能会导致装置故障。
使用说明
• 请仔细阅读所有说明。不遵照使用说明可能导致电击
伤、热烫伤,并造成器械功能失常。
• 操作者应具有丰富的关节镜外科技术。
• 请参阅用户手册中关于 DePuy Mitek VAPR VUE 射
频(RF)系统的组合件和初始系统检查的详细说
明。
术前
1. 打开 DePuy Mitek VAPR VUE 主机。 请遵循用户
手册中的说明。主机将显示 "Attach Instrument"(连
接器械)。
2. 将新的无菌电极连接到主机上。请遵循用户手册中
的说明。现在主机会显示 Ablate/Coag(消融/凝
血)屏幕。
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