Dati Tecnici - Ottobock Terra Gebrauchsanweisung

10.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor­
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri­
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
10.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato come accessorio sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è
stata pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato
VII della direttiva.
10.3 Garanzia commerciale
Informazioni più dettagliate sulle condizioni di garanzia vengono fornite dal personale tecnico spe­
cializzato che ha approntato questo prodotto o dal servizio di assistenza del produttore (per gli in­
dirizzi vedere il risvolto posteriore di copertina).
10.4 Durata di utilizzo
Durata di utilizzo prevista: 2 anni.
La durata di utilizzo prevista è stata presa come base per la progettazione, la fabbricazione e le
condizioni per l'uso previsto del prodotto. Esse comprendono anche disposizioni relative a manu­
tenzione, garanzia di efficienza e sicurezza del prodotto.
Un uso oltre la durata di utilizzo prevista indicata comporta un aumento dei rischi residui e do­
vrebbe avvenire solo dopo una valutazione attenta e qualificata da parte di personale specializza­
to.
Allo scadere della durata di utilizzo, l'utente o la persona responsabile dovrebbe rivolgersi al per­
sonale tecnico che ha approntato il prodotto o al servizio assistenza del costruttore (per l'indirizzo
vedere il risvolto posteriore o il retro della copertina). Qui l'utente può informarsi sui rischi noti e
sulle possibilità attuali di rimodernamento del prodotto.

11 Dati tecnici

Dimensioni, pesi, temperature di utilizzo
Misure (profondità x larghezza)
1)
Peso [kg (lbs)]
Peso utente [kg (lbs)]
Temperature di utilizzo [°C (°F)]
Altezze funzionali
Regione ischiatica [mm (")]
Supporto del trocantere [mm (")]
Avvallamento per coscia [mm (")]
Zona di bordura [mm (")]
Componente
Base in espanso
Densità dell'espanso (ISO 845) [kg/m
3
(lbs/ft )]
Resistenza dell'espanso (ISO 3386) [kPa]
1)
3
vedere l'etichetta sulla fodera
Terra (476C00=SK60/3/4*): 1 (2.2)
Terra Aquos (476C00=SK65/8/9*): 1,2 (2.6)
35 (77) – 150 (330)
0 (+32) – +40 (+104)
70 (2.7) (v. fig. 3, pos. 3)
75 (2.9)
60 (2.3) (v. fig. 3, pos. 4)
95 (3.7) (v. fig. 3, pos. 2)
Materiale
Espanso in PU a memoria elastica
100 (6.24)
11
37