Civco ULTRA-PRO II Referenzhandbuch Seite 19

Système de guidage d'aiguille Ultra-Pro II™
BRACELET / GUIDE D'AIGUILLE
INDICATIONS
Le système de guidage a pour but d'orienter les instruments tels que cathéters, électrodes et aiguilles
vers le lieu anatomique cible d'un patient, en liaison avec l'instrument d'imagerie, dans des
procédures percutanées. Le personnel de soins de santé doit être formé aux utilisations de
l'échographie avant l'emploi du dispositif.
UTILISATION PRÉVUE
Le bracelet et le guide jetable sont des outils permettant aux médecins de réaliser des interventions
guidées par aiguille (ou cathéter), au cours desquelles des transducteurs d'échographies
diagnostiques sont utilisés.
ENVELOPPE
INDICATIONS / UTILISATION PRÉVUE
Enveloppe ou gaine de protection recouvrant les instruments de diagnostic à ultrasons avec
transducteur/sonde/tête de balayage. L'enveloppe permet l'utilisation du transducteur pour la
scanographie et les procédures guidées par aiguille pour la surface corporelle, les cavités internes et
l'échographie diagnostique peropératoire, tout en contribuant à empêcher le transfert de micro-
organismes, liquides corporels et matières particulaires au patient et au personnel de soins de santé
lors de la réutilisation du transducteur (enveloppes stériles et non stériles). L'enveloppe offre
également un moyen de maintenir le champ stérile (enveloppes stériles uniquement). Les enveloppes
de transducteur à ultrasons en polyéthylène (Poly Ultrasound Transducer Covers) CIVCO sont
fournies stériles et non stériles, à usage unique pour un seul patient ou une seule procédure, jetables.
ATTENTION
La loi fédérale américaine n'autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un médecin.
AVERTISSEMENT
Avant utilisation, vous devez avoir bénéficié d'une formation à l'échographie. Pour obtenir des
n
instructions relatives à l'utilisation du transducteur, voir le manuel du système.
Les éléments jetables sont emballés stérilement et destinés à un usage unique exclusivement. Ne
n
pas utiliser si l'intégrité de l'emballage a été compromise ou si la date de péremption est
dépassée.
Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser l'appareil à usage unique. La réutilisation, le
n
retraitement ou la restérilisation peuvent entraîner la contamination de l'appareil, provoquer
une infection chez le patient ou conduire à une infection croisée.
Le système de guidage d'aiguille de CIVCO est conçu et approuvé comme étant un système
n
intégré en deux parties composé d'un bracelet réutilisable sur mesure et d'un guide-aiguille
jetable. L'utilisation de guides ne portant pas la marque CIVCO sur un bracelet CIVCO peut
entraîner des blessures graves pour le patient et/ou l'utilisateur. Afin de garantir une utilisation
sans danger et efficace conformément aux indications du logiciel du système, il est
recommandé d'utiliser uniquement des guide-aiguilles CIVCO.
Le bracelet n'est pas emballé stérilement ; il est réutilisable. Pour éviter tout risque de
n
contamination du patient, s'assurer que le bracelet et correctement nettoyé, stérilisé et
désinfecté avant chaque utilisation.
Ne pas utiliser le bracelet s'il ne s'adapte pas correctement.
n
Uniquement utiliser des agents ou gels solubles dans l'eau. Les matériaux à base de pétrole ou
n
d'huile minérale peuvent endommager l'enveloppe.
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