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HeartSine
samaritan
PAD
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SAM 350P Halbautomatischer Defibrillator
SAM 360P Vollautomatischer Defibrillator
SAM 500P Halbautomatischer Defibrillator

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Inhaltszusammenfassung für HeartSine samaritan PAD series

  • Seite 1 HeartSine samaritan ® ® SAM 350P Halbautomatischer Defibrillator SAM 360P Vollautomatischer Defibrillator SAM 500P Halbautomatischer Defibrillator...
  • Seite 2 Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung vor der Anwendung Ihres HeartSine ® samaritan ® PAD sorgfältig durch. Sie dient als Ergänzung zu der Schulung, an der Sie möglicherweise teilgenommen haben. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Vertragshändler oder direkt an HeartSine Technologies.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    ........3 Positionierung der Elektroden ......21 Übersicht ............6 Nach der Verwendung des Plötzlicher Herzstillstand ........6 HeartSine samaritan PAD ......... 23 Sinusrhythmus und Kammerflimmern ....6 Reinigung des HeartSine Ventrikuläre Tachykardie ........6 samaritan PAD ............23 Behandlung mit AED .......... 6 Ereignisdaten herunterladen Einleitung ............8...
  • Seite 4: Anwendungsgebiete

    Anwendungsgebiete Der HeartSine samaritan PAD SAM 350P (SAM 350P), HeartSine samaritan PAD SAM 360P (SAM 360P) und HeartSine samaritan PAD SAM 500P (SAM 500P) werden für denselben Zweck verwendet. Sie dienen zur Anwendung bei Patienten mit plötzlichem Herzstillstand, die folgende Symptome aufweisen: •...
  • Seite 5: Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen WARNHINWEISE Für die Behandlung geeignete Patienten Nicht öffnen oder reparieren Der HeartSine samaritan PAD ist für die Anwendung bei Der HeartSine samaritan PAD verfügt über keine bewusstlosen, nicht ansprechbaren Patienten vorgesehen. benutzerseitig wartungsfähigen Teile. Sie dürfen das Verwenden Sie den HeartSine samaritan PAD nicht, wenn Gerät KEINESFALLS öffnen oder reparieren, da sonst die...
  • Seite 6: Vorsichtsmassnahmen

    Der SAM 360P ist ein vollautomatischer Defibrillator. Die Wenn eine derartige Verwendung notwendig ist, sollten Schockabgabe an den Patienten erfolgt bei Bedarf OHNE dieser HeartSine samaritan PAD und die anderen Geräte Betätigung des Geräts durch den Benutzer. auf ihre ordnungsgemäße Funktionsweise kontrolliert CPR Advisor (SAM 500P) werden.
  • Seite 7 örtlichen Vorschriften oder wenden Sie sich an Ihren den Betrieb im Temperaturbereich von 0°C bis 50°C Vertragshändler. Bitte befolgen Sie die Schritte unter Nach der Verwendung des HeartSine samaritan PAD auf Seite 25. ausgelegt. Der Betrieb außerhalb dieses Bereichs kann Funktionsstörungen des Geräts verursachen.
  • Seite 8: Überblick

    Überblick Plötzlicher Herzstillstand Ventrikuläre Tachykardie Bei einem plötzlichen Herzstillstand hört das Herz Ventrikuläre Tachykardie (VT) ist einer Art von Tachykardie (Herzrasen), die von einer anomalen elektrischen aufgrund einer Störung des Erregungsleitungssystems plötzlich auf, Blut zu pumpen. Der plötzliche Aktivität des Herzens verursacht wird. Die VT geht von Herzstillstand tritt häufig ohne Vorzeichen auf.
  • Seite 9 HeartSine. Dieser Algorithmus bewertet das EKG des Patienten, um festzustellen, ob ein therapeutischer Schock notwendig ist. Falls ein Schock erforderlich ist, lädt sich der HeartSine samaritan PAD auf und fordert den Benutzer auf, die Taste zur Schockabgabe zu drücken (SAM 350P/500P) oder gibt automatisch einen Schock ab (SAM 360P).
  • Seite 10: Einleitung

