Соответствие Европейской Директиве 93/42/Еес - MIR Smart One Bedienungsanleitung

Диапазон измерения скорости
Точность объема
Точность скорости
Динамическое
при 12 л/с
Интерфейс связи
Питание
Размеры
Вес
Тип электрической защиты
Степень электрической защиты
Степень защиты IP
Применимые стандарты
Условия использования
Условия хранения
Условия транспортировки
Рабочие условия
7. СООТВЕТСТВИЕ ЕВРОПЕЙСКОЙ ДИРЕКТИВЕ 93/42/ЕЕС
SMART ONE соответствует основным требованиям директивы 93/42/ЕЕС о медицинских
устройствах с последующими изменениями и зак. пост. 46/97 с последующими
изменениями и дополнениями.
Настоящая декларация основывается на сертификате СЕ № MED 9826, выданном
уполномоченным органом Cermet № 0476.
Ред.2.0
 960 Л/мин
 3%
 5%
сопротивление <0,5 смH2O/л/с
Bluetooth SMART (4.0 или выше)
2 х 1,5 В, щелочные батарейки типа ААА
основной корпус 109х49х21 мм
60,7 г (включая батарейки)
Класс II
BF
IP22
Электрическая безопасность IEC 60601-1
Электромагнитная совместимость IEC 60601-1-2
Стандартизация спирометрии ATS/ERS 2005 г.
Устройство для непрерывного использования
Температура: МИН. -40 °C, МАКС. + 70 °C
Влажность: МИН. 10% ОВ; МАКС. 95% ОВ
Температура: МИН. -40 °C, МАКС. + 70 °C
Влажность: МИН. 10% ОВ; МАКС. 95% ОВ
Температура: МИН. + 5 °C, МАКС. + 40 °C
Влажность: МИН. 10% ОВ; МАКС. 95% ОВ
Инструкция по использованию
Smart One
Strona 172 из 216