Zusätzliche Warnhinweise Für Die V.a.c. Veraflo™ Therapie - Acelity V.A.C.ULTA Sicherheitshinweise

Das V.A.C. GranuFoam Silver™ Dressing stellt in einer MR-Umgebung unter folgenden
Gebrauchsbedingungen nachweislich keine Gefährdung dar:
•
statisches Magnetfeld von 3 Tesla oder weniger,
•
räumliches Gradientenfeld von 720 Gauß/cm oder weniger und
•
maximale über den gesamten Körper gemittelte spezifische Absorptionsrate (SAR)
von 3 W/kg bei einer Untersuchungsdauer von 15 Minuten.
Nicht klinische Tests unter diesen Bedingungen erzeugten einen Temperaturanstieg von < 0,4 °C.
Die Qualität des MR-Bildes kann beeinträchtigt werden, wenn der zu untersuchende Bereich im
selben Bereich oder relativ nahe des V.A.C. GranuFoam Silver™ Dressings liegt.
Hyperbare Sauerstofftherapie (HBO): Die V.A.C.Ulta™ Therapieeinheit nicht in eine
hyperbare Sauerstoffkammer bringen. Die V.A.C.Ulta™ Therapieeinheit ist nicht für dieses
Umfeld konzipiert und als Brandrisiko einzustufen. Die V.A.C.Ulta™ Therapieeinheit abnehmen
und während der hyperbaren Behandlung in der Kammer entweder (i) V.A.C.
V.A.C. VeraFlo™ Therapie-Dressing durch ein anderes HBO-kompatibles Material ersetzen oder
(ii) das abgeklemmte Ende des V.A.C.
Dressing bzw. das V.A.C. VeraFlo™ Therapie-Dressing (einschließlich Schlauch) mit einem feuchten
Handtuch bedecken. Während der HBO-Therapie muss die Klemme des V.A.C.
des V.A.C. VeraFlo™ Therapie-Schlauchs gelöst sein. Ein V.A.C.
Therapie höchstens zwei Stunden in der Wunde verbleiben; siehe Abschnitt „V.A.C.
eingeschaltet lassen".
HINWEIS: Bei Verwendung von V.A.C. VeraFlo™ Therapie sicherstellen,
dass die Spülflüssigkeit oder die Behandlungslösungen vor dem Stoppen
der Unterdruckwundtherapie vollständig aus dem Verband entfernt sind.
ZUSÄTZLICHE WARNHINWEISE FÜR DIE V.A.C. VERAFLO™
THERAPIE
Topische Wundbehandlungslösungen: Lösungen und Suspensionen zur
topischen Wundbehandlung können in Körperhohlräume eindringen, wenn eine
offene Verbindung zwischen der Wunde und diesen Hohlräumen besteht. Diese
Lösungen und Suspensionen nicht in Wunden mit nicht untersuchten Fisteln oder
Unterminierungen einbringen, da sie in Hohlräume eindringen können, für die sie
nicht bestimmt sind.
Unterbrechungen der Unterdruckbehandlung: Die Anwendung der
V.A.C. VeraFlo™ Therapie ist mit Unterbrechungen der Unterdruckwundtherapie
verbunden, was bei Wunden, die den kontinuierlichen Einsatz von V.A.C.
erfordern, zu vermeiden ist. V.A.C. VeraFlo™ Therapie darf nicht verwendet werden
bei instabilen Strukturen (z. B. einer instabilen Thoraxwand oder einer nicht intakten
Faszie), bei Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko, bei Wunden mit viel
Exsudat, bei Gewebelappen, Transplantaten oder Wunden mit akuten Darmfisteln.
Künstliches Gewebe: Die V.A.C. VeraFlo™ Therapie ist nicht für die Verwendung
mit künstlichen zellulären oder azellulären Geweben bestimmt.
Hämostase: Patienten mit problematischer oder schwacher Wundhämostase haben
in Verbindung mit der V.A.C. VeraFlo™ Therapie ein erhöhtes Blutungsrisiko, da
sich Teile von Blutgerinnseln lösen oder die Gerinnungsfaktoren verdünnt werden
können. Die V.A.C. VeraFlo™ Therapie nicht anwenden, wenn blutstillende Mittel
im Wundbett verwendet wurden.
Schlauchs mit feuchter Watte umwickeln und das V.A.C.
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Dressing oder
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® Schlauchs bzw.
® Dressing darf ohne aktive V.A.C.
Therapie
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Therapie
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