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CS-3000 RF Generator Unit Operator Manual
LBL-2123 Rev. E
nContact Coagulation System Radiofrequency (RF) Generator Unit - Model CS-3000
nContact coagulatiesysteem Radiofrequentie (RF) generator - Model CS-3000
Système de coagulation nContact Générateur de radiofréquence (RF) - Modèle CS-3000
nContact Koagulations system Radiofrequenz (RF) - Generatoreinheit - Modell CS-3000
Sistema per coagulazione nContact Unità generatrice di energia in radiofrequenza (RF) - Modello CS-3000
Sistema de Coagulação nContact Unidade de Gerador de Radiofrequência (RF) - Modelo CS-3000
Sistema de coagulación nContact Generador de radiofrecuencia (RF) - Modelo CS-3000
AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
Customer Service:
1-866-349-2342 (toll free)
1-513-755-4100 (phone)
LBL-2123 (E)
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Let op: Volgens de Amerikaanse (federale) wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht.
Attention : La loi fédérale des États-Unis stipule que cet équipement peut uniquement être vendu par ou sur ordonnance d'un médecin.
Vorsicht: Laut Bundesgesetz (USA) darf dieses Produkt nur an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
Attenzione: la legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo ad opera o per conto di un medico.
Atenção: A legislação federal (E.U.A.) restringe a venda deste dispositivo a médicos ou mediante prescrição médica.
Precaución: La legislación federal (EE.UU.) restringe la venta de este dispositivo a médicos o por orden facultativa.
nContact Surgical, Inc.
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Fehlerbehebung
Verwandte Anleitungen für AtriCure nContact CS-3000
Inhaltszusammenfassung für AtriCure nContact CS-3000
- Seite 1 Sistema per coagulazione nContact Unità generatrice di energia in radiofrequenza (RF) - Modello CS-3000 Sistema de Coagulação nContact Unidade de Gerador de Radiofrequência (RF) - Modelo CS-3000 Sistema de coagulación nContact Generador de radiofrecuencia (RF) - Modelo CS-3000 AtriCure Incorporated 7555 Innovation Way Mason, Ohio 45040 USA...
- Seite 2 CS-3000 RF Generator Unit Operator Manual LBL-2123 Rev. E Disclaimer nContact reserves the right to change its products and services at any time to incorporate the latest technological developments. This Manual is subject to change without notice. Although this Manual has been prepared with every precaution to ensure accuracy, nContact assumes no liability for damages resulting from the application or use of this information.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
CS-3000 RF Generator Unit Operator Manual LBL-2123 Rev. E INDEX PREFACE................................................................................................CONTRAINDICATIONS ................................................................................WARNINGS ........................................................................ PRECAUTIONS ....................................................................................’ GUIDANCEANDMANUFACTURER SDECLARATION ELECTROMAGNETICEMISSIONS ......................................... ’ – GUIDANCEANDMANUFACTURER SDECLARATION ELECTROMAGNETICIMMUNITY ........................................GLOSSARYOFTERMS ......................................................................... SYMBOLSANDICONS .................................................................... CHAPTER1:INTRODUCTION ........................................6 OVERVIEW ..............................................................................PRODUCTDESCRIPTION ........................................................................Figure1.PowerOutputversusImpedanceLoad ........................................6 Figure2.VoltageversusImpedanceLoad.......................................... -
Seite 4: Preface
LBL-2123 Rev. E CS-3000 RF Generator Unit Operator Manual compliance with the requirements of industry standard IEC 60601-1-1. If in doubt, Preface consult the technical service at nContact Surgical, Inc. The nContact Surgical, Inc. Model CS – 3000 Radiofrequency Generator Unit is used to o While the distal portion of the Coagulation Device is designed to be malleable to transmit radiofrequency (RF) energy for localized tissue heating resulting in tissue conform to the anatomy of the area to be coagulated, excessive or rough shaping of... -
Seite 5: Guidanceandmanufacturer ' Sdeclaration - Electromagneticimmunity
LBL-2123 Rev. E CS-3000 RF Generator Unit Operator Manual Guidance & Manufacturer’s Declaration– Electromagnetic Immunity Immunity Test IEC 60601 Test Level Compliance Level Electromagnetic Environment -Guidance 6 kV CD Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are +/- 6kV Contact for conductive parts Electrostatic Discharge covered with synthetic material, the relative humidity should be at... -
Seite 6: Glossaryofterms
LBL-2123 Rev. E CS-3000 RF Generator Unit Operator Manual Chapter 1 Introduction Recommended Separation Distances between Portable and Mobile RF Overview Communications Equipment and the CS-3000 RF Generator The nContact Model CS-3000 RF Generator Unit transmits a high-frequency alternating The CS-3000 RF Generator is intended for use in an electromagnetic environment in current through a coagulation device to coagulate soft tissue. -
Seite 7: Generatoroperatingmodes
LBL-2123 Rev. E CS-3000 RF Generator Unit Operator Manual Figure 3. Delivered Power versus Set Power CS-3000 RF Generator User Interface Delivered Power vs. Device Setting - 275 ohm load Figure 4. Generator Front Panel – Key Features 100.00 90.00 80.00 70.00 60.00... -
Seite 8: Figure6A.cdktype Devices,Csk-2000,Sensingcablesandrfgeneratorsetup
LBL-2123 Rev. E CS-3000 RF Generator Unit Operator Manual RF ON/OFF Indicator (8) Figure 6B. CDK Type Devices, CSK-2000, CSK-2010 Cable and RF Generator Setup The RF ON/OFF indicator lights up when RF energy is being transmitted. RF energy transmission includes the periodic delivery of energy to measure impedance, even when the RF generator has not been activated. -
Seite 9: Chapter3:Cleaning
After cleaning is complete, turn the unit on to perform Power On Self-Test (POST). If Entering STANDBY MODE activates the “Standby” LED (“Error” LED and “RF any errors are received, contact AtriCure to begin return process. ON/OFF” LEDs remain off). The nContact logo & “software version” are displayed. - Seite 10 LBL-2123 Rev. E CS-3000 RF Generator Unit Operator Manual Figure 13. Front Panel Display in “RF ON” with Resistivity Active Figure 10. RF Generator Front Panel Display Entering “Power Control Mode” From Standby, when the user presses the “MODE” button, the generator passes a self-test.
