Anhang
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Checkliste für die Erstellung von SOPs
Administrative Belange
1. Verwendung von SOP-Formblättern
2. Name der Prüfeinrichtung
3. Datumsangabe (Erstellungsdatum der SOP)
4. Ablagekennzeichnung (Schlüsselplan) für SOPs
5. Seitenangabe (1 von n)
6. Titel
7. Datum der Inkraftsetzung
8. Änderungshinweis
9. Benennung der für die Durchführung verantwortlichen Stellen
10. Datum und Unterschriften:
a) Autor(in)
b) Überprüfungsperson
c) für die Genehmigung autorisierte Person
11. Verteiler
Inhalt der SOP
1.
Einleitung und Zielsetzung
2.
Benötigtes Material
3.
Beschreibung der Arbeitsschritte
4.
Beschreibung der Dokumentation
5.
Datenverarbeitung und Auswertung
6.
Aufzubewahrende Unterlagen, Proben, etc.
7.
Archivierungshinweis
ja
nein
ja
nein