Erklärung Des Herstellers; Normen Und Vorschriften; Medizinproduktegesetz - Zeiss CL 150 Gebrauchsanweisung

20 des
C€
Das Ophthalmometer CL 150 erfüllt die Anforderungen der folgenden
Normen und Vorschriften:
DiN EN 60601-1 j 03/96 l Medizinische elektrische Geräte-Teil 1:
; ! l Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
j DIN EN 60601-1-2 09/94 j Medizinische elektrische Geräte -
l | Teil 1: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
l l Teil 2. Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Ver-
; : | träglichkeit - Anforderungen und Prüfungen
DIN EN 1441 ; 01/98 l Medizinprodukte - Risikoanalyse
Das Ophthalmometer CL 150 erfüllt die EG-Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte und deren nationale Umsetzung in Form des
deutschen Medizinproduktegesetzes (MPG),
Geräteklasse nach MPG: l
UMDNS-Nr.: 12-811