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Seite 11: Warningandfaultstates - Errorconditions
LBL-2123 Rev. E CS-3000 RF Generator Unit Operator Manual Warning and Fault States – Error Conditions Figure 15. User Terminates Energy Cycle – Generator Returns to “User Request” State Figure 17. ERROR “Imp Limit” – Impedance Exceeds Threshold When user presses RF ON/OFF button to terminate RF transmission, generator returns to the POWER CONTROL MODE User Request State and “RF ON/OFF”... -
Seite 12: Chapter6:Troubleshooting
LBL-2123 Rev. E CS-3000 RF Generator Unit Operator Manual Chapter 6 Troubleshooting Symptom Action The following flowchart illustrates a user decision tree to assist in operation of the • Power unit OFF, then Power ON again. Error LED indicator illuminates and generator and troubleshooting. -
Seite 13: Chapter7:Customerservice/Equipmentservicing/Warranty
Surgical, Inc. is dedicated to providing service and support to its customers. If there are any questions concerning the use of the nContact Coagulation system, please contact Customer Service at: Manufacturer: Authorized European Representative: AtriCure Incorporated Köntges SPRL Avenue Hellevelt 35 7555 Innovation Way B-1180 Brussels Belgium... - Seite 14 Bedieningshandleiding voor CS-3000 RF generator LBL-2123 Rev. E INDEX VOORWOORD ....................................................................................CONTRA INDICATIES ................................................................................WAARSCHUWINGEN ................................................................................ VOORZORGSMAATREGELEN ..................................................................................– RICHTLIJNENVERKLARINGVANFABRIKANT ELEKTROMAGNETISCHEEMISSIES ..........................................– RICHTLIJNENVERKLARINGVANFABRIKANT ELEKTROMAGNETISCHEIMMUNITEIT ........................................VERKLARENDEWOORDENLIJST ..........................................................................SYMBOLENENPICTOGRAMMEN ..................................................................HOOFDSTUK1: INLEIDING ............................................17 OVERZICHT ....................................................................................BESCHRIJVINGVANHETPRODUCT ..................................................................Afbeelding1.UitgangsvermogenversusImpedantiebelasting......................................17 Afbeelding2.SpanningversusImpedantiebelasting .........................................17 Afbeelding3.GeleverdvermogenversusIngesteldvermogen ..................................
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Seite 15: Voorwoord
Bedieningshandleiding voor CS-3000 RF generator LBL-2123 Rev. E Het coagulatie-instrument, de RF-generator, kabels en toebehoren zijn getest als Voorwoord één systeem. Het gebruik van toebehoren van een andere fabrikant kan schade De nContact Surgical, Inc. Model CS – 3000 radiofrequentiegenerator wordt gebruikt om aan de apparatuur veroorzaken en/of letsel aan de patiënt toebrengen. -
Seite 16: Richtlijnenverklaringvanfabrikant - Elektromagnetischeimmuniteit
Bedieningshandleiding voor CS-3000 RF generator LBL-2123 Rev. E Richtlijn en verklaring van fabrikant – elektromagnetische immuniteit Immuniteitstest IEC 60601-testniveau Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving – richtlijn +/- 6 kV ontlading bij contact voor 6 kV ontlading bij contact geleidende onderdelen Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als de vloer bedekt is Elektrostatische ontlading met een synthetisch materiaal, moet de relatieve vochtigheid ten minste 30% (electrostatic discharge, ESD) -
Seite 17: Verklarendewoordenlijst
Bedieningshandleiding voor CS-3000 RF generator LBL-2123 Rev. E Erkende Gevaarlijke spanning Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de vertegenwoordiger CS-3000 RF-generator Bewaren bij de volgende Bewaren bij de volgende De CS-3000 RF-generator is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin temperature luchtvochtigheid uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. -
Seite 18: Afbeelding3.Geleverdvermogenversusingesteldvermogen
