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Ottobock Terra Gebrauchsanweisung Seite 136

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10.2 CE整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
10.3 保証
保証条件に関する詳細は、本製品の担当有資格者(義肢装具製作施設)またはオットーボック社の
アフターセールス・サービス(オットーボック・ジャパン)までご連絡ください(本書の巻末に表
記の連絡先を参照ください)。
10.4 耐用年数
想定される耐用年数:2年 
本製品の設計や製造、取扱説明書の指示内容は、想定される耐用年数に基づいています。これら
には、メンテナンスの指示内容も含まれます。製品の効果と安全性を保証するものです。
指定された耐用年数を超えて製品を使用すると、断端への危険性が高まるため、義肢装具士によ
る詳細な検査を受ける必要があります。
耐用年数に達した場合は、装着者または代理の方が、装着を行った義肢製作施設または製造元の
サービスセンターに連絡をしてください(裏表紙の内側または外側に記載の住所をご確認くださ
い)。装着者は、既知の危険性や製品を修理する際の選択肢を知ることができます。
11 テクニカル データ
寸法、重量、温度
寸法(車いす用クッションの高さ x 幅)
1)
重量
[kg(ポンド)]
体重[kg(ポンド)]
温度[°C(°F)]
1)
高さ(実寸)
坐骨領域[mm(インチ)]
転子サポート[mm(インチ)]
大腿部[mm(インチ)]
エッジ部[mm(インチ)]
パーツ
フォーム部分
フォームの密度(ISO 845)[kg/m
フィート
3
)]
フォームの堅さ(ISO 3386)[kPa]
®
LiquiCell
パック(476C00=SK65/8/9*)
カバー
1)
 参考サイズ 405 x 405 mm(16インチ x 16インチ)、すぐに使用可能、防水カバーなし
1 前言
信息
最后更新日期: 2019-02-13
请在产品使用前仔细阅读该文档。
136
カバーのラベル表示をご確認ください。
Terra(476C00=SK60/3/4*):1(2.2)
Terra Aquos(476C00=SK65/8/9*):1.2(2.6)
35 (77)–150 (330)
0 (+32)–+40 (+104)
70(2.7)(画像参照 3、項目 3)
75(2.9)
60(2.3)(画像参照 3、項目 4)
95(3.7)(画像参照 3、項目 2)
材質
レストサスペンションポリウレタンフォーム
3
(ポンド/
100 (6.24)
11
シリコーンオイル、ポリウレタンフィルム
ポリウレタン被覆布、洗濯可能
本製品は、欧州指令の付
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