Sirona m1+ Gebrauchsanweisung Seite 10

1 Warn- und Sicherheitshinweise
Kombination mit anderen Geräten
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Beeinflussung von Herzschrittmachern
Behandlung von hochgradig immunsupprimierten
Patienten
Qualität der Wasser- / Luftversorgung
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Wer durch Kombination mit anderen Geräten (z. B.:
beim Anschluss eines PC) ein medizinisches elektri-
sches System nach der Norm IEC 60601-1-1 (Festle-
gung für die Sicherheit von medizinischen elektrischen
Systemen) zusammenstellt oder verändert, ist verant-
wortlich, dass die Anforderungen dieser Bestimmung in
vollem Umfang zur Sicherheit der Patienten, der Bedie-
nenden und der Umgebung erfüllt werden.
Im Zweifel fragen Sie den Hersteller der System-Kompo-
nenten.
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Der M1 erfüllt die Anforderungen der Norm
IEC 60601-1-2.
Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich
der EMV besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Sie müs-
sen entsprechend den Angaben in dem Dokument „Ins-
tallationsvoraussetzungen" installiert und betrieben wer-
den.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen
können medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
Der Betrieb mobiler Funktelefone ist daher im Praxis-
und Klinikbereich zu untersagen.
Bei Videosystemen:
Bei elektromagnetischen Störungen in der Umgebung
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des M1 kann es zu Bildbeeinträchtigungen kommen,
eine Wiederholung der Aufnahme wird vor der Bildspei-
cherung empfohlen.
Bei Netzspannungseinbrüchen können die in der Video-
kamera gespeicherten Bilddaten verlorengehen. Legen
Sie die Kamera ab und wiederholen Sie die Bildauf-
nahme.
Bei Hochfrequenzeinkopplung, verursacht von Sende-
anlagen durch z. B. Funkdienste oder Funkamateure,
können möglicherweise Bildstörungen auftreten.
In die Behandlungseinheit sind starke Magnete einge-
baut. Diese können Herzschrittmacher von Patienten,
Anwendern und technischschem Personal beeinflussen.
Beachten Sie daher bitte die Sicherheitshinweise auf
Seite 32.
Bei Verwendung eines HF-Chirurgiegerätes beachten
Sie bitte auch die Sicherheitshinweise auf Seite 70.
Hochgradig immunsupprimierte Patienten sollten nicht
mit dem Wasser der Behandlungseinheit in Berührung
kommen. Es wir empfohlen, sterile Lösungen zu ver-
wenden.
Luft- und Wasserversorgung müssen den Anforderun-
gen in der Installationsanleitung entsprechen. Verwen-
den Sie nur sauberes Wasser.
Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchsanweisung
59 90 937 D 3454
D 3454.201.01.09.01