8. Kalite Kontrolü
Entegre ve bağımsız yerleşik KK
1. Seviye – Ön Test
• Çip bütünlüğü kontrolü.
• Doğru yerleştirme kontrolü.
• Otomatik barkod okuma: Çip üzerinde basılı Datamatrix, sistemin otomatik
olarak kalibre edilmesini ve son kullanma süresi dolan şeritlerin
reddedilmesini sağlar.
2. Seviye – Ölçüm Kanalı
• Devam eden test sırasında ölçüm kanalında gerçekleştirilen analitik
doğrulama işlemi, Ölçme Cihazı ve Çipteki hataların tespit edilmesine ve
örneğin doğru şekilde ön analitik işlenmesine imkan tanır.
3. Seviye – Paralel Kontrol Kanalı
• Kontrol kanalı, yüksek oranda kontrol edilebilir pıhtılaşma süreleri sağlar.
Sistemin güvenilirliği, kontrol pıhtılaşma süresinin tanımlanmış bir dar
bant içinde yer almasıyla garanti edilir.
Dahili Kalite Kontrolü
Takip performansı, sistem açıldığında otomatik olarak kontrol edilir.
PROFESYONEL KULLANIM:
• Sıvı kontrolü: Sistem, piyasada bulunan ve cihaz kalibrasyon ve
kontrolünde sıklıkla kullanılan liyofilize kontrollü veya belgeli plazmalarla
uyumludur. Sistem, AB direktifi tarafından kuvvetle önerilen bir Harici
Kalite Değerlendirme (EQA) planının uygulanmasına izin verir. En uygun
ticari kontrol plazmaları öğrenmek için, dağıtıcınıza başvurun.
66