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n Tabellarische Aufstellung der FDA-Anforderungen an Laserprodukte
Anforderungen
Leistung (alle Laserprodukte)
Schutzgehäuse [1040.10(f)(1)]
Sicherungsschalter [1040.10(f)(2)]
Position der Bedienelemente
[1040.10(f)(7)]
Betrachtungsoptik [1040.10(f)(8)]
Abtastschutzvorrichtung [1040.10(f)(9)]
Leistung (Lasersysteme)
Anschluss für Fernbedienung
Tastensteuerung [1040.10(f)(4)]
Emissionsanzeige [1040.10(f)(5)]
Strahlungsdämpfung [1040.10(f)(6)]
Reset [1040.10(f)(10)]
Leistung
(zweckgebundene Produkte)
Medizinische Anwendungen
[1040.11(a)]
Vermessung, Nivellierung, Ausrich-
tung
Vorführung [1040.11(c)]
Kennzeichnung (alle Laserprodukte)
Zertifizierung & Typkennzeichnung
Schutzgehäuse
Öffnung [1040.10(g)(4)]
Klassenspezifische Warnung
[1040.10(g)(1), (2), (3)]
Information (alle Laserprodukte)
Benutzerinformationen [1040.10(h)(1)]
Produktdokumentation [1040.10(h)(2)(i)]
Serviceinformationen
Abkürzungen:
E
–
Erforderlich
n.z. –
nicht zutreffend
S
–
Spezifikationen: Identisch mit denen für andere Produkte der Klasse.
Siehe auch Fußnoten.
uz –
unzulässig
A
–
Abhängig vom Grad der inneren Strahlung
[1040.10(f)(3)]
[1040.11(b)]
[1010.2, 3]
[1040.10(g)(6), (7)]
[1040.10(h)(2)(ii)]
05/2003
Klasse
I
IIa
II
2
2
2
E
E
E
3,4
3,4
3,4
E
E
E
n.z.
E
E
E
E
E
E
E
E
n.z.
n.z.
n.z.
n.z.
n.z.
n.z.
n.z.
n.z.
E
n.z.
n.z.
E
n.z.
n.z.
n.z.
S
S
S
S
S
S
S
S
S
E
E
E
5
5
5
A
E
E
n.z.
n.z.
E
6
7
n.z.
E
E
E
E
E
n.z.
E
E
E
E
E
7
IIIa
IIIb
IV
2
2
2
E
E
E
3,4
3,4
3,4
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
n.z.
E
E
n.z.
E
E
10
10
E
E
E
E
E
E
13
n.z.
n.z.
E
8
8
8
S
S
S
S
uz
uz
11
11
S
S
S
E
E
E
5
5
5
E
E
E
E
E
E
9
12
12
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
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