Afbeelding3.Geleverdvermogenversusingesteldvermogen; Bedrijfsmodivandegenerator; Bijdegeneratorgeleverdesysteemcomponenten; Nietbijdegeneratorgeleverdecomponenten - AtriCure nContact CS-3000 Bedienungsanleitung

Bedieningshandleiding voor CS-3000 RF generator
Afbeelding 3. Geleverd vermogen versus Ingesteld vermogen
Bedrijfsmodi van de generator
1. Standby modus – De generator is inactief; er wordt geen energie geleverd, er
worden geen metingen uitgevoerd. De sofwareversie wordt geïdentificeerd.
2. Vermogenscontrole klaar-modus – De generator detecteert het type coagulatie-
instrument dat is aangesloten en bepaalt dienovereenkomstig het aanvankelijk
ingestelde vermogen en de tijd. Deze vooraf ingestelde vermogens- en tijdniveaus
kunnen door de gebruiker worden aangepast.
3. RF AAN vermogenscontrolemodus – De generator draagt een constant
vermogensniveau over totdat de verstreken tijd gelijk is aan de ingestelde tijd of een
fout wordt gedetecteerd.
4. Diagnostische evaluatiemodus – Er wordt GEEN RF-energie overgedragen naar
het coagulatie-instrument tijdens deze modus. Metingen van resistiviteit worden
genomen van elektrodes op een afzonderlijk accessoire (nog niet beschikbaar) om
het niveau van coagulatienecrose aan te geven.
Bij de generator geleverde systeemcomponenten
Componenten geleverd bij de nContact model CS-3000 RF-generator zijn:
Lijnvoedingskabel
o
Voetschakelaar (pedaal)
o
Bedieningshandleiding LBL-1095
o
2 zekeringen – LittelFuse 2183-15, Time Delay (Slo-Blo), zekering met vermogen
o
van 3,15 amp, 250 VAC
Niet bij de generator geleverde componenten
Toebehoren afzonderlijk geleverd door nContact Surgical, Inc. voor gebruik met de CS- 3000
RF-generator die voldoen aan de limieten voor medische apparaten volgens IEC- norm
60601-1-2:2001 zijn:
Coagulatie-instrumenten (voor eenmalig gebruik, steriel) – Verpakte kitmodellen die
o
kunnen worden gebruikt met de RF-generator zijn:
CSK-021 (CS-1201); CSK-022 (CS-1202); CSK-023 (CS-1203); CSK-025 (CS-
1205); CSK-121 (CS-1211); CSK-122 (CS-1212); CSK-123 (CS-1213); CSK-125
(CS-1215). Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het instrument voor gebruik en
verwijdering
Coagulatie-instrumenten met detectievermogen (voor eenmalig gebruik, steriel) –
o
Verpakte kitmodellen die kunnen worden gebruikt met de RF-generator zijn: CDK-
1411, CDK-1412, CDK-1413. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het instrument
voor gebruik en verwijdering
RF-coagulatiekabel (voor eenmalig gebruik, steriel) – Model CS-2000; Raadpleeg de
o
gebruiksaanwijzing van de CSK-2000 kabel voor gebruik en verwijdering
•
Opmerking: Verpakt kitmodel CSK-2000 bevat de model CS-2000 kabel
Detectiekabel (voor meermalig gebruik, niet-steriel) – Model CS-230. Raadpleeg de
o
gebruiksaanwijzing van de CSK-2030 kabel voor gebruik
•
Opmerking: Verpakt kitmodel CSK-2030 bevat de model CS-2030 kabel
Of detectiekabel (voor meermalig gebruik, niet-steriel) – Model CS-2010.
o
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de CSK-2010 kabel voor gebruik
Opmerking: Verpakt kitmodel CSK-2010 bevat de model CS-2010 kabel
o
Voor gebruik met de Model CS-3000 RF-generator benodigde (maar niet door nContact
verschafte) accessoires zijn:
Patiëntretourelektrode (bijv. indifferente, dispersieve elektrode), oppervlakte
o
2
136 cm , vergelijkbaar met Covidien Valleylab Polyhesive referentienummer
E7506.
nContact Surgical, Inc.
