Acteon X-Mind unity Bedienungsanleitung Seite 14

VORSICHT
• Das Röntgensystem arbeitet mit Hochspannung. Die Prüfung der internen Teile des Systems ist verboten.
• Niemals versuchen, den Röntgenkopf zu öffnen.
• Die Abdeckungen des Gerätes X-MIND unity dürfen nur von qualifiziertem und autorisiertem Wartungspersonal entfernt werden.
• Die Einheit darf nur in solchen Umgebungen verwendet werden, die die für medizinische Umgebungen festgelegten Sicherheitsstandards
für die Elektrik erfüllen.
• Das Gerät ist NICHT wasserdicht; zur Vermeidung von Kurzschlüssen oder Korrosion muss daher sichergestellt werden, dass kein Wasser
oder andere Flüssigkeiten in das Gerät gelangen können.
• Das Röntgensystem immer vom Stromnetz trennen und 2 Minuten warten, bevor die Reinigung oder die Desinfektion oder Wartungsein-
griffe vorgenommen werden.
• Das Röntgensystem nicht an eine Mehrfachsteckdose oder irgendein Verlängerungskabel anschließen.
• Externe Geräte, die am Signaleingang, Signalausgang oder anderen Verbindern angeschlossen werden sollen, müssen mit den entsprechenden
Produktnormen, z.B. DIN EN 60950-1 für IT-Geräte und DIN EN 60601-Normenreihe für medizinische elektrische Geräte, übereinstimmen. Zudem
müssen all diese Kombinationen - Systeme - den Sicherheitsanforderungen entsprechen, die in der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-1 oder der
allgemeinen Norm DIN EN 60601-1, Fassung 3, Abschnitt 16, festgelegt sind. Jedes Gerät, das nicht mit den Anforderungen der DIn EN 60601-1 zum
Ableitstrom übereinstimmt, muss sich außerhalb der Umgebung des Patienten befinden, also mindestens 1,5 m vom Sitz des Patienten entfernt.
• Jede Person, die ein externes Gerät an den Signaleingang, Signalausgang oder andere Anschlüsse anschließt, erzeugt ein System und ist
somit dafür verantwortlich, dass dieses System den Anforderungen entspricht. Im Zweifelsfall ist ein qualifizierter Medizintechniker oder
der Händler vor Ort zu kontaktieren.
• Für die Isolierung des Geräts außerhalb der Patientenumgebung von der Ausrüstung innerhalb der Patientenumgebung ist unbedingt ein
Schütz erforderlich. Ein solcher Schaltschütz ist insbesondere dann notwendig, wenn eine Netzwerk- oder Datenverbindung hergestellt
wird. Die Anforderungen an den Schaltschütz sind in der DIN EN 60601-1-1 und der DIN EN 60601-1, Fassung 3, Abschnitt 16, festgelegt.
• Auf der Grundlage der DIN EN 60601-1 ist die X-MIND unity als Wandgerät ortsfest montiert (befestigt). ES IST NICHT ERLAUBT, das Gerät
über einen Stecker an das Stromnetz anzuschließen.
• Nicht gleichzeitig den USB-Stecker des Röntgensensors und den Patienten berühren.
• Das Gerät NIEMALS ohne die Seitenabdeckung der Gabel (siehe folgendes Foto) oder ohne eine korrekte Befestigung der Abdeckung an der Gabel be-
nutzen. Bei installiertem Sopix/Sopix2 Inside muss die Halterung des Röntgensensors ebenfalls montiert und korrekt an der Abdeckung befestigt sein.
• Der Kegel (Strahlenbegrenzungseinrichtung) ist ein ANWENDUNGSTEIL des Systems und Typ B klassifiziert.
• Der (optionale) Sensor Sopix/Sopix2 Inside ist ein ANWENDUNGSTEIL des Systems und Typ BF klassifiziert.
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Bedienungsanleitung • X-Mind unity• (15) • 11/2017 • NUN0DE010I
D E U T S C H
ELEKTRISCHE SICHERHEIT