Bedieningshandleiding voor CS-3000 RF generator LBL-2123 Rev. E Gebruikersinterface van CS-3000 RF-generator Afbeelding 3. Geleverd vermogen versus Ingesteld vermogen Afbeelding 4. Voorpaneel generator – hoofdkenmerken Het voorpaneel van de generator heeft aansluitingen voor het coagulatie-instrument (9), de indifferente elektrode (10), een voetschakelaar (11) en connector voor CSK-2010 detectiekabel (12). -
Seite 19: Afbeelding5. Installatievancsktypeinstrumenten,Csk-2000Kabelenrfgenerator
Bedieningshandleiding voor CS-3000 RF generator LBL-2123 Rev. E RF AAN/UIT-knop (1) Afbeelding 6B. Installatie van CDK Type instrumenten, CSK-2000, CSK-2010 kabel en RF Generator De RF AAN/UIT-knop werkt parallel met de voetschakelaar (zie beschrijving voetschakelaar). Tijdens de vermogenscontrolemodus regelt de RF AAN/UIT-knop de werking van de RF-generator door RF-energie te initiëren of te beëindigen. -
Seite 20: Hoofdstuk3: Reiniging
8. Tænd for enheden for at udføre en selvtest ved opstart (POST), når rengøringen er opeenvolgend indrukken van de knop Modus wordt geschakeld tussen de modus fuldført. Kontakt AtriCure for at påbegynde returneringsprocessen, hvis der vises en Vermogenscontrole en Diagnostische evaluatie. -
Seite 21: Afbeelding9.Displayopvoorpaneelvanrf-Generatorbij"Standby-Modus
Bedieningshandleiding voor CS-3000 RF generator LBL-2123 Rev. E Afbeelding 9. Display op voorpaneel van RF-generator bij “standby- Afbeelding 12. Voorbeeld van display in “RF AAN”-status met een instrument modus” aangesloten In STANDBY-MODUS wordt het "Standby" ledje geactiveerd ("Fout"-led en "RF AAN/UIT"-ledjes blijven uit). -
Seite 22: Afbeelding15.Gebruikerbeëindigtrf-Energiecyclus-Generatorkeertterugnaar"Verzoekgebruiker"Status
Bedieningshandleiding voor CS-3000 RF generator LBL-2123 Rev. E Afbeelding 15. Gebruiker beëindigt RF-energiecyclus – generator keert Afbeelding 18. FOUT “RF Eff limiet” - systeemfout terug naar “verzoek gebruiker” status Deze fout (storing) treedt op wanneer er een conflict is met hardware of software, waardoor de Wanneer de gebruiker de RF AAN/UIT-knop indrukt om de RF-overdracht te beëindigen, keert de overdracht van RF-energie wordt beëindigd. -
Seite 23: Hoofdstuk6: Problemenoplossen
Bedieningshandleiding voor CS-3000 RF generator LBL-2123 Rev. E Symptoom Actie Hoofdstuk 6 Problemen oplossen • Zet de stroom naar het apparaat UIT en daarna Fout-ledje gaat branden en er wordt een weer AAN. van de volgende foutberichten Het volgend stroomschema illustreert een beslissingsboom voor de gebruiker om te helpen •... -
Seite 24: Hoofdstuk7: Klantenservice/Onderhoud Apparatuur/Garantie
Bedieningshandleiding voor CS-3000 RF generator LBL-2123 Rev. E Hoofdstuk 7 Klantenservice / Onderhoud apparatuur / garantie nContact Surgical, Inc. zet zich in om service en ondersteuning aan haar klanten te verschaffen. Als er vragen zijn betreffende het gebruik van het nContact coagulatiesysteem, neemt u als volgt contact op met de klantenservice: Verenigde Staten: Erkend Europees vertegenwoordiger:... - Seite 25 Manuel d'utilisation du générateur de radiofréquence CS-3000 LBL-2123 Rev E INDEX PREFACE................................................................................................CONTRE INDICATIONS ........................................................................................AVERTISSEMENTS ........................................................................... PRECAUTIONS ..................................................................................–É DIRECTIVESD UTILISATIONETDECLARATIONDUFABRICANT MISSIONSELECTROMAGNETIQUES ................................–I DIRECTIVESETDECLARATIONDUFABRICANT MMUNITEELECTROMAGNETIQUE .......................................... GLOSSAIRE ...................................................................................... SYMBOLESETICONES........................................................................CHAPITRE 1:INTRODUCTION ......................................28 PRESENTATIONGENERALE ............................................................................DESCRIPTIONDUPRODUIT ......................................................................Figure1.Puissanceproduiteetimpédance ........................................... 28 Figure2.Tensionetimpédance..........................................29 Figure3.Puissancedemandéetpuissanceproduite ......................................