    HeartSine samaritan PAD 500P (SAM 500P) Informationen zum HeartSine samaritan PAD ACHTUNG: Der SAM 360P ist ein Die HeartSine samaritan PAD Produktfamilie an AED dient vollautomatischer Defibrillator. Die Schockabgabe an den zur schnellen Verabreichung eines Defibrillationsschock Patienten erfolgt bei Bedarf OHNE Betätigung des Geräts bei Personen mit plötzlichem Herzstillstand.
  • Seite 11: Empfohlenes Training

    Chancen, einen Patienten erfolgreich Arztes geleistet werden. wiederzubeleben, sehr hoch. Der HeartSine samaritan PAD ist zur Verwendung Studien haben gezeigt, dass unausgebildete Ersthelfer durch Personen bestimmt, die entsprechend in der oft eine erfolglose HLW aufgrund von Unerfahrenheit Bedienung des Gerätes geschult sein sollten.
  • Seite 12: Grafische Darstellung Sam 350P

    Einleitung Grafische Darstellung SAM 350P Datenschnittstelle Symbol „Elektroden befestigen“/Aktionspfeile Statusanzeige Schließen Sie das USB-Kabel Befestigen Sie die Elektroden auf der entblößten Der SAM 350P ist an diese Schnittstelle an, Brust des Patienten, wenn die Aktionspfeile blinken. einsatzbereit, wenn diese um die Ereignisdaten vom Anzeige grün blinkt.
  • Seite 13: Grafische Darstellung Sam 360P

    SAM 350P 360P 500P Gebrauchsanleitung Grafische Darstellung SAM 360P Datenschnittstelle Symbol „Elektroden befestigen“/Aktionspfeile Statusanzeige Befestigen Sie die Elektroden auf der entblößten Schließen Sie das USB-Kabel Der SAM 360P ist einsatzbereit, Brust des Patienten, wenn die Aktionspfeile blinken. an diese Schnittstelle an, wenn diese Anzeige um die Ereignisdaten vom grün blinkt.
  • Seite 14: Grafische Darstellung Sam 500P

    Einleitung Grafische Darstellung SAM 500P Datenschnittstelle Symbol „Elektroden befestigen“/Aktionspfeile Statusanzeige Schließen Sie das USB-Kabel Befestigen Sie die Elektroden auf der entblößten Brust Der SAM 500P ist an diese Schnittstelle an, des Patienten, wenn die Aktionspfeile blinken. einsatzbereit, wenn diese um die Ereignisdaten vom Anzeige grün blinkt.
  • Seite 15: Einrichtung 13 Auspacken

    SAM 350P 360P 500P Gebrauchsanleitung Einrichtung Auspacken Vergewissern Sie sich, dass der HeartSine samaritan PAD, Tragekoffer, Pad-Pak, Gebrauchsanleitung, Garantieerklärung und Garantiekarte enthalten sind. Pad-Pak Ein Pad-Pak ist eine entnehmbare Kassette für den einmaligen Gebrauch, welche die Batterie und die Elektroden enthält. Das Pad-Pak ist in zwei Versionen erhältlich:...
  • Seite 16: Inbetriebnahme Des Heartsine Samaritan Pad

    Pad-Pak an HeartSine Technologies retournieren geöffnet haben, müssen Sie das Pad-Pak ersetzen. müssen. Schalten Sie den HeartSine samaritan PAD nur EINMAL ein. 3 Legen Sie den HeartSine samaritan PAD mit der Wenn Sie ihn wiederholt ein- und ausschalten, werden die...
  • Seite 17: Checkliste Für Die Vorbereitung

    Sie keine Warnmeldungen gehört haben und die ▫ Schritt 1. Statusanzeige grün blinkt, ist das Gerät einsatzbereit. Ablaufdatum des Pad-Pak überprüfen. 7 Legen Sie den HeartSine samaritan PAD in den ▫ Schritt 2. mitgelieferten Weichschalen-Tragekoffer. Bewahren Pad-Pak einlegen und überprüfen, ob die grüne Sie den HeartSine samaritan PAD an einem Statusanzeige aufleuchtet.
  • Seite 18: Verwendung Des Samaritan Pad

