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Behältervolumen (lieferbar): 200 E
Einführtiefe der Kanüle: 6–7 mm (0,24–0,28 Zoll)
Bewertung der Wasserdichtigkeit: IP28 (7,6 Meter (25 Fuß)
für bis zu 60 Minuten)
Insulinkonzentration: U-100
Alarmtyp: Akustisch. Leistung: ≥ 50 db(A) bei 1 Meter
Relative Betriebsfeuchtigkeit: 20 bis 85 %, nicht kondensierend
Relative Lagerungsfeuchtigkeit: 20 bis 85 %, nicht kondensierend
Atmosphärischer Arbeitsdruck: 696 hPA bis 1060 hPA
Atmosphärischer Lagerungsdruck: 696 hPA bis 1060 hPA
Nicht pyrogen: Nur Flüssigkeitspfad
Anwendungsteil Typ BF : Schutz vor Stromschlag
Maximaler Infusionsdruck: 10 psi
Maximales Infusionsvolumen unter Erstfehlerbedingungen: 0,0 E
Durchflussleistung:
Basal: Vom Benutzer in Schritten von 0,05 E bis zu 30,0 E pro Stunde
programmierbar
Bolus: Rate: 1,5 E pro Minute. Dosisbereich von 0,05 bis 30,0 E
Abgabegenauigkeit (geprüft gemäß IEC 60601-2-24):
Basal: ± 5 % bei Raten ≥ 0,05 E/h
Bolus: ± 5 % für alle eingestellten Werte ≥ 0,05 E
Bei jeder Konfiguration wurde ein Pod geprüft.
Genauigkeit der Prüfergebnisse: Die folgende Lücke zeigt die Durchflussge-
nauigkeit des Pod gegenüber vorgegebenen Zeiträumen. Die Messungen wurden
mithilfe eines Pod mit einer Basalrate von 0,05 E/h bei hohen Betriebstemperatu-
ren durchgeführt. Der durchschnittliche Gesamtprozentsatz des Durchflussfeh-
lers betrug 1,40 %.
Anhang
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