Integrierte Und Unabhängige On-Boardqualitätskontrolle; Interne Qualitätskontrolle - inline Microsystems microINR Bedienungsanleitung

8. Qualitätskontrolle
Integrierte und unabhängige On-Boardqualitätskontrolle
1. Ebene - Vortest
• Chip-Integritätsprüfung.
• Prüfung, dass richtig eingesetzt wurde.
• Automatisches Barcode-Lesen: Die auf dem Chip gedruckte Datenmatrix
ermöglicht die automatische Kalibrierung des Systems und die
Verwerfung der abgelaufenen Chip.
2. Ebene – Messkanal
• Analytische Verifizierung, die während des laufenden Tests am Messkanal
durchgeführt wird, sodass Fehler am Messgerät oder Chip festgestellt
werden können, sowie ein angemessener präanalytischer Umgang mit der
Probe.
3. Ebene – Paralleler Kontrollkanal
• Der Kontrollkanal liefert hochgradig kontrollierte Gerinnungszeiten. Die
Systemzuverlässigkeit ist gewährleistet, wenn die Kontrollgerinnungszeit
innerhalb eines eng definierten Bereichs liegt.
Interne Qualitätskontrolle
Die Monitorleistung wird automatisch überprüft, wenn das System
eingeschaltet ist.
ANWENDUNG DURCH FACHPERSONAL:
• Flüssigkeitskontrolle: Das System ist mit handelsüblichen lyophilisierten
Kontroll- oder zertifizierten Plasmen kompatibel, die häufig für die
Gerätekalibrierung und Kontrolle eingesetzt werden. Das System ermöglicht
ein Schema zur externen Qualitätskontrolle (EQA), wie es von der EU-
Richtlinie dringend empfohlen wird. Um herauszufinden, welches
handelsübliche Kontrollplasma das passende ist, kontaktieren Sie Ihren
Händler vor Ort.
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