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Directivesetdeclarationdufabricant -Immuniteelectromagnetique - AtriCure nContact CS-3000 Bedienungsanleitung

Koagulations system radiofrequenz (rf) - generatoreinheit
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  • DEUTSCH, seite 36
Manuel d'utilisation du générateur de radiofréquence CS-3000
Directives et déclaration du fabricant– Immunité électromagnétique
Test d'immunité
Décharge électrostatique (DES) CEI
61000-4-2
Test électrique d'immunité de
transition/rafale rapide
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-4
Creux de tension, courtes
interruptions et variations de tension
sur les lignes d'entrée d'alimentation
CEI 61000-4-11
Fréquence-puissance (50/60 Hz)
Champ magnétique CEI 61000-4-8
RF conduite
CEI 61000-4-6
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas être applicables dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est modifiée par l'absorption et le réfléchissement des structures,
objets et personnes.
a.
Il n'est pas possible de prévoir avec précision les intensités des champs provenant des transmetteurs fixes, tels que les stations de base pour radiotéléphones (cellulaires, sans fil), les
radios mobiles, radios amateurs, émetteurs radio AM et FM et les émetteurs TV. Pour évaluer l'environnement électromagnétique généré par les transmetteurs RF fixes, il faut envisager
d'effectuer une étude électromagnétique sur site. Si l'intensité de champ mesurée au lieu d'utilisation du générateur RF CS-3000 dépasse le niveau de conformité précisé ci-dessus, le
générateur RF CS-3000 doit être examiné pour vérifier qu'il fonctionne normalement. Si un fonctionnement anormal est constaté, il peut être nécessaire de prendre des mesures
supplémentaires, telles que la réorientation ou le déplacement du générateur RF CS-3000.
b.
Au-delà d'une plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité de champ doit être inférieure à 3 V/m.
nContact Surgical, Inc.
CEI 60601 Niveau de test
Contact +/- 6 kV pour pièces
conductrices
Décharge air +/- 8 kV pour pièces isolées
+/- 2 kV pour l'alimentation
Lignes d'alimentation
+/- 1 kV pour les lignes d'entrée/de sortie
+/- 1 kV ligne(s) à ligne(s)
+/- 2 kV
ligne(s) à ligne(s)
<5 % V
t
(Creux de V
>95 % pendant 0,5 cycle)
t
40 % V
t
(Creux de V
de 60 % pendant 5 cycles)
t
70 % V
t
(Creux de V
de 30 % pendant 25 cycles)
t
(Creux de V
de 95 % pendant 5
t
secondes)
3 A/m
REMARQUE : V
est la tension de l'alimentation générale c.a. avant l'application du niveau de test.
t
3 V
rms
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
Niveau de conformité
6 kV CD
8 kV AD
+/- 2 kV pour l'alimentation
Lignes d'alimentation
+/- 1 kV pour les lignes d'entrée/de sortie
+/- 1 kV DM
+/- 2 kV CM
<5 % V
t
(Creux de V
>95 % pendant 0,5 cycle)
t
40 % V
t
(Creux de V
de 60 % pendant 5 cycles)
t
70 % V
t
(Creux de V
de 30 % pendant 25 cycles)
t
<5 % V
t
(Creux de V
de 95 % pendant 5 secondes)
t
3 A/m
Les appareils de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à une
distance du générateur RF CS-3000, câblage inclus, qui serait inférieure à la distance de
séparation recommandée calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence du
transmetteur.
Distance de séparation recommandée (d) :
3 V
rms
d = 2,3√P – 800 MHz à 2,5 GHz où « P » est la puissance nominale de sortie maximale du
3 V/m
transmetteur en watts (W) d'après le fabricant du transmetteur, et « d » est la distance de
séparation recommandée en mètres (m)
Les intensités de champ provenant de transmetteurs RF fixes, déterminées par une étude
du site électromagnétique, doivent être inférieures au niveau de conformité de chaque
plage de fréquence
Des interférences peuvent se produire à proximité
d'appareils sur lesquels figure le symbole suivant :
Français
Environnement électromagnétique - Directives
Les sols doivent être construits en bois, ciment ou carrelage.
Dans le cas de sols en matériaux synthétiques, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation générale doit être conforme à un
environnement hospitalier ou commercial classique.
La qualité de l'alimentation générale doit être conforme à un
environnement hospitalier ou commercial classique.
La qualité de l'alimentation générale doit être conforme à un
environnement hospitalier ou commercial classique. Si
l'utilisateur du générateur RF CS-3000 exige un fonctionnement
continu en cas de coupures de l'alimentation générale, il est
conseillé d'alimenter le générateur RF CS-3000 à partir d'une
alimentation sans coupure (ASC) ou d'une batterie.
Les niveaux des champs magnétiques de fréquence-puissance
doivent être conformes à un environnement hospitalier ou
commercial normal classique.
d = 1,2√P
d = 1,2√P – 80 MHz à 800 MHz
b.
LBL-2123 Rev. E
Page 27/79

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