    Geräts finden Sie unter Sprachanweisungen in Anhang D. VORSICHTSMASSNAHME: Sobald ein nicht per Schock zu behandelnder Rhythmus erkannt wird, bricht der HeartSine samaritan PAD den Vorgang für die Schockabgabe ab. 1 GEFAHR ENTFERNEN Bringen Sie den Patienten bei Bedarf an einen sicheren Ort bzw.
  • Seite 19: Rettungsdienst Alarmieren

    SAM 350P 360P 500P Gebrauchsanleitung 4 RETTUNGSDIENST ALARMIEREN 7 AED EINSCHALTEN Drücken Sie auf die On/Off-Taste , um den AED einzuschalten. 5 AED HOLEN Bitten Sie andere Personen in der Nähe, den AED zu holen. 8 DEFIBRILLATIONSTHERAPIE 6 HLW DURCHFÜHREN Je nachdem, ob ein Pad-Pak oder Pediatric-Pak eingelegt Beginnen Sie mit der HLW, während Sie auf den AED warten, ist, wird die entsprechende Defibrillationstherapie...
  • Seite 20: Oberkörper Freimachen

    Verwendung des samaritan PAD 9 OBERKÖRPER FREIMACHEN 12 ELEKTRODENVERPACKUNG ÖFFNEN Machen Sie den Oberkörper des Patienten frei und Reißen Sie die Hülle auf und entnehmen Sie die entfernen Sie möglichst Metallteile (BH oder Schmuck) Elektroden. aus dem Bereich, wo die Elektroden positioniert werden. 10 OBERKÖRPER TROCKNEN Trocknen Sie den Brustbereich des Patienten, falls er feucht oder schweißnass ist.
  • Seite 21: Elektroden Anbringen

    SAM 350P 360P 500P Gebrauchsanleitung 13 ELEKTRODEN ANBRINGEN 14 WENN SIE DIE ANWEISUNG ERNEUT HÖREN Lösen Sie die Schutzfolie von jeder Elektrode und bringen Wenn Sie die Anweisung, die Elektroden fest auf der Sie die Elektroden fest auf der entblößten Brust des entblößten Brust des Patienten anzubringen, erneut Patienten an.
  • Seite 22: Zurücktreten, Wenn Hinweis

    Verwendung des samaritan PAD 16 ZURÜCKTRETEN, WENN HINWEIS Wenn darauf hingewiesen wird, dass ein per Schock zu behandelnder Rhythmus erkannt wurde, treten Sie laut Anweisung vom Patienten zurück. Wenn Sie dazu angewiesen werden, drücken Sie auf die orangefarbene Schock-Taste (SAM 350P/ SAM 500P), um einen Schock abzugeben.
  • Seite 23: Pediatric-Pak

    SAM 350P 360P 500P Gebrauchsanleitung Pediatric-Pak Behandlung von Kleinkindern und Babys ANTERIOR-POSTERIORE POSITIONIERUNG Das Pediatric-Pak ist für die Behandlung von Kindern mit Bei kleinem Brustkorb des Kindes kann es erforderlich plötzlichem Herzstillstand im Alter von 1 bis 8 Jahren bzw. sein, eine Elektrode mittig auf der ENTBLÖSSTEN Brust des mit einem Körpergewicht unter 25 kg vorgesehen, welche Kindes (anterior) und die andere Elektrode in der Mitte...
  • Seite 24: Anterior-Laterale Positionierung

    Pediatric-Pak ANTERIOR-LATERALE POSITIONIERUNG Wenn der Brustkorb des Kindes groß genug ist, dass ein Abstand von 2,5 cm zwischen den Elektroden eingehalten werden kann, ODER eine Positionierung am Rücken aufgrund einer Verletzung nicht möglich ist, können die Elektroden wie bei einem Erwachsenen anterior-lateral positioniert werden.
  • Seite 25: Nach Der Verwendung Des Heartsine Samaritan Pad