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Seite 26: Preface
Danger de choc électrique. Ne pas enlever le couvercle du générateur de Directives d'utilisation et déclaration du fabricant – Émissions radiofréquence nContact CS-3000. Le générateur ne contient aucune pièce pouvant électromagnétiques être réparée par l'utilisateur. Les réparations doivent être confiées à du personnel qualifié... -
Seite 27: Directivesetdeclarationdufabricant -Immuniteelectromagnetique
Manuel d'utilisation du générateur de radiofréquence CS-3000 LBL-2123 Rev. E Directives et déclaration du fabricant– Immunité électromagnétique Test d’immunité CEI 60601 Niveau de test Niveau de conformité Environnement électromagnétique - Directives Contact +/- 6 kV pour pièces 6 kV CD Les sols doivent être construits en bois, ciment ou carrelage. -
Seite 28: Glossaire
Présentation générale électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de Le générateur de radiofréquence nContact CS-3000 transmet un courant alternatif à haute communications RF portables et mobiles (transmetteurs) et le générateur RF CS-3000, tel qu'il fréquence dans un appareil de coagulation afin de favoriser la coagulation de tissus mous. -
Seite 29: Modedefonctionnementdugenerateur
(Power +/-), lesquels modifient la puissance par Composants fournis avec le générateur incréments de 1 watt. Le générateur RF nContact CS-3000 est livré avec le matériel suivant: REMARQUE : si aucun appareil de coagulation n'est connecté ou reconnu, la Câble d'alimentation électrique puissance est réglée à... -
Seite 30: Figure6A.configurationdesdispositifsdetypecdk,Descâblescsk-2000,Des Câbles De Détection Etdugénérateurrf
Manuel d'utilisation du générateur de radiofréquence CS-3000 LBL-2123 Rev. E Bouton RF ON/OFF (1) Le bouton RF ON/FF fonctionne en parallèle avec l'interrupteur à pédale (voir la rubrique traitant de l'interrupteur à pédale). Lorsque le générateur est en mode de contrôle de puissance, le bouton RF ON/OFF permet de débuter/cesser la production d'énergie RF. -
Seite 31: Chapitre 2:Installationetutilisation
8. Une fois le nettoyage terminé, allumer l'unité pour procéder à l'autotest. Si ce dernier appuierez de nouveau sur le bouton Mode, vous basculerez entre les modes génère une erreur, contacter AtriCure pour lancer une procédure de retour. Contrôle de puissance et Évaluation diagnostic. -
Seite 32: Chapitre 5:Specifications Duproduit
Manuel d'utilisation du générateur de radiofréquence CS-3000 LBL-2123 Rev. E Chapitre 5 Spécifications du produit Figure 12. Exemple d'affichage avec état « RF ON » et appareil de Conditions d'utilisation et affichages du panneau avant coagulation connecté Figure 8. Panneau avant du générateur RF lors de la mise sous tension CONTRÔLE DE PUISSANCE \ état RF ON Dans ce mode, l'utilisateur n'a qu'à... -
Seite 33: Avertissementsetanomalies ; Messagesd ' Erreur
Manuel d'utilisation du générateur de radiofréquence CS-3000 LBL-2123 Rev. E Figure 18. ERREUR « RF Eff Limit » ; Erreur de système Figure 15. Fin du cycle de transmission d'énergie RF ; le générateur revient à l'état « User Request » Ce message d'erreur (anomalie) s'affiche lorsqu'il y a un conflit matériel ou logiciel, ce qui provoque la fin de la production d'énergie RF. -
Seite 34: Chapitre 6:Depannage
Manuel d'utilisation du générateur de radiofréquence CS-3000 LBL-2123 Rev. E Problème Solution Chapitre 6 Dépannage • Éteignez et rallumez le générateur. Le voyant d'erreur s'allume et l'un des • Le diagramme suivant illustre un arbre décisionnel d'utilisation et de dépannage du Laissez le générateur exécuter la procédure messages d'erreur suivants s'affiche dans la système. -
Seite 35: Chapitre 7:Serviceclientele/Reparationet Entretien/Garantie
La société nContact Surgical, Inc. désire offrir à ses clients un service après-vente de qualité supérieure. Si vous avez des questions concernant l'utilisation d'un système de coagulation nContact, veuillez contacter notre service clientèle : États-Unis Représentant agréé en Europe AtriCure Incorporated Köntges SPRL 7555 Innovation Way Avenue Hellevelt 35 Mason, Ohio 45040 USA... - Seite 36 CS-3000 RF-Generatoreinheit – Bedienungsanleitung LBL-2123 Rev. E INDEX VORWORT................................................................................................ GEGENANZEIGEN ..........................................................................................WARNHINWEISE................................................................................... VORSICHTSHINWEISE ..............................................................................– RICHTLINIENUND RKLÄRUNGDES ERSTELLERS ELEKTROMAGNETISCHE MISSIONEN ....................................– RICHTLINIENUND RKLÄRUNGDES ERSTELLERS ELEKTROMAGNETISCHE MMUNITÄT ....................................BEGRIFFSGLOSSAR ................................................................................SYMBOLEUND BKÜRZUNGEN ..........................................................................KAPITEL1:EINFÜHRUNG ........................................39 UBERBLICK ..................................................................................... PRODUKTBESCHREIBUNG ......................................................................................Abbildung1.LeistungsausgabeimVgl.zurImpedanzlast ....................................
