Acteon X-Mind unity Bedienungsanleitung Seite 12

• Vor jeder Untersuchung muss am Kollimator-Kegel (Strahlenbegrenzungseinrichtung) ein Einweg-Schutzmantel angebracht werden, der
zur Abdeckung des Endbereichs der radiogenen Einheit bestimmt ist, welcher während der Exposition von Röntgenstrahlungen stärker
für eine direkte Kontamination anfällig ist (Klasse I Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG und spätere Änderungen). Dieser kann
die Haut des Patienten berühren: Biokompatibilität gemäß der Grundsätze der ISO 10993 Normenreihe prüfen; zum Gebrauch siehe
Einzelheiten zur Anleitung für Einweg-Schutzprodukte.
• Vor dem Einsatz der X-MIND unity sicherstellen, dass das Gerät keine sichtbaren Zeichen einer Beschädigung aufweist.
• Das Gerät X-MIND unity wurde von anerkannten Prüfstellen entsprechend den Anforderungen der anwendbaren Normen zertifiziert, um selbstän-
dig oder wahlweise AUSSCHLIESSLICH zusammen (mithilfe von speziellen internen Verbindungen und Konfigurationen) mit dem digitalen intrao-
ralen Röntgensensor Sopix/Sopix2 Inside zu arbeiten. Es ist strikt verboten, an das Gerät X-MIND unity unter irgendwelchen Umständen irgendein
anderes Gerät als den von Sopro – Acteon Group hergestellten Sensor Sopix/Sopix2 Inside anzuschließen oder dessen Anschluss zu erzwingen. Die
Nichtbeachtung dieser Warnung kann zu einer irreversiblen Beeinträchtigung der Sicherheit und der Leistung der X-MIND unity und des Sopix/
Sopix2 Inside führen und folglich den Patienten, den Bedienern und der Umwelt Schäden oder Verletzungen zufügen. Eine Missachtung dieser
Vorschrift oder der evtl. Störungsmeldungen enthebt den Hersteller von jeglicher Haftung für direkte und indirekte Personenschäden und/oder
Schäden am Eigentum bzw. der Umgebung. Des Weiteren haften die Verantwortlichen des Unternehmens, die Kunden oder Mitarbeiter für alle
Schäden und/oder Unfälle und/oder die Verschlechterung der Gesundheit von Patienten oder Bedienern bzw. der Umgebung.
VORSICHT
Während der Verwendung des Röntgengerätes müssen die «Allgemeinen Grundsätze zur Sicherheit und zum Schutz des Personals und der
Patienten» immer angewandt werden.
1. Begründung des Verfahrens
2. Schutzoptimierung (ALARA-Prinzip)
3. Individuelle Risiko- und Dosisbegrenzung
• Die X-MIND unity ist ein medizinisches Gerät, das Röntgenstrahlen erzeugt; sowohl der Patient als auch der Bediener sind Risiken
aufgrund von ionisierender Strahlung ausgesetzt. Der Arzt hat die tatsächliche Notwendigkeit einer Röntgenstrahlung-Exposition zu
beurteilen.
• Alle während einer Röntgenuntersuchung anwesenden Personen müssen die zum Schutz vor der Strahlung vorgeschriebenen Sicherheits-
bestimmungen einhalten. Zur eigenen Sicherheit müssen die Bediener immer einen Sicherheitsabstand von mehr als 2 Metern (6 ft.)
vom Röntgengerät einhalten.
• Die X-MIND unity muss unter Einhaltung der nationalen Normen und den internationalen Richtlinien zum Strahlenschutz verwendet werden.
• Die Leitlinien und Anweisungen eines anerkannten Spezialisten für Strahlenschutz, der ggf. die zusätzlichen Abschirmungen oder Vor-
sichtmaßnahmen für jeden speziellen Fall empfehlen wird, müssen eingehalten werden.
• Der Aufstellungsort des Geräts muss in Übereinstimmung mit den geltenden nationalen Normen abgeschirmt werden, um den Bediener,
den Patienten und sonstige Personen gegen Röntgenstrahlen zu schützen.
• Das Gerät X-MIND unity darf nur von Chirurgen, Zahnärzten und autorisierten Fachärzten benutzt werden. Der Bediener muss:
ggf. die Notwendigkeit einer Sedierung des Patienten und die entsprechenden, für den Patienten geeigneten Vorgehensweisen und Vor-
sichtsmaßnahmen festlegen
oder das gesamte Röntgenuntersuchungsverfahren überwachen und dabei die vom Gerät angezeigten Anweisungen und Informationen
beachten.
• Das Gerät darf ausschließlich zu diagnostischen Zwecken von ausgebildeten und autorisierten Zahnärzten und/oder Ärzten verwendet werden.
• Der Bediener und sonstige Personen müssen sich während des Scans vom Patienten fernhalten.
Das in die Röntgenuntersuchung einbezogene Personal hat alle Sicherheitsmaßnahmen in Bezug auf den Strahlenschutz zu treffen.
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Bedienungsanleitung • X-Mind unity• (15) • 11/2017 • NUN0DE010I
D E U T S C H
STRAHLENSCHUTZ