    Untergrund, drücken Sie einen Brand oder elektrischen Schlag verursachen. auf die beiden Seitenlaschen des Pad-Pak und ziehen Sie es aus dem HeartSine samaritan PAD. Das Pad-Pak VORSICHTSMASSNAHME: Reinigen Sie gleitet nach vorne (siehe Abbildung 7).
  • Seite 26: Ereignisdaten Herunterladen Und Senden

    Website heruntergeladen werden: http://uk.heartsine.com/support/upload-saver-evo/ Mit dieser Software können Sie die Ereignisse verwalten, bei denen Ihr HeartSine samaritan PAD verwendet wurde. Sie können diese Daten an den Arzt des Patienten übermitteln und/oder für den Erhalt eines Pad-Pak verwenden, wenn Sie Anspruch darauf haben.
  • Seite 27: Entsorgung

    5 Laden Sie die Saver EVO Datei auf der Website von HeartSine Technologies hoch. Weitere Informationen zur Verwaltung der Ereignisdaten auf Ihrem HeartSine samaritan PAD erhalten Sie bei Ihrem Vertragshändler bzw. direkt bei HeartSine Technologies. Entsorgung Das Pad-Pak und Pediatric-Pak enthalten Lithiumbatterien und dürfen nicht über den Hausmüll entsorgt...
  • Seite 28: Rückverfolgung

    Tools für die Online-Registrierung unter: https://secure.heartsine.com/UserRegistration.html oder indem Sie die Garantiekarte des HeartSine samaritan PAD ausfüllen und an Ihren Vertragshändler oder direkt an HeartSine Technologies zurücksenden. Als Alternative zur Karte und der Online-Registrierung können Sie auch eine E-Mail an heartsinesupport@stryker.com...
  • Seite 29: Service Und Wartung

    Verwendung von nach Industriestandard gefertigten bitte im Abschnitt Fehlerbehebung in Anhang B nach. Simulatoren und Prüfpuppen getestet werden. Wenden Sie sich daher bitte an HeartSine Technologies oder Ihren Vertragshändler, um den HeartSine samaritan PAd mit einem Simulator oder einer Prüfpuppe zu testen.
  • Seite 30: Dokumente Im Anhang

    Dokumente im Anhang...
  • Seite 31: Anhang A Symbole

    SAM 350P 360P 500P Gebrauchsanleitung ANHANG A Symbole Symbole in dieser Gebrauchsanleitung Nicht aufladbare Batterie ACHTUNG: Gefahr von tödlichen oder schweren Verletzungen Batterie nicht kurzschließen Batterie nicht zerdrücken VORSICHT: Verletzungsgefahr Temperaturbegrenzung wie angegeben Ablaufdatum für Pad-Pak; JJJJ-MM-TT Symbole auf dem samaritan PAD Gemäß...
  • Seite 32: Anhang B Fehlerbehebung

    Statusanzeige Wenn das Datum nicht abgelaufen ist, drücken Sie auf die On/Off-Taste auf der Oberseite des HeartSine samaritan PAD, um das Gerät einzuschalten, und hören Sie die Sprachanweisung „Alarmieren Sie den Rettungsdienst“ ab. Drücken Sie dann nochmals auf die On/Off-Taste , um das Gerät...
  • Seite 33 Versuchen Sie keinesfalls, das Gerät selbst zu reparieren, da keine Änderungen an diesem Gerät möglich sind. Wenden Sie sich umgehend an HeartSine Technologies oder Ihren Vertragshändler. Warnung „Off-Taste gedrückt“ Sie haben auf die On/Off-Taste gedrückt, während der AED zur Behandlung eines Patienten verwendet wird.
  • Seite 34 Ihren Vertragshändler oder den technischen Support von HeartSine Technologies unter heartsinesupport@stryker.com Gewährleistungsausschluss HeartSine oder seine Vertragshändler sind zu keinen Garantie- oder Serviceleistungen verpflichtet, wenn: • das Gerät geöffnet wurde; • nicht erlaubte Änderungen vorgenommen wurden; • das Gerät nicht gemäß den Angaben in dieser Gebrauchsanweisung eingesetzt wurde;...
  • Seite 35: Anhang C Technische Daten