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Seite 37: Vorwort
CS-3000 RF-Generatoreinheit – Bedienungsanleitung LBL-2123 Rev. E durch Ein- und Ausschalten des Systems festgestellt werden kann, sollte der Vorwort Bediener versuchen, die Interferenzen wie folgt auszuschalten: • Die nContact Surgical, Inc. Modell CS-3000 Radiofrequenz-Generatoreinheit dient der Umpositionierung oder Versetzung des Systems an einen anderen Ort. •... -
Seite 38: Richtlinienund Erklärungdes Herstellers - Elektromagnetische Immunität
CS-3000 RF-Generatoreinheit – Bedienungsanleitung LBL-2123 Rev. E Richtlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Immunität Elektromagnetisches Immunitäts-test Testpegel IEC 60601 Übereinstimmungs-pegel Umfeld – Richtlinien Elektrostatische +/- 6 kV Kontakt für leitende Teile 6 kV Kontaktentladung Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen. Sind Entladung (ESD) IEC Böden mit synthetischem Material überzogen, sollte die relative 61000-4-2... -
Seite 39: Begriffsglossar
CS-3000 RF-Generatoreinheit – Bedienungsanleitung LBL-2123 Rev. E Autorisierte Vertretung Gefährliche Spannung Empfohlene Trennabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem CS- Lagertemperatur Lagerfeuchtigkeit 3000 RF-Generator Der CS-3000 RF-Generator ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der Störungen durch ausgestrahlte HF kontrolliert werden. Der Kunde oder Benutzer des CS-3000 RF- Kapitel 1 Einführung Generators kann mithelfen, elektromagnetische Interferenzen zu verhindern, indem ein Mindestabstand Überblick... -
Seite 40: Etriebsmodi
CS-3000 RF-Generatoreinheit – Bedienungsanleitung LBL-2123 Rev. E Abbildung 3. Abgabeleistung im Vgl. zur Sollleistung CS-3000 RF-Generatoreinheit – Benutzeroberfläche Abbildung 4. Generator-Frontkonsole – Hauptfunktionen An der Frontkonsole des Generators befinden sich Anschlüsse für das Koagulationsgerät (9), die indifferente Elektrode (10), einen Fußschalter (11) and das CSK-2010 Sensorkabel (12) . -
Seite 41: Abbildung6A.installationdergerätevomtypcdk,Descsk-2000Kabels,Dersensorkabelunddesrf-Generators
CS-3000 RF-Generatoreinheit – Bedienungsanleitung LBL-2123 Rev. E RF-EIN/AUS-Taste (1) Abbildung 6A. Installation der Geräte vom Typ CDK, des CSK-2000 Kabels, CSK-2030 Kabels und des RF-Generators Die RF-EIN/AUS-Taste arbeitet parallel mit dem Fußschalter (siehe Fußschalterbeschreibung). Im Leistungskontrollmodus steuert die RF-EIN/AUS-Taste den Betrieb des RF-Generators durch Aktivierung bzw. -
Seite 42: Kapitel2:Setupundbetrieb
Selbsttest (Power On Self Test, POST) durch. Wenden Sie sich bei auftretenden erscheint eine Meldung in der Grafikanzeige. Den Netzschalter des CS-3000 aus und Fehlermeldungen an AtriCure, um das Rückgabeverfahren zu starten. wieder einschalten, damit der RF-Generator den Selbsttest durchläuft. (Siehe Kapitel 6: Fehlersuche). -
Seite 43: Kapitel5: Produktspezifikationen
CS-3000 RF-Generatoreinheit – Bedienungsanleitung LBL-2123 Rev. E WARNUNG: Wenn beim Testen ein Defekt festgestellt wird, durch den der Patient oder Dritte Schaden davontragen können, darf der Generator erst wieder verwendet werden, Abbildung 11. RF-Generator-Frontkonsolenanzeige im “Power Control / nachdem er ordnungsgemäß repariert und gewartet wurde. Der Bediener muss Ready State”... -
Seite 44: Warn - Und Störzustände -Fehlerbedingungen
CS-3000 RF-Generatoreinheit – Bedienungsanleitung LBL-2123 Rev. E Warn- und Störzustände – Fehlerbedingungen Abbildung 14. RF-Generator-Zyklus wird abgeschlossen und kehrt zum “Power Control/Ready State” (Leistungskontroll- /Bereitschaftsstatus) Abbildung 17. FEHLER “Imp Limit” – Impedanz überschreitet Schwellenwert zurück Diese Fehlermeldung (Warnung) tritt auf, wenn die Impedanz den Schwellenwert überschreitet, was zu einem Abbruch der RF-Energieabgabe führt. -
Seite 45: Kapitel6: Fehlersuche
Falls Sie auf ein Problem stoßen, das hier nicht aufgeführt ist, setzen Sie Hersteller: Autorisierte Vertretung in Europa sich mit nContact Surgical, Inc. in Verbindung. AtriCure Incorporated Köntges SPRL 7555 Innovation Way Avenue Hellevelt 35 Tabelle 1 – Fehlersuchliste der Symptome und Behebungsmaßnahmen... -
Seite 46: Eingeschränkte Garantie
CS-3000 RF-Generatoreinheit – Bedienungsanleitung LBL-2123 Rev. E EINGESCHRÄNKTE GARANTIE Diese eingeschränkte Garantie gilt für den nContact RF-Generator. Wenn der RF-Generator ordnungsgemäß verwendet wird (gemäß der Bedienungsanleitung des Herstellers), sich jedoch ohne Zutun des Käufers oder Benutzers als defekt erweist, wird der RF- Generator im Ermessen von nContact kostenlos repariert oder umgetauscht oder der Kaufpreis wird ersetzt. - Seite 47 CS-3000 Unità generatrice di energia in radiofrequenza RF LBL-2123 Rev. E INDICE PREFAZIONE ..............................................................................................CONTROINDICAZIONI ........................................................................................AVVERTENZE ................................................................................... PRECAUZIONI ..................................................................................–E GUIDAEDICHIARAZIONEDELPRODUTTORE MISSIONIELETTROMAGNETICHE ..........................................–I INDICAZIONIEDICHIARAZIONIDELCOSTRUTTORE MMUNITÀELETTROMAGNETICA ........................................ GLOSSARIODITERMINI ......................................................................... SIMBOLIEDICONE ....................................................................CAPITOLO1:INTRODUZIONE ......................................50 RIASSUNTO ...................................................................................... DESCRIZIONEDELPRODOTTO ........................................................................... Figura1.Generazionedipotenzacontroimpedenzadicarico..................................50 Figura2.Voltaggiocontroimpedenzadicarico ........................................
