Ottobock Terra Gebrauchsanweisung Seite 120

10.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe
klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlene­
ný do triedy I ako príslušenstvo. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpoved­
nosti podľa prílohy VII smernice.
10.3 Záruka
Bližšie informácie ku záručným podmienkam vám poskytne odborný personál, ktorý tento výrobok
prispôsobil alebo servis výrobcu (adresy: pozri zadnú vnútornú stranu obálky).
10.4 Doba používania
Očakávaná doba používania: 2 roky.
Očakávaná doba používania sa brala za základ pri dimenzovaní, výrobe a pokynoch k určenému
použitiu výrobku. Obsahuje aj pokyny pre údržbu, pre zaistenie účinnosti a pre bezpečnosť výrob­
ku.
Používanie nad rámec uvedenej očakávanej doby používania vedie k zvýšeniu zvyškových rizík a
nasledovať by malo len po starostlivom, kvalifikovanom zvážení zo strany prevádzkovateľa.
Ak sa dosiahne doba používania, mal by sa používateľ alebo zodpovedná sprevádzajúca osoba
obrátiť na odborný personál, ktorý tento výrobok prispôsobil alebo na servis výrobcu (adresy pozri
zadnú vnútornú stranu obálky alebo zadnú stranu). Tam sa môže používateľ informovať o známych
rizikách a aktuálnych možnostiach zrenovovania výrobku.
11 Technické údaje
Rozmery, hmotnosti, teploty pri používaní
Rozmery (hĺbka x šírka)
1)
Hmotnosť [kg (lbs)]
Hmotnosť používateľa [kg (lbs)]
Teploty pri používaní [°C (°F)]
Funkčné výšky 1)
Oblasť sedacej kosti [mm (")]
Podpora kostného výstupku (trochanter) [mm
(")]
Stehenná priehlbina [mm (")]
Okrajová oblasť [mm (")]
Konštrukčný diel
Penová základňa
Hustota peny (ISO 845) [kg/m
Pevnosť peny (ISO 3386) [kPa]
®
LiquiCell -Packs (v prípade
476C00=SK65/8/9*)
Poťah
1)
Referenčná veľkosť 405 x 405 mm (16" x 16"), v stave pripravenom na použitie, bez inkontinenč­
ného poťahu
120
pozri etiketu na poťahu
Terra (476C00=SK60/3/4*): 1 (2.2)
Terra Aquos (476C00=SK65/8/9*): 1,2 (2.6)
35 (77) – 150 (330)
0 (+32) – +40 (+104)
70 (2.7) (viď obr. 3, poz. 3)
75 (2.9)
60 (2.3) (viď obr. 3, poz. 4)
95 (3.7) (viď obr. 3, poz. 2)
Materiál
Odpružená penová hmota z PU
3 3
(lbs/ft )] 100 (6.24)
11
Silikónový olej, fólia z PU
Tkanina s PU povrchovou úpravou, s možnos­
ťou prania