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1 Allgemeine Hinweise
• Das Produkt ergoselect trägt die CE-Kennzeichnung
„CE-0123" (Benannte Stelle: TÜV), gemäß der Richtlinie
des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und er füllt
die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I dieser
Richtlinie.
Die CE-Kennzeichnung schließt nur die in der Liefer-
übersicht aufgeführten Zubehörteile ein. Es ist ein Gerät
der Klasse IIa (MPG).
• Die Norm EN 60601-1 „Medizinische elektrische Geräte,
Teil 1: Allgemeine Festlegung für die Sicherheit" wird
erfüllt, ebenso die Störfestigkeitsanforderungen der
Norm EN 60601-1-2 „Elektromagnetische Verträglich-
keit - Medizinische elektrische Geräte".
Das Gerät ist funkentstört nach EN 55011 – Klasse A.
• Das Symbol
bedeutet: Schutzklasse I.
• Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des
Gerätes. Sie ist jederzeit in der Nähe des Gerätes bereit-
zuhalten. Das genaue Beachten der Gebrauchsanwei-
sung ist Voraussetzung für den bestimmungsgemäßen
Gebrauch und die richtige Handhabung des Gerätes
sowie die davon abhängige Sicherheit von Patient und
Bedienenden. Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung
einmal vollständig durch, da Informationen, die mehrere
Kapitel betreffen, nur einmal gegeben werden.
• Die Zeichen
bedeuten:
Begleitpapiere beachten.
Sie dienen als Hinweis auf besonders zu beachtende
Belange bei der Anwendung des Gerätes.
• Die Beachtung der Sicherheitshinweise schützt vor
Verletzungen und verhindert eine unsachgemäße
Anwendung des Gerätes. Jeder Benutzer dieses Gerätes
und Personen, die mit Montage, Wartung, Überprüfung
oder Reparatur des Gerätes beschäftigt sind, müssen
vor Beginn der Arbeiten den Inhalt dieser Gebrauchs-
anweisung gelesen und verstanden haben. Besonders
die Textabschnitte mit Zusatzsymbolen sind zu beachten.
• Beim Öffnen der Bedieneinheit wird die Kalibriermarke
beschädigt. Dies führt automatisch zum Erlöschen der
Gewährleistung.
• Die Druckschrift entspricht der Ausführung des Gerätes
und dem Stand der zugrunde gelegten sicherheitstech-
nischen Normen bei Drucklegung.
Für darin angegebene Geräte, Schaltungen, Verfahren,
Softwareprogramme und Namen sind alle Schutzrechte
vorbehalten.
ergoselect 12
• Auf Anforderung stellt ergoline GmbH eine Service-
Anleitung zur Verfügung.
• Das bei ergoline GmbH im gesamten Unternehmen
angewandte Qualitätssicherungssystem entspricht der
Norm EN ISO 13485: 2016.
• Die Sicherheitshinweise sind in dieser Gebrauchsanwei-
sung wie folgt gekennzeichnet:
Gefahr
Macht auf eine unmittelbar drohende Gefahr aufmerksam. Das
Nichtbeachten führt zum Tod oder zu schwersten Verletzungen.
Warnung
Macht auf eine Gefahr aufmerksam. Das Nichtbeachten kann
zu leichten Verletzungen und/oder zur Beschädigung des
Produkts führen.
Vorsicht
Macht auf eine möglicherweise gefährliche Situation aufmerk-
sam. Das Nichtbeachten kann zu leichten Verletzungen und/
oder zur Beschädigung des Produkts führen.
• Für größtmögliche Patientensicherheit und Störfreiheit
sowie zur Einhaltung der angegebenen Messgenauigkeit
empfehlen wir, nur Originalzubehör von ergoline GmbH
zu verwenden. Das Verwenden von Fremdzubehör liegt
in der Verantwortung des Anwenders.
• ergoline GmbH betrachtet sich für die Geräte im Hin-
blick auf ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion
nur als verantwortlich, wenn:
— Änderungen und Reparaturen durch die ergoline
GmbH oder durch eine von ergoline GmbH aus-
drücklich hierfür ermächtigte Stelle ausgeführt
werden,
— das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchs-
anweisung verwendet wird.
ergoline GmbH
Lindenstrasse 5
72475 Bitz
Germany
Tel.:
+49-(0)-7431 - 9894 - 0
Fax:
+49-(0)-7431 - 9894 - 128
email:
info@ergoline.com
http:
www.ergoline.com
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