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Seite 48: Prefazione
CS-3000 Unità generatrice di energia in radiofrequenza RF LBL-2123 Rev. E Prefazione • L'Unità generatrice di energia in radiofrequenza modello CS – 3000 di nContact Surgical, lo spostamento dell'apparecchiatura o la sua collocazione in un altro punto • Inc. viene utilizzata per trasmettere energia in radiofrequenza (RF) in modo da ottenere un l'aumento della distanza che separa dall'apparecchiatura •... -
Seite 49: Indicazioniedichiarazionidelcostruttore -Immunitàelettromagnetica
CS-3000 Unità generatrice di energia in radiofrequenza RF LBL-2123 Rev. E Indicazioni e dichiarazioni del costruttore – Immunità elettromagnetica Prova di immunità Livello di prova IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - Indicazioni +/- 6kV Contatto per parti conduttive 6 kV CD I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di Scariche elettrostatiche (ESD) -
Seite 50: Glossarioditermini
CS-3000 Unità generatrice di energia in radiofrequenza RF LBL-2123 Rev. E Rappresentante autorizzato Tensione pericolosa Distanze di separazione raccomandate tra gli apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili e il generatore CS-3000 RF Intervallo di temperatura di Intervallo di umidità di stoccaggio stoccaggio Il generatore CS-3000 RF è... -
Seite 51: Modalitàoperativedelgeneratore
CS-3000 Unità generatrice di energia in radiofrequenza RF LBL-2123 Rev. E CDK-1412, CDK-1413. Consultare le istruzioni per l’uso del dispositivo (IFU) per Figura 2. Voltaggio contro impedenza di carico l’utilizzo e lo smaltimento. o cavo di coagulazione RF (Monouso, sterile) – modello CS-2000; Consultare le istruzioni per l’uso (IFU) del cavo CSK-2000 per l’utilizzo e lo smaltimento •... -
Seite 52: Figura6A.impostazionedeidispositivitipocdk,Csk-2000,Deicavidirilevamentoedelgeneratorerf
CS-3000 Unità generatrice di energia in radiofrequenza RF LBL-2123 Rev. E Vedere il disegno qui sotto per l’impostazione appropriata dei dispositivi CDK con il cavo manualmente la trasmissione dell'energia RF. Utilizzando le frecce verso l'alto e verso il CSK-2000, il cavo CSK-2030 o CSK-2010 cable and e il generatore CS-3000. basso, il tempo viene programmato con incrementi da 1 secondo tra 0 e 150 secondi. -
Seite 53: Capitolo2: Preparazioneefunzionamento
8. Al termine dell’operazione di pulizia, accendere il generatore ed eseguire il test automatico all’avvio (POST). In presenza di errori, contattare AtriCure per avviare la NOTA: se viene rilevato un errore, si accende la spia rossa a LED e sul display grafico procedura di reso. -
Seite 54: Capitolo5:Specifichedel Prodotto
CS-3000 Unità generatrice di energia in radiofrequenza RF LBL-2123 Rev. E Pannello di controllo anteriore; chiavi e display. Figura 11. Display del pannello anteriore del generatore RF in "Modalità a ATTENZIONE: se la procedura di test rivela un difetto che potrebbe causare danni al potenza controllata \ Stato di pronto ad operare”... -
Seite 55: Condizionidierrore
CS-3000 Unità generatrice di energia in radiofrequenza RF LBL-2123 Rev. E Stati in cui è necessario prestare attenzione e stati di malfunzionamento – Figura 14. Il ciclo del generatore RF si conclude e ritorna allo “Stato di pronto ad operare” in modalità a potenza controllata Condizioni di errore Figura 17. -
Seite 56: Capitolo6: Risoluzionedei Problemi
CS-3000 Unità generatrice di energia in radiofrequenza RF LBL-2123 Rev. E Sintomo Azione correttiva Capitolo 6 Risoluzione dei problemi • Spegnere l'unità e riaccenderla L'indicatore LED di errore si illumina e • Il seguente diagramma illustra un albero decisionale dell'utente per l'assistenza per il Lasciare che il generatore effettui le viene visualizzato uno dei seguenti funzionamento del generatore e per la risoluzione dei problemi. -
Seite 57: Capitolo7: Assistenzaclienti/ Manutenzione Apparecchiatura/ Garanzia
CS-3000 Unità generatrice di energia in radiofrequenza RF LBL-2123 Rev. E Capitolo 7 Assistenza clienti / Manutenzione apparecchiatura/ Garanzia nContact Surgical, Inc. si impegna a fornire assistenza e servizi di manutenzione ai propri clienti. Se si hanno dei dubbi riguardo l'utilizzo del Sistema per coagulazione nContact, si prega di contattare l'Assistenza clienti ai seguenti indirizzi: Stati Uniti: Rappresentante autorizzato per... - Seite 58 Manual do Operador da Unidade de Gerador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev ÍNDICEREMISSIVO PREFÁCIO ..............................................................................CONTRA INDICAÇÕES ............................................................................... ADVERTÊNCIAS ........................................................................................... PRECAUÇÕES ..................................................................................–E DIRECTRIZESE ECLARAÇÃODO ABRICANTE MISSÕES LECTROMAGNÉTICAS ........................................–I DIRECTRIZESE ECLARAÇÃODO ABRICANTE MUNIDADEELECTROMAGNÉTICA ........................................GLOSSÁRIODETERMOS ....................................................................... SÍMBOLOSEÍCONES .......................................................................... CAPÍTULO 1:INTRODUÇÃO ..........................................61 DESCRIÇÃOGERAL ................................................................................