    SAM 350P 360P 500P Gebrauchsanleitung ANHANG C Technische Daten Abmessungen und Gewicht (mit eingesetztem Pad-Pak) Größe: 20 cm x 18,4 cm x 4,8 cm Gewicht: 1,1 kg Umgebungsspezifikationen Betriebstemperatur: 0°C bis 50°C Standby-Temperatur: 0°C bis 50°C Transporttemperatur: -10°C bis 50°C für bis zu zwei Tage. Wurde das Gerät unter 0°C gelagert, sollte es vor Gebrauch für mindestens 24 Stunden bei einer Raumtemperatur von 0°C bis 50°C°...
  • Seite 36: Anhang D Sprachanweisungen

    Anzeige CPR Advisor (nur SAM 500P) Sprachanweisungen: Umfassende Sprachanweisungen leiten den Benutzer durch den Einsatz (siehe Sprachanweisungen in Anhang D ). Sprachen: Wenden Sie sich an Ihren HeartSine Vertragshändler. Bedientasten: On/Off-Taste (alle Modelle), Schock-Taste (nur SAM 350P und 500P) und Grüne Lasche...
  • Seite 37 SAM 350P 360P 500P Gebrauchsanleitung Defibrillatorleistung Aufladedauer: Normalerweise 150 J in < 8 Sekunden, 200J in < 12 Sekunden Zeit bis zur Schockabgabe nach HLW: SAM 350P: Normalerweise 8 Sekunden SAM 360P: Normalerweise 19 Sekunden SAM 500P: Normalerweise 12 Sekunden Impedanzbereich: 20 Ω...
  • Seite 38 ANHANG C Technische Daten Biphasische SCOPE-Wellenform Der HeartSine samaritan PAD nutzt eine biphasische SCOPE (Self Compensating Output Pulse Envelope) Wellenform. Diese Wellenform optimiert automatisch die Pulswellenkurve (Amplitude, Steigung und Dauer) für einen breiten Bereich der Patientenimpedanzen von 20 Ohm bis 230 Ohm. Die an den Patienten abgegebene Wellenform ist eine optimierte Impedanz-kompensierte biphasische abgeschnittene Exponentialwellenform, die ein eskalierendes Energieprotokoll von 150 J, 150 J und 200 J enthält.
  • Seite 39: Anmerkung

