Personalauswahl - Eignung; Hinweise Zur Sicherheit Beim Betrieb; Elektrische Sicherheit - dewert okin MCL II Montageanleitung

Steuerung MCL II
 Verwenden Sie nur Ersatzteile, die von DewertOkin hergestellt oder freigegeben wurden. Nur
diese gewährleisten eine ausreichende Sicherheit.
Hinweis zum Gebrauch von Antriebssystemen für medizinische Anwendungen
Dieses DewertOkin-Produkt entspricht den Sicherheitsanforderungen gemäß IEC 60601-1.
Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass das von Ihnen hergestellte Endprodukt inklusive
aller Komponenten für den Einsatz in medizinischen Anwendungen den Sicherheitsanforderungen
gemäß IEC 60601-1 entsprechen muss.
Schließen Sie insbesondere durch eine von Ihnen durchzuführende Risikoanalyse für das Endpro-
dukt und entsprechende technische Vorkehrungen sowie durch Sicherheitshinweise in der von
Ihnen zu erstellenden Betriebsanleitung aus, dass Risiken bei der mechanischen Bewegung eines
Motors zu Verletzungen führen.
Personalauswahl – Eignung
2.2
Der Einbau der Steuerung MCL II in das Endprodukt darf nur durch Personal mit abgeschlossener
Berufsausbildung zum Elektromaschinenmonteur oder einer gleichwertigen Qualifikation vorge-
nommen werden.
Führen Sie den Einbau der Steuerung MCL II in das Endprodukt nur dann aus, wenn Sie über eine
solche Qualifikation verfügen oder beauftragen Sie nur entsprechend ausgebildetes Personal damit.
2.3

Hinweise zur Sicherheit beim Betrieb

Zur Gewährleistung eines dauerhaft sicheren Betriebs des Endproduktes müssen sowohl beim Ge-
brauch des Endproduktes als auch bei der Montage der Steuerung MCL II in das Endprodukt
grundlegende Sicherheitsregeln eingehalten werden.
Diese Regeln und Maßnahmen zur Sicherheit gehören folgenden Bereichen an:
 Bauliche Maßnahmen vor der Montage (siehe Abschnitt „Betriebssicherheit durch Maßnahmen
beim Einbau" im Kapitel „Montage")
 Grundsätze zur Sicherheit bei der Montage der Steuerung MCL II und beim Verlegen der Lei-
tungen (siehe Abschnitt „Elektrischer Anschluss" im Kapitel „Montage")
 Grundlegende Sicherheitsregeln für den Betrieb (siehe Kapitel „Hinweise zur Bedienung")
 Erstellung einer Betriebsanleitung für das Endprodukt, die diese und weitere Sicherheitsregeln
enthält
2.3.1 Erstellung einer Betriebsanleitung
Der Hersteller des Endproduktes ist verpflichtet, eine Betriebsanleitung für das Endprodukt zu er-
stellen. Die Sicherheitshinweise in dieser Betriebsanleitung müssen auf Grundlage einer Risiko-
analyse des Endproduktes erstellt werden.
2.3.2

Elektrische Sicherheit

Es besteht eine Gefahr durch elektrischen Schlag! Ziehen Sie vor der Montage unbe-
dingt den Netzstecker der Steuerung MCL II aus der Steckdose!
Die Steuerung MCL II darf nicht geöffnet werden! Defekte Geräte müssen entsorgt werden.
68007 6.0
WARNUNG
Sicherheitshinweise
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