Dichiarazione Di Conformità Ce; Avvertenze Di Sicurezza - inline Microsystems microINR Bedienungsanleitung

16. Dichiarazione di conformità CE
Questo dispositivo medicale di misurazione è conforme con i regolamenti e
i requisiti definiti nella Direttiva europea 98/79/CE applicabile ai dispositivi
medico-diagnostici in vitro del 27 ottobre 1998.

17. Avvertenze di sicurezza

• Impostare la data e l'ora prima di effettuare qualsiasi test, se la data e
l'ora visualizzate sono errate.
• Utilizzare solo l'alimentatore fornito dal produttore.
• Utilizzare solo lancette con marchio CE.
• I chip monouso sono potenzialmente infettivi poiché contengono reagente
di origine umana.
• Gettare i chip e le lancette usati negli speciali contenitori disponibili
presso le farmacie e gli istituti ospedalieri.
• Il mancato utilizzo del dispositivo in conformità con le istruzioni del
produttore potrebbe rendere nulla la garanzia.
• Collocare il dispositivo in una posizione che ne consenta un agevole
scollegamento.
• Utilizzare solo le batterie ricaricabili fornite dal produttore. L'uso di
batterie non ricaricabili potrebbe causare situazioni pericolose.
• Apertura e utilizzo del misuratore
- Non aprire il misuratore.
- Non forare o incenerire la batteria.
- Non sostituire direttamente la batteria. Il produttore non
fornisce alcuna garanzia sulle batterie che sono state aperte.
- Se il misuratore deve essere aperto, è necessario restituirlo al
produttore.
• Smaltire il misuratore in conformità a quanto indicato nella Direttiva
WEEE (Apparecchiature elettriche ed elettroniche usate, 2002/96/CE).
18. Trasferimento dei dati su un PC
All'interno della confezione microINR è compreso un CD che contiene il
software e le istruzioni necessarie per il trasferimento di tutta
l'informazione sul vostro PC.
Lo scaricamento dei dati verrà mostrato sottoforma di archivio con le
seguenti colonne:
• ID Monitor
• Numero analisi
• Data
• Ora
• Identificazione paziente
• INR
• Canale di controllo INR
• Lettura Datamatrix
• Valori della finestra di controllo
• Tipo di cambio (sangue o plasma)
34