Декларация Соответствия - Ossur FLEX-FOOT ASSURE Bedienungsanleitung

несет ответственности за ущерб по причине сочетания компонентов,
которые не были утверждены изготовителем.
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Этот компонент был протестирован в соответствии со стандартом ISO
10328 на два миллиона циклов нагрузки. В зависимости от активности
пациента срок использования устройства может составлять от 2х до 3х
лет. Мы рекомендуем проводить регулярные ежегодные проверки
безопасности устройства
ISO
*)
максимально возможной при использовании продукта массы тела. В этих
случаях испытательные нагрузки были адаптированы в соответствии с
заданным уровнем нагрузки.
Категории Össur. Высокий уровень активности
Категории
1
2
3
4
5
• Данное руководство предназначено для сертифицированных
специалистов по протезированию.
67
- "P" - "m"kg *)
,
!
ВЕС (кг)
61
80
97
114
136
В указанном стандарте ISO,
для уровней испытаний (P)
устанавливаются значения
для максимальной массы
тела
!
(м в кг). В некоторых случаях,
которые отмечены знаком
проверочный уровень
определяется для
Текст на этикетке
P3 ISO 10328 -
P3 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P3 61 kg
P3 80 kg
P4 97 kg
P4 114 kg
P5 136 kg