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Seite 59: Prefácio
Manual do Operador da Unidade de Gerador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E • Mudar a localização ou mover o equipamento Prefácio • Aumentar a distância de separação entre o equipamento A Unidade de Gerador de Radiofrequência, Modelo CS – 3000, da nContact Surgical, Inc. •... -
Seite 60: Directrizese Declaraçãodo Fabricante -Imunidadeelectromagnética
Manual do Operador da Unidade de Gerador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E Directrizes e Declaração do Fabricante – Imunidade electromagnética Teste de imunidade Nível de teste IEC 60601 Nível de conformidade Ambiente electromagnético - Directrizes +/- 6kV contacto para peças condutoras 6 kV CD Os pavimentos devem ser de madeira, betão ou mosaico cerâmico. -
Seite 61: Glossáriodetermos
Manual do Operador da Unidade de Gerador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E Recolha separada de Marca CE e número de equipamento eléctrico Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicações por RF identificação do organismo portáteis e móveis e o gerador CS-3000 RF de acordo com a notificado Directiva REEE... -
Seite 62: Modosdefuncionamentodogerador
Manual do Operador da Unidade de Gerador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E o Dispositivos de coagulação com capacidades sensoras (Utilização única, estéril) Figura 2. Tensão versus Carga de impedância – Os modelos de kits embalados que podem ser utilizados com o Gerador de RF são: CDK-1411, CDK-1412, CDK-1413. -
Seite 63: Figura6A.montagemde Dispositivostipocdk,Cabocsk-2000,Cabosensoregeradorderf
Manual do Operador da Unidade de Gerador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E “Configuração e funcionamento”). O eléctrodo indiferente, dispersivo destina-se apenas a Painel de controlo frontal uma única utilização. Definição da potência (2) Ligação do Cabo Sensor (12) A Potência é apresentada em Watts (W). No modo Power Control (Controlo de potência), o A Interface do Cabo Sensor (Porta ‘diagnostic’... -
Seite 64: Figura6B.montagemdedispositivostipocdk,Cabocsk-2000,Csk-2010Egeradorderf
Manual do Operador da Unidade de Gerador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E 3. Na parte posterior do CS-3000, activar o interruptor de rede eléctrica e ligar o Gerador de RF. 4. Quando se liga o gerador (com o interruptor na parte posterior do gerador), o sistema Figura 6B. -
Seite 65: Capítulo 3:Limpeza
7. Se restar sujeira no pano branco, repita as etapas 3 a 6. 8. Depois de concluir a limpeza, ligue a unidade para realizar o autoteste de inicialização (POST). Se ocorrer algum erro, entre em contato com a AtriCure para iniciarmos o processo de devolução. -
Seite 66: Estadosdeavisoefalha -Condiçõesdeerro
Manual do Operador da Unidade de Gerador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E sobre a predefinição da potência e duração. predefinidos. A Impedância Final é medida (80 Ω) e apresentada na parte inferior esquerda e representada de forma gráfica contra o valor da linha de base (100 Ω). Figura 12. -
Seite 67: Capítulo 6:Resolução De Problemas
Manual do Operador da Unidade de Gerador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E A Impedância Final (765 Ω) é apresentada e representada de forma gráfica contra o valor da linha de Figura 19. Modos, estados e fluxo de funcionamento do gerador base (100 Ω). -
Seite 68: Capítulo 7:Serviçode Apoio Ao Cliente/Assistênciatécnicadoequipamento/ Garantia
+48 VOLT SUPPLY FAIL Fabricante: Representante autorizado na Europa: nContact Surgical, Inc.. -12 VOLT SUPPLY FAIL AtriCure Incorporated Köntges SPRL +12 VOLT SUPPLY FAIL 7555 Innovation Way Avenue Hellevelt 35 +5 VOLT SUPPLY FAIL Mason, Ohio 45040 USA... - Seite 69 Manual del usuario del generador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E ÍNDICE PREFACIO ..............................................................................CONTRAINDICACIONES ......................................................................................... ADVERTENCIAS ........................................................................................... PRECAUCIONES ..................................................................................ORIENTACIÓNYDECLARACIÓNDELFABRICANTE MISIONESELECTROMAGNÉTICAS ......................................... GUÍAYDECLARACIÓNDELFABRICANTE INMUNIDADELECTROMAGNÉTICA ............................................GLOSARIODETÉRMINOS......................................................................SÍMBOLOSEICONOS .......................................................................... CAPÍTULO 1:INTRODUCCIÓN ......................................72 DESCRIPCIÓNGENERAL ..............................................................................DESCRIPCIÓNDELPRODUCTO ....................................................................Figura1.Comparacióndelasalidadeenergíaylacargadeimpedancia .............................72 Figura2.Comparacióndevoltajeycargadeimpedancia ..................................73 Figura3.Comparacióndepotenciaadministradaypotenciadefinida ................................