Gebruikersinterface van CS-3000 RF-generator
Afbeelding 4. Voorpaneel generator – hoofdkenmerken
Het voorpaneel van de generator heeft aansluitingen voor het coagulatie-instrument (9),
de indifferente elektrode (10), een voetschakelaar (11) en connector voor CSK-2010
detectiekabel (12). Het voorpaneel bevat drukknoppen om het vermogen in te stellen (2),
de tijd in te stellen (3), de bedrijfsmodus te wijzigen (4) en de RF-energie overbrenging
in en uit te schakelen (1). De grafische display (5) toont de bedrijfsmodus, het
vermogen, de tijd, impedantie en procentuele wijziging in impedantie tijdens de
vermogenscontrolemodus. Ledjes geven aan wanneer de generator in de standby-
modus is (6), als een fout (7) is waargenomen of wanneer er RF-energie wordt
overgedragen (8).
Bedieningspaneel aan de voorkant
Vermogen wordt weergegeven in watt (W). In vermogenscontrolemodus is het ingestelde
vermogen het vermogensniveau dat zal worden overgebracht naar het coagulatie-
instrument. Het ingestelde vermogen wordt bepaald door het specifieke coagulatie-
instrument en word automatisch geregistreerd nadat het coagulatie-instrument is
aangesloten. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de instrumenten voor het vooraf
ingestelde vermogen en de vooraf ingestelde tijd. Het maximum toegelaten vermogen
hangt af van het aangesloten coagulatie-instrument. Het toegediende vermogen kan
worden aangepast terwijl RF is geactiveerd door de drukknoppen Vermogen omhoog of
omlaag in te drukken om het vermogen in te stellen in stappen van 1 watt.
OPMERKING: Als een coagulatie-instrument niet is aangesloten of geïdentificeerd,
wordt het vermogen ingesteld op 4 W en het maximumvermogen beperkt tot 4 W.
Hetwerkelijke vermogen overgebracht via het coagulatie-instrument vervangt het
ingestelde vermogen op de grafische display nadat RF-energie is geactiveerd. In
vermogencontrolemodus wordt het werkelijke vermogen afgesteld op het ingestelde
vermogen, maar wordt ook gecontroleerd op weefselreactie die wordt waargenomen door
wijzigingen in impedantie.
Impedantie (weerstand tussen het coagulatie-instrument en de indifferente, dispersieve
elektrode) wordt gemeten door de generator en in ohm (Ω) weergegeven. Een
staafdiagram toont de wijziging in impedantie tussen de initiatie van RF-energie (baseline)
en tijdens weefselcoagulatie (test). Naarmate conductiviteit toeneemt, neemt de
impedantie af. Tijdens weefselcoagulatie, wanneer de temperatuur van het weefsel stijgt
o
boven 100 C en weefseldroging veroorzaakt, neemt de impedantie opmerkelijk toe. Dit
creëert een isolatiebarrière. De generator verlaagt snel het vermogen als de impedantie
snel stijgt en stopt de overdracht van RF-energie als de impedantie boven 500 Ω stijgt.
De tijd wordt vooraf ingesteld wanneer een coagulatie-instrument wordt aangesloten en
geïdentificeerd door de generator. De ingestelde tijd bepaalt de duur van de geleverde
energie tenzij een fout wordt gedetecteerd of de gebruiker handmatig de overdracht van
RF-energie beëindigt. De tijd wordt met de pijlen omhoog en omlaag ingesteld in stappen
van 1 seconde tussen 0 en 150 seconden.
Verstreken tijd van geleverde energie vervangt de waarde ingestelde tijd op de grafische
display nadat de RF-energie is geactiveerd.
Tijdens standby-modus toont de grafische display het nContact-logo en geeft de
softwareversie van de RF-generator aan.
De fout led-indicator gaat branden wanneer het systeem geconfronteerd wordt met een
interne conditie waardoor de werking van de generator wordt belet. Dit kan een gefaalde
zelftest zijn, een incorrecte aansluiting of instelling, waarschuwing voor overmatige hitte of
een fout in het systeem. De generator levert geen vermogen wanneer de fout-led brandt
(zie hoofdstuk 6: Problemen oplossen).
De knop Modus wordt gebruikt om de bedrijfsmodus aan te passen tussen Standby,
vermogenscontrole en diagnostische evaluatie. Het systeem zal het indrukken van de
knop Modus negeren tijdens de toepassing van RF-energie.
Nederlands
Ingesteld vermogen (2)
Werkelijk vermogen (5)
Impedantie (5)
Ingestelde tijd (3)
Verstreken tijd (5)
Bericht (5)
Foutindicator (7)
Knop Modus (4)
LBL-2123 Rev. E
Pagina 18/79