    SAM 350P 360P 500P Gebrauchsanleitung Die spezifischen Merkmale der SCOPE-Wellenform für einen 200-J-Impuls sind in Tabelle 2 aufgeführt. Ein Beispiel für die Wellenformparamenter des Pediatric-Pak ist in Tabelle 3 zu sehen. Tabelle 2. Spezifikation der Wellenform für Pad-Pak Widerstand (Ohm) Wellenformspannung (Volt) Wellenformdauer (ms) 1880...
  • Seite 40 ANHANG C Technische Daten Tabelle 4. Energieabgabebereich Erwachsene Patientenwiderstand (Ohm) Abgegebene Energie, Nennwert (Joule) Abgegebene Energie, Istwert (Joule) Min-Max (150/200 J ± 10%) 135 - 165 135 - 165 135 - 165 135 - 165 135 - 165 135 - 165 135 - 165 135 - 165 135 - 165...
  • Seite 41 42,5 - 57,5 42,5 - 57,5 Algorithmus zur Bewegungserkennung (nur SAM 360P) Der SAM 360P stützt sich auf die HeartSine samaritan PAD IKG-Analyse zur Erkennung von Thoraxkompressionsartefakten und anderen Bewegungsformen, um eine akustische Warnung zum Stoppen der HLW oder anderer Bewegungen auszugeben.
  • Seite 42 Patienten zu bewerten und festzustellen, ob ein ein therapeutischer Schock angemessen ist. Falls ein Schock erforderlich ist, lädt sich der HeartSine samaritan PAD auf und fordert den Benutzer auf, vom Patienten zurückzutreten und die Taste zur Schockabgabe zu drücken (SAM 350P und 500P) oder gibt nach einem hörbaren 3-2-1-Countdown automatisch einen Schock ab (SAM 360P).
  • Seite 43 SAM 350P 360P 500P Gebrauchsanleitung Tabelle 6. Leistungsdaten des EKG-Arrhythmie-Analysealgorithmus des HeartSine samaritan PAD Rhythmusklasse Min. Fallzahl Leistungsziel Beobachtete Fallzahl Leistung Per Schock zu behandelnder Rhythmus: ü Sensitivität >90 % Erfüllt Grobes Kammerflimmern Per Schock zu behandelnder Rhythmus: Sensitivität >75% ü...
  • Seite 44 ANHANG C Technische Daten Eingeschränkte Verwendung bei Kindern Die CPR-Advisor-Funktion ist auf erwachsene Patienten beschränkt. Die Herzdruckmassagetechnik richtet sich nach dem Alter und der Größe von Kindern (bis zu einem Alter von acht Jahren). Bei kleineren Kindern sollte der Ersthelfer die Herzdruckmassage in der unteren Hälfte des Brustbeins, jedoch nicht über dem Xiphoid ausführen.
  • Seite 45 Nähe von Geräten für die Magnetresonanztomographie (MRT) geeignet. Der HeartSine samaritan PAD ist für den Betrieb in einer gemäß Tabelle 7 unten und Tabelle 8 auf der folgenden Seite angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Anwender des HeartSine samaritan PAD sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 46 ANHANG C Technische Daten Tabelle 8. Elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeitsprüfung IEC 60601-Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elektrostatische Entladung (ESD) ± 8kV Kontaktenladung ± 8kV Kontaktenladung DIN EN 61000-4-2 ± 15kV Luftentladung ± 15kV Luftentladung Schnelle transiente elektrische Nicht anwendbar Nicht anwendbar Störgrößen/Bursts DIN EN 61000-4-4 Stoßspannungen, Leitung zu Leitung Nicht anwendbar Nicht anwendbar...
  • Seite 47 Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung der HeartSine samaritan PAD benutzt werden soll, die vorzufinden sind, entsprechen. obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Es gelten keine besonderen Anforderungen für Gerät beobachtet werden, um seine ordnungsgemäße...
  • Seite 48: Anweisung

    ANHANG D Sprachanweisungen In der Folge finden Sie eine Auflistung der Sprachanweisungen der HeartSine samaritan PAD Geräte. Auf spezielle Sprachanweisungen je nach Modell wird entsprechend hingewiesen. Lesen Sie die Sprachanweisungen vor der Verwendung des Gerätes, um sich mit den Anweisungen vertraut zu machen.
  • Seite 49 SAM 350P 360P 500P Gebrauchsanleitung Für alle Patienten ANWEISUNG SAM 350P SAM 360P SAM 500P CPR Advisor „Schneller drücken“ „Langsamer drücken“ „Kräftiger drücken“ „Gute Kompressionen“ Wenn kein Schock erforderlich ist „Schock nicht empfohlen“ „Mit HLW beginnen“ „Der Patient kann wieder berührt werden“ „Legen Sie die aufeinander gelegten Hände in die Mitte der Brust“”...
  • Seite 50 ANHANG D Sprachanweisungen Für alle Patienten ANWEISUNG SAM 350P SAM 360P SAM 500P Wenn ein Schock erforderlich ist „Vom Patienten zurücktreten; Schock empfohlen“ „Vom Patienten zurücktreten; „Drücken Sie jetzt die orangefarbene Schock-Taste“ „Vom Patienten zurücktreten; Schockabgabe erfolgt in 3, 2, 1” „Schock abgegeben“...
  • Seite 51 heartsine.com...
  • Seite 52 . c o m Nähere Auskunft erhalten Sie unter heartsinesupport@stryker.com bzw. auf unserer Website heartsine.com. Die in dieser Broschüre erwähnten EMEA/APAC USA/Amerika Produkte von HeartSine erfüllen die HeartSine Technologies, Ltd. HeartSine Technologies LLC Anforderungen der europäischen...

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