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Seite 70: Prefacio
Manual del usuario del generador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E • Cambie la posición o el emplazamiento del equipo Prefacio • Aumente la distancia de separación entre los equipos • El generador de radiofrecuencia modelo CS – 3000 de nContact Surgical se utiliza para la Conecte el equipo a otros enchufes transmisión de energía de radiofrecuencia (RF) con objeto de calentar tejido local para su •... -
Seite 71: Guíaydeclaracióndelfabricante : Inmunidadelectromagnética
Manual del usuario del generador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético: guía Contacto de +/- 6kV para partes conductoras 6 kV descarga de contacto Descarga electrostática El piso deberá... -
Seite 72: Glosariodetérminos
Manual del usuario del generador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF móviles Recolección separada de Marca CE y número de identificación y portátiles y el Generador de RF CS-3000 equipos eléctricos según del organismo notificado El Generador de RF CS-3000 ha sido diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético directiva WEEE... -
Seite 73: Modosdefuncionamientodelgenerador
Manual del usuario del generador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E Dispositivos de coagulación con capacidad de detección (uso único, esterilizado): los paquetes que pueden utilizarse con el generador de RF son los modelos CDK-1411, Figura 2. Comparación de voltaje y carga de impedancia CDK-1412 y CDK-1413. -
Seite 74: Figura6A. Instalacióndeundispositivotipocdkconuncablecsk-2000,Cablesensoryungeneradorderf
Manual del usuario del generador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E Valor de tiempo (3) Figura 5. Instalación de un dispositivo tipo CSK con un cable CSK-2000 y un generador de RF El generador predefine el tiempo cuando se conecta y se identifica un dispositivo de coagulación. -
Seite 75: Capítulo 2:Preparaciónyfuncionamiento
(POST). Si recibe cualquier error, póngase en contacto diagnóstica (Diagnostic Evaluation). con AtriCure para comenzar el proceso de devolución. NOTA: Si se detecta un error, se encenderá el piloto LED Error y aparecerá un mensaje en la pantalla gráfica. Apague el CS-3000 y vuelva a encenderlo con el Capítulo 4 Especificaciones técnicas e inspección de seguridad... -
Seite 76: Especificacionesambientales
Manual del usuario del generador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E Figura 10. Pantalla del panel frontal con el generador de RF en control de Especificaciones ambientales potencia Condiciones de funcionamiento Temperatura 10 a 40 ºC Humedad 30 a 75 % de HR, sin condensación. Presión atmosférica 700 a 1060 milibares Condiciones de almacenamiento y transporte... -
Seite 77: Advertenciasyfallos :Situacionesdeerror
Manual del usuario del generador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E Figura 16. El generador pasa al modo de evaluación diagnóstica Figura 13. Pantalla del panel frontal con RF activada y resistividad activada Para pasar al modo de diagnóstico cuando el generador está preparado en CONTROL DE POWER CONTROL \ RF activada con resistividad activada, y dispositivo y electrodo indiferente POTENCIA, el usuario debe pulsar el botón MODE. -
Seite 78: Capítulo 6:Resoluciónde Problemas
Manual del usuario del generador de RF CS-3000 LBL-2123 Rev. E La tabla 1 incluye una lista de síntomas que pueden aparecer mientras se utiliza normalmente el generador de RF. Si se encuentra con algún problema que no se menciona en este manual, póngase en contacto con nContact Surgical, Inc. -
Seite 79: Capítulo 7:Atenciónal Cliente/ Reparaciónde Equipos/ Garantía
Surgical, Inc. se esfuerza en ofrecer servicios y asistencia a sus clientes. Si tiene alguna consulta relativa al uso del sistema de coagulación de nContact, póngase en contacto con Atención al cliente en: Fabricante: Representante autorizado en AtriCure Incorporated Europa: Köntges SPRL 7555 Innovation Way Avenue Hellevelt 35...