16. Déclaration CE de conformité
Cet appareil de mesure médical est conforme aux réglementations et
exigences établies dans la Directive 98/79/CE de la Communauté
européenne pour les appareils médicaux de diagnostic in-vitro, en date du
27 octobre 1998.
17. Avertissements de sécurité
• Régler la date et l'heure avant d'effectuer un test si celles affichées à
l'écran ne sont pas correctes.
• Utiliser uniquement l'alimentation fournie par le fabricant.
• Utiliser uniquement des lancettes marquées CE.
• Les Chips jetables sont potentiellement infectieuses car ils contiennent du
réactif d'origine humaine.
• Jeter les Chips et les lancettes utilisées dans un conteneur approprié
(collecteur DASRI), disponible en pharmacie ou dans les centres de santé.
• Si l'appareil n'est pas utilisé selon les indications du fabricant, le
règlement de la garantie sera compromis.
• Ne pas placer l'appareil de manière à rendre difficile son débranchement.
• Utiliser uniquement des batteries rechargeables avec le Lecteur ou moniteur,
car l'utilisation d'une batterie non rechargeable peut entraîner un danger.
• Ouverture et manipulation du Lecteur ou moniteur :
- Ne pas ouvrir le Lecteur ou moniteur.
- Ne pas percer ou brûler la batterie.
- Ne pas essayer de changer la batterie soi-même. Le fabricant ne
garantit pas les Lecteur ou moniteurs qui ont été ouverts.
- Si l'ouverture du Lecteur ou moniteur est nécessaire, il doit être envoyé
au fabricant.
• Le Lecteur ou moniteur doit être jeté conformément à la Directive DEEE
(Déchets d'équipements électriques et électroniques 2002/96/CE)
18. Téléchargement de données sur un PC
Pour microINR, un CD contenant le logiciel et les instructions nécessaires
pour télécharger toutes les informations sur votre PC est disponible.
Les données vidées seront affichées sous la forme d'un fichier avec les
colonnes suivantes :
• Identifiant du moniteur
• Numéro d'analyse
• Date
• Temps
• Identifiant de patient
• INR
• Canal de contrôle INR
• Lecture de la matrice de données
• Valeurs de la fenêtre de contrôle
• Type d'échantillon (sang ou plasma)
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